Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mechanisms of Mindfulness and Stress Resilience: A Mobile App Mindfulness Training Study

13. mai 2016 oppdatert av: Emily Lindsay, Carnegie Mellon University
Formålet med denne studien er å teste de aktive komponentene i mindfulness-meditasjon for å redusere psykologisk stress og forbedre biomarkører for helse. Denne studien sammenligner effekten av tre korte treninger: (1) trening i både nåværende oppmerksomhet og oppmerksom aksept, (2) trening i nåtidsfokusert oppmerksomhet, og (3) en aktiv psykologisk trening uten oppmerksomhetsinnhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mindfulness meditasjonspraksis er mye brukt blant allmennheten, med folk som søker å redusere stress, smerte, betennelse, depresjon og sykdomssymptomer. Dessuten har randomiserte kontrollerte studier vist at mindfulness-treningsprogrammer er effektive for å forbedre et bredt spekter av psykologiske og fysiske helseutfall, spesielt blant populasjoner med høy stressbelastning. Likevel er lite kjent om mekanismene bak oppmerksomhetstrening som driver disse effektene. Denne studien tester de aktive komponentene i oppmerksomhet som påvirker stressrespons og helsebiomarkører.

Studien deler oppmerksomhets- og akseptinstruksjoner for oppmerksomhet i tre 14-dagers treningsprogrammer levert til en stresset voksen befolkning: (1) oppmerksomhets- og akseptinstruksjoner, (2) kun instruksjoner for oppmerksomhetsovervåking, eller (3) analytisk tenkning uten instruksjoner om oppmerksomhet. Intervensjonsprogrammer leveres på deltakernes egne smarttelefoner, og gir en plattform for maksimal eksperimentell kontroll i å teste de aktive ingrediensene i oppmerksomhetstrening.

