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Mecanismos de Mindfulness e Resiliência ao Estresse: Um Estudo de Treinamento em Mindfulness para Aplicativos Móveis

13 de maio de 2016 atualizado por: Emily Lindsay, Carnegie Mellon University
O objetivo deste estudo é testar os componentes ativos da meditação mindfulness para reduzir o estresse psicológico e melhorar os biomarcadores de saúde. Este estudo compara os efeitos de três treinamentos breves: (1) treinamento em atenção no momento presente e aceitação consciente, (2) treinamento em atenção focada no presente e (3) treinamento psicológico ativo sem conteúdo de mindfulness.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As práticas de meditação mindfulness são amplamente utilizadas entre o público em geral, com pessoas que buscam reduzir o estresse, a dor, a inflamação, a depressão e os sintomas da doença. Além disso, ensaios controlados randomizados mostraram que os programas de treinamento de atenção plena são eficazes na melhoria de uma ampla gama de resultados de saúde física e psicológica, particularmente entre populações com altas cargas de estresse. Ainda assim, pouco se sabe sobre os mecanismos subjacentes ao treinamento de atenção plena que impulsionam esses efeitos. Este estudo testa os componentes ativos da atenção plena que afetam a resposta ao estresse e os biomarcadores de saúde.

O estudo separa as instruções de mindfulness de atenção e aceitação em três programas de treinamento de 14 dias entregues a uma população adulta estressada: (1) instruções de atenção e aceitação, (2) apenas instruções de monitoramento de atenção ou (3) pensamento analítico sem instrução de mindfulness. Os programas de intervenção são entregues nos próprios smartphones dos participantes, fornecendo uma plataforma para controle experimental máximo ao testar os ingredientes ativos do treinamento de atenção plena.

