- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02433431
마음 챙김과 스트레스 회복력의 메커니즘: 모바일 앱 마음 챙김 훈련 연구
연구 개요
상세 설명
마음 챙김 명상 수련은 스트레스, 통증, 염증, 우울증 및 질병 증상을 줄이려는 사람들과 함께 일반 대중 사이에서 널리 사용됩니다. 더욱이, 무작위 통제 시험은 마음챙김 훈련 프로그램이 특히 스트레스 부담이 높은 인구 사이에서 광범위한 심리적 및 신체적 건강 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 효과를 유발하는 마음챙김 훈련의 기본 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구는 스트레스 반응 및 건강 바이오마커에 영향을 미치는 마음챙김의 활성 구성 요소를 테스트합니다.
이 연구는 주의 및 수용 마음챙김 지침을 스트레스를 받는 성인 인구에게 전달되는 3개의 14일 훈련 프로그램으로 분리합니다. (1) 주의 및 수용 지침, (2) 주의 모니터링 지침만 또는 (3) 마음챙김 지침이 없는 분석적 사고. 개입 프로그램은 참가자 자신의 스마트폰에서 제공되며 마음챙김 훈련의 활성 성분을 테스트하는 데 있어 최대한의 실험적 제어를 위한 플랫폼을 제공합니다.
참가자는 피츠버그 커뮤니티에서 모집합니다. 기본 실험실 세션에서 그들은 심리사회적 설문지 및 작업을 완료하고 마른 핏자국 샘플을 제공합니다. 일상 생활에서 스트레스, 관심 및 수용에 대한 개입 전후의 생태적 순간 평가 측정을 스스로 완료합니다. 이러한 평가 사이에 참가자는 14일 동안 무작위로 할당된 14개의 수업 개입 프로그램을 완료해야 합니다. 참가자는 개입 후 평가(설문지, 작업, 건조 혈액 샘플)를 위해 실험실로 돌아가 개입 프로그램의 최종 교육 세션을 듣고 트리어 사회적 스트레스 테스트를 완료합니다. 참가자는 보상을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Carnegie Mellon University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 중간에서 높은 스트레스(4개 항목의 스트레스 인지 척도 점수 6 이상)
제외 기준:
- 만성 정신질환(예: 재발성 우울증, 정신분열증, 인격장애) 또는 신체질환(예: 암, HIV, 심장질환, 당뇨병, 출혈장애)의 진단
- 최근 3개월간 입원
- HPA 축 활동을 방해하는 약물 사용(예: 코르티코스테로이드)
- 현재 경구 피임약 사용
- 현재 항생제, 항바이러스 또는 항미생물 치료
- 지난 6개월 이내에 CDC 여행 경보 목록에 있는 국가로 해외 여행
- 기분 전환용 약물 사용, 과도한 알코올 또는 담배 사용
- 마음챙김 명상 또는 관련 심신 수련에 대한 의미 있는 경험 또는 매일 수련
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 마음챙김 훈련
현재 순간 주의 및 수용 방향을 지시하는 14강 오디오 안내 마음챙김 훈련 프로그램
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14일의 개입 기간 동안 참가자가 스마트폰에서 액세스하는 14 x 20분 오디오 안내 수업으로 구성된 마음챙김 훈련 개입.
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활성 비교기: 마음챙김 주의 집중 훈련
현재 순간에만 주의를 기울이는 14강 오디오 안내 마음챙김 훈련 프로그램
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14일의 개입 기간 동안 참가자가 스마트폰에서 액세스하는 14 x 20분 오디오 안내 수업으로 구성된 주의 집중 훈련 개입.