Deltakere rekrutteres fra Pittsburgh-samfunnet. På en baseline laboratorieøkt fyller de ut psykososiale spørreskjemaer og oppgaver og gir en tørket blodflekkprøve. På egenhånd fullfører de økologiske øyeblikksvurderinger før og etter intervensjon for stress, oppmerksomhet og aksept i dagliglivet. Mellom disse vurderingene har deltakerne 14 dager på seg til å fullføre sitt tilfeldig tildelte intervensjonsprogram på 14 leksjoner. Deltakerne kommer tilbake til laboratoriet for vurderinger etter intervensjon (spørreskjemaer, oppgaver, tørket blodprøve), lytter til en siste treningsøkt fra intervensjonsprogrammet og fullfører Trier Social Stress Test. Deltakerne kompenseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Carnegie Mellon University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Moderat til høyt stress (4-elements Perceived Stress Scale-score på 6 eller høyere)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av kronisk mental (f.eks. tilbakevendende depresjon, schizofreni, personlighetsforstyrrelse) eller fysisk sykdom (f.eks. kreft, HIV, hjertesykdom, diabetes, blødningsforstyrrelse)
  • Sykehusinnleggelse siste 3 måneder
  • Medisinbruk som forstyrrer HPA-aksens aktivitet (f.eks. kortikosteroider)
  • Nåværende bruk av p-piller
  • Nåværende antibiotikabehandling, antiviral eller antimikrobiell behandling
  • Reis utenfor landet i løpet av de siste 6 månedene til et hvilket som helst land på CDC-reisevarslingslisten
  • Narkotikabruk, overdreven alkohol- eller tobakksbruk
  • Betydelig erfaring med eller daglig praktisering av mindfulness-meditasjon eller relatert kropp-sinn-praksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness trening
14-timers lydveiledet mindfulness-treningsprogram som instruerer oppmerksomhet i øyeblikket og en orientering om aksept
Atferdsmessig: Mindfulness trening
Mindfulness-treningsintervensjon som består av 14 x 20-minutters lydveilede leksjoner som deltakerne får tilgang til på smarttelefonen i løpet av den 14-dagers intervensjonsperioden.
Aktiv komparator: Opplæring kun med oppmerksomhet
14-timers lydveiledet mindfulness-treningsprogram som kun instruerer oppmerksomhet i øyeblikket
Atferdsmessig: Opplæring kun med oppmerksomhet
Oppmerksom oppmerksomhetstreningsintervensjon bestående av 14 x 20-minutters lydveilede leksjoner som deltakerne får tilgang til på smarttelefonene sine i løpet av den 14-dagers intervensjonsperioden.
Aktiv komparator: Opplæring i analytisk tenkning
14-timers lydveiledet analytisk tenkningsprogram som oppmuntrer til refleksjon over ens tanker, følelser og atferd, men ikke instruerer oppmerksomhet
Atferdsmessig: Opplæring i analytisk tenkning
Sammenligningsanalytisk tenkningsintervensjon bestående av 14 x 20-minutters lydveilede leksjoner som deltakerne får tilgang til på smarttelefonene sine i løpet av den 14-dagers intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig livsstress vurdert via Økologisk Momentary Assessment
Tidsramme: endre fra baseline 3-dagers periode til post-intervensjon 3-dagers periode, som er et gjennomsnitt på 2,5 uker
endre fra baseline 3-dagers periode til post-intervensjon 3-dagers periode, som er et gjennomsnitt på 2,5 uker
Inflammatoriske biomarkører vurdert via tørket blodflekk
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Fem prøver av tørkede blodflekker tas fra deltakernes finger for vurdering av sirkulerende markører for betennelse (CRP, IL-6).
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig liv tilstand oppmerksomhet og aksept vurdert via Økologisk Momentary Assessment
Tidsramme: endre fra baseline 3-dagers periode til post-intervensjon 3-dagers periode, som er et gjennomsnitt på 2,5 uker
endre fra baseline 3-dagers periode til post-intervensjon 3-dagers periode, som er et gjennomsnitt på 2,5 uker
Subjektivt stress som svar på sosial evaluerende trussel (TSST)
Tidsramme: vurderes ved post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
vurderes ved post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
AUC for spyttkortisol som svar på sosial evalueringstrussel (TSST)
Tidsramme: vurderes ved post-intervensjon, som er et gjennomsnitt på 3,5 uker, ved tiden 0, og 25, 35 og 60 minutter etter TSST
vurderes ved post-intervensjon, som er et gjennomsnitt på 3,5 uker, ved tiden 0, og 25, 35 og 60 minutter etter TSST
Blodtrykksreaktivitet på sosial evalueringstrussel (TSST)
Tidsramme: vurderes etter intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker, med 2-minutters intervaller under økten
vurderes etter intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker, med 2-minutters intervaller under økten
Kvelds spyttkortisol
Tidsramme: endre fra baseline 3-dagers periode til post-intervensjon 3-dagers periode, som er et gjennomsnitt på 2,5 uker
endre fra baseline 3-dagers periode til post-intervensjon 3-dagers periode, som er et gjennomsnitt på 2,5 uker
Vedvarende oppmerksomhet målt ved Dichotic Listening Task
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig livspåvirkning vurderes via Økologisk Momentary Assessment
Tidsramme: endre fra baseline 3-dagers periode til post-intervensjon 3-dagers periode, som er et gjennomsnitt på 2,5 uker
endre fra baseline 3-dagers periode til post-intervensjon 3-dagers periode, som er et gjennomsnitt på 2,5 uker
Sosiale interaksjoner i dagliglivet vurdert via Økologisk Momentary Assessment
Tidsramme: endre fra baseline 3-dagers periode til post-intervensjon 3-dagers periode, som er et gjennomsnitt på 2,5 uker
endre fra baseline 3-dagers periode til post-intervensjon 3-dagers periode, som er et gjennomsnitt på 2,5 uker
Opplevd stress målt av PSS
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Mindfulness-fasetter målt av FFMQ-sf
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Mindfulness målt ved PHLMS
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Oppmerksom kontroll målt av ACS
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Nonattachment målt ved Nonattachment Scale
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Subjektiv helse målt med SF-12
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Søvnkvalitet målt av PSQI-sf
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Ensomhet målt med UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Mellommenneskelig støtte målt ved ISEL-12
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Sosialt nettverk målt av SNI
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Depresjon målt med CES-D-10
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Tankevandring målt ved RRQ
Tidsramme: endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
endring fra baseline til post-intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Behandlingsforventninger målt ved troverdighets-/forventningsskjema
Tidsramme: etter intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
etter intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Varsling, orientering og utøvende kontroll målt av ANT-oppgaven
Tidsramme: etter intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
etter intervensjon, som er gjennomsnittlig 3,5 uker
Subjektive svar på treningsprogramintervensjonen
Tidsramme: sammensatt av vurderinger gjort etter hver av 14 intervensjonstimer, i gjennomsnitt 2 uker etter baseline
sammensatt av vurderinger gjort etter hver av 14 intervensjonstimer, i gjennomsnitt 2 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Samarbeidspartnere

University of Pittsburgh
Penn State University
Virginia Commonwealth University
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
Yoga Science Foundation
01 Expert Systems, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily K Lindsay, MS, Carnegie Mellon University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBSTUDY2015_00000122

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Mindfulness trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere