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マインドフルネスとストレス回復力のメカニズム: モバイル アプリのマインドフルネス トレーニング研究

2016年5月13日 更新者：Emily Lindsay、Carnegie Mellon University
この研究の目的は、心理的ストレスを軽減し、健康のバイオマーカーを改善するためのマインドフルネス瞑想の有効成分をテストすることです。 この研究では、次の 3 つの簡単なトレーニングの効果を比較します。(1) 現時点での注意とマインドフルな受容の両方のトレーニング、(2) 現在に集中する注意のトレーニング、(3) マインドフルネスの内容を含まない積極的な心理トレーニング。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

マインドフルネス瞑想の実践は、ストレス、痛み、炎症、うつ病、および病気の症状を軽減しようとする人々とともに、一般の人々の間で広く使用されています. さらに、ランダム化比較試験では、マインドフルネス トレーニング プログラムが、特にストレス負荷の高い人々の間で、幅広い心理的および身体的健康の結果を改善するのに効果的であることが示されています。 それでも、これらの効果を促進するマインドフルネス トレーニングの根底にあるメカニズムについてはほとんどわかっていません。 この研究では、ストレス反応と健康バイオマーカーに影響を与えるマインドフルネスの有効成分をテストしています。

この研究では、注意と受容のマインドフルネスの指示を、ストレスを受けた成人集団に提供される 3 つの 14 日間のトレーニング プログラムに分けています。(1) 注意と受容の指示、(2) 注意監視の指示のみ、または (3) マインドフルネスの指示なしの分析的思考。 介入プログラムは参加者自身のスマートフォンで配信され、マインドフルネス トレーニングの有効成分をテストする際に最大限の実験的制御を行うためのプラットフォームを提供します。

参加者はピッツバーグのコミュニティから募集されます。 ベースラインの実験セッションで、彼らは心理社会的なアンケートとタスクを完了し、乾燥血液スポット サンプルを提供します。 彼らは自分自身で、日常生活におけるストレス、注意、および受容の介入前および介入後の生態学的瞬間評価測定を完了します。 これらの評価の間に、参加者はランダムに割り当てられた 14 レッスンの介入プログラムを完了するために 14 日間与えられます。 参加者は、介入後の評価 (アンケート、タスク、乾燥血液サンプル) のためにラボに戻り、介入プログラムの最終トレーニング セッションを聞き、トリアー社会的ストレス テストを完了します。 参加者には補償があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

153

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Carnegie Mellon University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 中～高ストレス (4 項目の知覚ストレス スケール スコア 6 以上)

除外基準:

  • 慢性的な精神疾患（再発性うつ病、統合失調症、人格障害など）または身体疾患（がん、HIV、心臓病、糖尿病、出血性疾患など）の診断
  • 過去3ヶ月の入院
  • HPA 軸の活動を妨げる薬の使用 (例: コルチコステロイド)
  • 現在の経口避妊薬の使用
  • 現在の抗生物質、抗ウイルス、または抗菌治療
  • 過去 6 か月以内に、CDC の渡航警告リストに記載されている国へ国外へ旅行した
  • レクリエーショナルドラッグの使用、過度のアルコールまたはタバコの使用
  • マインドフルネス瞑想または関連する心身の練習の重要な経験または毎日の練習