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활성 비교기: 분석적 사고 교육
자신의 생각, 감정 및 행동에 대한 성찰을 장려하지만 마음 챙김을 지시하지는 않는 14개의 강의 오디오 안내 분석적 사고 프로그램
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14일의 개입 기간 동안 참가자가 스마트폰에서 액세스하는 14 x 20분 오디오 가이드 수업으로 구성된 비교 분석적 사고 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생태 순간 평가를 통한 일상생활 스트레스 평가
기간: 기준선 3일 기간에서 개입 후 3일 기간으로 변경(평균 2.5주)
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기준선 3일 기간에서 개입 후 3일 기간으로 변경(평균 2.5주)
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Dried Blood Spot을 통해 평가된 염증성 바이오마커
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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염증의 순환 표지자(CRP, IL-6)를 평가하기 위해 참가자의 손가락에서 5개의 마른 핏자국 샘플을 얻습니다.
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Ecological Momentary Assessment를 통해 평가되는 일상 생활 상태 관심 및 수용
기간: 기준선 3일 기간에서 개입 후 3일 기간으로 변경(평균 2.5주)
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기준선 3일 기간에서 개입 후 3일 기간으로 변경(평균 2.5주)
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사회적 평가 위협(TSST)에 대한 주관적 스트레스
기간: 개입 후 평가(평균 3.5주)
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개입 후 평가(평균 3.5주)
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사회적 평가 위협(TSST)에 대한 타액 코르티솔 AUC
기간: 중재 후 평균 3.5주, 시간 0, TSST 후 25, 35, 60분에 평가됨
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중재 후 평균 3.5주, 시간 0, TSST 후 25, 35, 60분에 평가됨
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사회적 평가 위협(TSST)에 대한 혈압 반응성
기간: 세션 중 2분 간격으로 중재 후 평가(평균 3.5주)
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세션 중 2분 간격으로 중재 후 평가(평균 3.5주)
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저녁 타액 코르티솔
기간: 기준선 3일 기간에서 개입 후 3일 기간으로 변경(평균 2.5주)
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기준선 3일 기간에서 개입 후 3일 기간으로 변경(평균 2.5주)
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이분법 듣기 작업으로 측정한 지속적인 주의력
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Ecological Momentary Assessment를 통해 일상생활에 미치는 영향 평가
기간: 기준선 3일 기간에서 개입 후 3일 기간으로 변경(평균 2.5주)
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기준선 3일 기간에서 개입 후 3일 기간으로 변경(평균 2.5주)
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Ecological Momentary Assessment를 통해 일상생활의 사회적 상호작용 평가
기간: 기준선 3일 기간에서 개입 후 3일 기간으로 변경(평균 2.5주)
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기준선 3일 기간에서 개입 후 3일 기간으로 변경(평균 2.5주)
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PSS에 의해 측정된 인지된 스트레스
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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FFMQ-sf로 측정한 마음챙김 측면
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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PHLMS로 측정한 마음챙김
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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ACS에 의해 측정되는 주의 통제
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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무부착 척도로 측정한 무부착
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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SF-12로 측정한 주관적 건강
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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PSQI-sf로 측정한 수면의 질
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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UCLA 외로움 척도로 측정한 외로움
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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ISEL-12로 측정한 대인 지원
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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SNI가 측정한 소셜 네트워크
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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CES-D-10으로 측정한 우울증
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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RRQ로 측정한 정신 방황
기간: 기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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기준선에서 개입 후까지의 변화(평균 3.5주)
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신뢰성/기대 설문지로 측정한 치료 기대치
기간: 개입 후 평균 3.5주
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개입 후 평균 3.5주
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ANT 작업으로 측정되는 경고, 방향 지정 및 실행 제어
기간: 개입 후 평균 3.5주
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개입 후 평균 3.5주
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훈련 프로그램 중재에 대한 주관적인 반응
기간: 기준선 이후 평균 2주 동안 14개의 개입 수업이 끝난 후 만들어진 평가의 합성
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기준선 이후 평균 2주 동안 14개의 개입 수업이 끝난 후 만들어진 평가의 합성
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emily K Lindsay, MS, Carnegie Mellon University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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