Os participantes são recrutados na comunidade de Pittsburgh. Em uma sessão de laboratório inicial, eles completam questionários e tarefas psicossociais e fornecem uma amostra de sangue seco. Sozinhos, eles completam as medidas da Avaliação Momentária Ecológica pré e pós-intervenção de estresse, atenção e aceitação na vida diária. Entre essas avaliações, os participantes têm 14 dias para concluir seu programa de intervenção de 14 aulas atribuído aleatoriamente. Os participantes retornam ao laboratório para avaliações pós-intervenção (questionários, tarefas, amostra de sangue seco), ouvem uma sessão de treinamento final de seu programa de intervenção e completam o Trier Social Stress Test. Os participantes são remunerados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Carnegie Mellon University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • Estresse moderado a alto (escala de estresse percebido de 4 itens de 6 ou superior)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de doença mental crônica (por exemplo, depressão recorrente, esquizofrenia, transtorno de personalidade) ou doença física (por exemplo, câncer, HIV, doença cardíaca, diabetes, distúrbio hemorrágico)
  • Hospitalização nos últimos 3 meses
  • Uso de medicamentos que interferem na atividade do eixo HPA (por exemplo, corticosteroides)
  • Uso atual de anticoncepcional oral
  • Tratamento antibiótico, antiviral ou antimicrobiano atual
  • Viajar para fora do país nos últimos 6 meses para qualquer país na lista de alerta de viagem do CDC
  • Uso de drogas recreativas, uso excessivo de álcool ou tabaco
  • Experiência significativa ou prática diária de meditação mindfulness ou prática mente-corpo relacionada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de atenção plena
Programa de treinamento de atenção plena guiado por áudio de 14 lições, instruindo a atenção no momento presente e uma orientação de aceitação
Comportamental: Treinamento de atenção plena
Intervenção de treinamento de mindfulness consistindo em 14 aulas guiadas por áudio de 20 minutos que os participantes acessam em seus smartphones durante o período de intervenção de 14 dias.
Comparador Ativo: Treinamento Somente Atenção Consciente
Programa de treinamento de atenção plena guiado por áudio de 14 lições, instruindo apenas a atenção no momento presente
Comportamental: Treinamento Somente Atenção Consciente
Intervenção de treinamento de atenção consciente consistindo em 14 aulas guiadas por áudio de 20 minutos que os participantes acessam em seus smartphones durante o período de intervenção de 14 dias.
Comparador Ativo: Treinamento de Pensamento Analítico
Programa de pensamento analítico guiado por áudio de 14 lições que incentiva a reflexão sobre os próprios pensamentos, sentimentos e comportamentos, mas não instrui a atenção plena
Comportamental: Treinamento de Pensamento Analítico
Intervenção de pensamento analítico de comparação consistindo em 14 aulas guiadas por áudio de 20 minutos que os participantes acessam em seus smartphones durante o período de intervenção de 14 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse da vida diária avaliado por meio da Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: mudança do período inicial de 3 dias para o período pós-intervenção de 3 dias, que é uma média de 2,5 semanas
mudança do período inicial de 3 dias para o período pós-intervenção de 3 dias, que é uma média de 2,5 semanas
Biomarcadores inflamatórios avaliados por meio de mancha de sangue seco
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Cinco amostras de manchas de sangue seco são obtidas do dedo dos participantes para avaliação de marcadores circulantes de inflamação (PCR, IL-6).
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atenção e aceitação do estado de vida diária avaliados por meio da Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: mudança do período inicial de 3 dias para o período pós-intervenção de 3 dias, que é uma média de 2,5 semanas
mudança do período inicial de 3 dias para o período pós-intervenção de 3 dias, que é uma média de 2,5 semanas
Estresse subjetivo em resposta à ameaça avaliativa social (TSST)
Prazo: avaliados no pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
avaliados no pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Cortisol salivar AUC em resposta à ameaça de avaliação social (TSST)
Prazo: avaliados no pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas, no tempo 0 e 25, 35 e 60 minutos pós-TSST
avaliados no pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas, no tempo 0 e 25, 35 e 60 minutos pós-TSST
Reatividade da pressão arterial à ameaça de avaliação social (TSST)
Prazo: avaliados no pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas, com intervalos de 2 minutos durante a sessão
avaliados no pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas, com intervalos de 2 minutos durante a sessão
Cortisol salivar vespertino
Prazo: mudança do período inicial de 3 dias para o período pós-intervenção de 3 dias, que é uma média de 2,5 semanas
mudança do período inicial de 3 dias para o período pós-intervenção de 3 dias, que é uma média de 2,5 semanas
Atenção sustentada medida pela Tarefa Dicótica de Escuta
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Afetação da vida diária avaliada por meio da Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: mudança do período inicial de 3 dias para o período pós-intervenção de 3 dias, que é uma média de 2,5 semanas
mudança do período inicial de 3 dias para o período pós-intervenção de 3 dias, que é uma média de 2,5 semanas
Interações sociais da vida diária avaliadas por meio da Avaliação Ecológica Momentária
Prazo: mudança do período inicial de 3 dias para o período pós-intervenção de 3 dias, que é uma média de 2,5 semanas
mudança do período inicial de 3 dias para o período pós-intervenção de 3 dias, que é uma média de 2,5 semanas
Estresse percebido medido pelo PSS
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Facetas de mindfulness medidas pelo FFMQ-sf
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Mindfulness medido pelo PHLMS
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Controle atencional medido pelo ACS
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Desapego medido pela Escala de Desapego
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Saúde subjetiva medida pelo SF-12
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Qualidade do sono medida pelo PSQI-sf
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Solidão medida pela Escala de Solidão da UCLA
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Apoio interpessoal medido pelo ISEL-12
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Rede social medida pelo SNI
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Depressão medida pela CES-D-10
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Perturbação mental medida pelo RRQ
Prazo: mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
mudança da linha de base para pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Expectativas de tratamento medidas pelo Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Alerta, orientação e controle executivo medido pela tarefa ANT
Prazo: pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
pós-intervenção, que é uma média de 3,5 semanas
Respostas subjetivas à intervenção do programa de treinamento
Prazo: composto de avaliações feitas após cada uma das 14 aulas de intervenção, uma média de 2 semanas após a linha de base
composto de avaliações feitas após cada uma das 14 aulas de intervenção, uma média de 2 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Carnegie Mellon University

Colaboradores

University of Pittsburgh
Penn State University
Virginia Commonwealth University
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
Yoga Science Foundation
01 Expert Systems, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Emily K Lindsay, MS, Carnegie Mellon University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRBSTUDY2015_00000122

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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