Mechanisms of Mindfulness and Stress Resilience: A Mobile App Mindfulness Training Study
13 maj 2016 uppdaterad av: Emily Lindsay, Carnegie Mellon University
Syftet med denna studie är att testa de aktiva komponenterna i mindfulness meditation för att minska psykologisk stress och förbättra biomarkörer för hälsa.
Den här studien jämför effekterna av tre korta träningar: (1) träning i både nutidsuppmärksamhet och medveten acceptans, (2) träning i nutidsfokuserad uppmärksamhet och (3) en aktiv psykologisk träning utan mindfulnessinnehåll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mindfulness meditationsmetoder används i stor utsträckning bland allmänheten, med människor som försöker minska stress, smärta, inflammation, depression och sjukdomssymptom. Dessutom har randomiserade kontrollerade studier visat att mindfulnessträningsprogram är effektiva för att förbättra ett brett spektrum av psykologiska och fysiska hälsoresultat, särskilt bland populationer med hög stressbelastning. Ändå är lite känt om de mekanismer som ligger bakom mindfulnessträning som driver dessa effekter. Denna studie testar de aktiva komponenterna i mindfulness som påverkar stressreaktion och hälsobiomarkörer.
Studien delar upp uppmärksamhet och acceptans mindfulness-instruktioner i tre 14-dagars träningsprogram som levereras till en stressad vuxen befolkning: (1) uppmärksamhet och acceptansinstruktioner, (2) enbart instruktioner för uppmärksamhetsövervakning eller (3) analytiskt tänkande utan mindfulness-instruktioner. Interventionsprogram levereras på deltagarnas egna smartphones, vilket ger en plattform för maximal experimentell kontroll i att testa de aktiva ingredienserna i mindfulnessträning.
Deltagare rekryteras från Pittsburgh-samhället. Vid en baslinje laboratoriesession fyller de i psykosociala frågeformulär och uppgifter och ger ett torkat blodfläcksprov. På egen hand genomför de ekologiska momentana bedömningar före och efter intervention för stress, uppmärksamhet och acceptans i det dagliga livet. Mellan dessa bedömningar har deltagarna 14 dagar på sig att slutföra sitt slumpmässigt tilldelade interventionsprogram på 14 lektioner. Deltagarna återvänder till labbet för bedömningar efter intervention (enkäter, uppgifter, torkat blodprov), lyssnar på ett sista träningspass från deras interventionsprogram och genomför Triers sociala stresstest. Deltagarna ersätts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
153
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Måttlig till hög stress (4-punkters Perceived Stress Scale-poäng på 6 eller högre)
Exklusions kriterier:
- Diagnos av kronisk psykisk (t.ex. återkommande depression, schizofreni, personlighetsstörning) eller fysisk sjukdom (t.ex. cancer, HIV, hjärtsjukdom, diabetes, blödningsstörning)
- Sjukhusinläggning de senaste 3 månaderna
- Läkemedelsanvändning som stör HPA-axelns aktivitet (t.ex. kortikosteroider)
- Aktuell användning av p-piller
- Aktuell antibiotikabehandling, antiviral eller antimikrobiell behandling
- Resa utanför landet under de senaste 6 månaderna till vilket land som helst på CDC:s resevarningslista
- Narkotikamissbruk, överdriven alkohol- eller tobaksanvändning
- Betydande erfarenhet av eller daglig övning av mindfulness-meditation eller relaterad kropp-sinne-övning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness träning
14-lektioners audioguidad mindfulness-träningsprogram som instruerar uppmärksamhet i nuet och en orientering om acceptans
|
Mindfulness-träningsintervention som består av 14 x 20-minuters audioguidade lektioner som deltagarna kommer åt på sina smartphones under den 14-dagars interventionsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Träning endast med uppmärksam uppmärksamhet
14-lektioners audioguidad mindfulness-träningsprogram som endast instruerar uppmärksamhet i nuet
|
Medveten uppmärksamhetsträningsintervention som består av 14 x 20-minuters audioguidade lektioner som deltagarna kommer åt på sina smartphones under den 14-dagars interventionsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Utbildning för analytiskt tänkande
14-lektioners ljudstyrt analytiskt tänkande program som uppmuntrar till reflektion över ens tankar, känslor och beteenden, men inte instruerar mindfulness
|
Jämförelseintervention för analytiskt tänkande bestående av 14 x 20-minuters audioguidade lektioner som deltagarna kommer åt på sina smartphones under den 14-dagars interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig livsstress bedömd via Ekologisk Momentary Assessment
Tidsram: ändra från baslinjens 3-dagarsperiod till 3-dagarsperioden efter intervention, vilket är i genomsnitt 2,5 veckor
|
ändra från baslinjens 3-dagarsperiod till 3-dagarsperioden efter intervention, vilket är i genomsnitt 2,5 veckor
|
|
|
Inflammatoriska biomarkörer utvärderade via torkad blodfläck
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
Fem prover av torkade blodfläckar tas från deltagarnas finger för bedömning av cirkulerande markörer för inflammation (CRP, IL-6).