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：マインドフルネストレーニング
現時点での注意と受容の方向性を指導する 14 レッスンの音声ガイド付きマインドフルネス トレーニング プログラム
行動：マインドフルネストレーニング
14 日間の介入期間中に参加者がスマートフォンでアクセスする、14 x 20 分の音声ガイド付きレッスンで構成されるマインドフルネス トレーニング介入。
アクティブコンパレータ：マインドフル アテンション オンリー トレーニング
現時点での注意のみを指導する 14 レッスンの音声ガイド付きマインドフルネス トレーニング プログラム
行動：マインドフル アテンション オンリー トレーニング
参加者が 14 日間の介入期間中にスマートフォンでアクセスする 14 x 20 分の音声ガイド付きレッスンで構成されるマインドフル アテンション トレーニング介入。
アクティブコンパレータ：分析的思考トレーニング
14 レッスンの音声ガイドによる分析的思考プログラムは、自分の思考、感情、行動についての熟考を促しますが、マインドフルネスを指示するものではありません
行動：分析的思考トレーニング
14日間の介入期間中に参加者がスマートフォンでアクセスする14 x 20分の音声ガイド付きレッスンで構成される比較分析的思考介入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ecological Momentary Assessment による日常生活ストレスの評価
時間枠：ベースラインの 3 日間から介入後の 3 日間への変化 (平均 2.5 週間)
ベースラインの 3 日間から介入後の 3 日間への変化 (平均 2.5 週間)
乾燥血液スポットを介して評価される炎症性バイオマーカー
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
炎症の循環マーカー (CRP、IL-6) を評価するために、参加者の指から 5 つの乾燥血液スポット サンプルを取得します。
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Ecological Momentary Assessment によって評価される日常生活状態の注意と受容
時間枠：ベースラインの 3 日間から介入後の 3 日間への変化 (平均 2.5 週間)
ベースラインの 3 日間から介入後の 3 日間への変化 (平均 2.5 週間)
社会的評価的脅威 (TSST) に対する主観的ストレス
時間枠：平均3.5週間である介入後の評価
平均3.5週間である介入後の評価
社会的評価の脅威（TSST）に反応した唾液コルチゾールAUC
時間枠：平均 3.5 週間の介入後、時間 0、および TSST 後 25、35、および 60 分で評価
平均 3.5 週間の介入後、時間 0、および TSST 後 25、35、および 60 分で評価
社会的評価の脅威 (TSST) に対する血圧反応性
時間枠：平均 3.5 週間の介入後、セッション中に 2 分間隔で評価
平均 3.5 週間の介入後、セッション中に 2 分間隔で評価
夕方の唾液コルチゾール
時間枠：ベースラインの 3 日間から介入後の 3 日間への変化 (平均 2.5 週間)
ベースラインの 3 日間から介入後の 3 日間への変化 (平均 2.5 週間)
Dichotic Listening Task によって測定される持続的注意
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)

その他の成果指標

結果測定
時間枠
Ecological Momentary Assessment によって評価される日常生活への影響
時間枠：ベースラインの 3 日間から介入後の 3 日間への変化 (平均 2.5 週間)
ベースラインの 3 日間から介入後の 3 日間への変化 (平均 2.5 週間)
Ecological Momentary Assessment によって評価される日常生活の社会的相互作用
時間枠：ベースラインの 3 日間から介入後の 3 日間への変化 (平均 2.5 週間)
ベースラインの 3 日間から介入後の 3 日間への変化 (平均 2.5 週間)
PSS によって測定された知覚ストレス
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
FFMQ-sfによって測定されたマインドフルネスの側面
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
PHLMSによって測定されたマインドフルネス
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ACS によって測定される注意制御
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
無愛着スケールで測定される無愛着
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
SF-12で測定した主観的な健康
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
PSQI-sf によって測定される睡眠の質
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
UCLA Loneliness Scale によって測定される孤独
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ISEL-12 によって測定された対人サポート
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
SNI によって測定されるソーシャル ネットワーク
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
CES-D-10 で測定されたうつ病
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
RRQ によって測定されるマインド ワンダリング
時間枠：ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
ベースラインから介入後までの変化 (平均 3.5 週間)
信頼性/期待度アンケートによって測定された治療の期待
時間枠：介入後、平均3.5週間
介入後、平均3.5週間
ANT タスクによって測定されるアラート、オリエンテーション、実行制御
時間枠：介入後、平均3.5週間
介入後、平均3.5週間
トレーニングプログラムの介入に対する主観的な反応
時間枠：ベースラインから平均2週間、14回の介入レッスンのそれぞれの後に行われた評価の複合
ベースラインから平均2週間、14回の介入レッスンのそれぞれの後に行われた評価の複合

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Carnegie Mellon University

協力者

University of Pittsburgh
Penn State University
Virginia Commonwealth University
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
Yoga Science Foundation
01 Expert Systems, LLC

捜査官

  • 主任研究者：Emily K Lindsay, MS、Carnegie Mellon University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月13日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRBSTUDY2015_00000122

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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