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dagligt liv tillstånd uppmärksamhet och acceptans bedöms via Ekologisk Momentary Assessment
Tidsram: ändra från baslinjens 3-dagarsperiod till 3-dagarsperioden efter intervention, vilket är i genomsnitt 2,5 veckor
|
ändra från baslinjens 3-dagarsperiod till 3-dagarsperioden efter intervention, vilket är i genomsnitt 2,5 veckor
|
|
Subjektiv stress som svar på socialt utvärderande hot (TSST)
Tidsram: bedöms efter intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
bedöms efter intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
AUC för salivkortisol som svar på socialt utvärderande hot (TSST)
Tidsram: bedöms efter intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor, vid tidpunkten 0 och 25, 35 och 60 minuter efter TSST
|
bedöms efter intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor, vid tidpunkten 0 och 25, 35 och 60 minuter efter TSST
|
|
Blodtrycksreaktivitet mot socialt utvärderande hot (TSST)
Tidsram: bedöms efter intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor, med 2 minuters intervall under sessionen
|
bedöms efter intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor, med 2 minuters intervall under sessionen
|
|
Kvällens spottkortisol
Tidsram: ändra från baslinjens 3-dagarsperiod till 3-dagarsperioden efter intervention, vilket är i genomsnitt 2,5 veckor
|
ändra från baslinjens 3-dagarsperiod till 3-dagarsperioden efter intervention, vilket är i genomsnitt 2,5 veckor
|
|
Ihållande uppmärksamhet mätt med Dichotic Listening Task
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Daglig livspåverkan bedömd via Ekologisk Momentan Assessment
Tidsram: ändra från baslinjens 3-dagarsperiod till 3-dagarsperioden efter intervention, vilket är i genomsnitt 2,5 veckor
|
ändra från baslinjens 3-dagarsperiod till 3-dagarsperioden efter intervention, vilket är i genomsnitt 2,5 veckor
|
|
Sociala interaktioner i det dagliga livet utvärderas via Ekologisk Momentary Assessment
Tidsram: ändra från baslinjens 3-dagarsperiod till 3-dagarsperioden efter intervention, vilket är i genomsnitt 2,5 veckor
|
ändra från baslinjens 3-dagarsperiod till 3-dagarsperioden efter intervention, vilket är i genomsnitt 2,5 veckor
|
|
Upplevd stress mätt med PSS
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Mindfulness-aspekter mätt med FFMQ-sf
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Mindfulness mätt med PHLMS
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Uppmärksam kontroll uppmätt av ACS
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Nonattachment mätt med Nonattachment Scale
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Subjektiv hälsa mätt med SF-12
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Sömnkvalitet mätt med PSQI-sf
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Ensamhet mätt med UCLA Loneliness Scale
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Interpersonellt stöd mätt med ISEL-12
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Socialt nätverk mätt av SNI
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Depression uppmätt med CES-D-10
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Sinnevandrande mätt med RRQ
Tidsram: förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
förändring från baslinje till post-intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Behandlingsförväntningar mätt med Credibility/Expectancy Questionnaire
Tidsram: efter intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
efter intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Varning, orientering och verkställande kontroll mätt av ANT-uppgiften
Tidsram: efter intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
efter intervention, vilket är i genomsnitt 3,5 veckor
|
|
Subjektiva svar på träningsprograminterventionen
Tidsram: sammansatt av betyg gjorda efter var och en av 14 interventionslektioner, i genomsnitt 2 veckor efter baslinjen
|
sammansatt av betyg gjorda efter var och en av 14 interventionslektioner, i genomsnitt 2 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily K Lindsay, MS, Carnegie Mellon University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2015
Första postat (Uppskatta)
5 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBSTUDY2015_00000122
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .