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Mécanismes de la pleine conscience et de la résilience au stress : une étude de formation à la pleine conscience sur application mobile

13 mai 2016 mis à jour par: Emily Lindsay, Carnegie Mellon University
Le but de cette étude est de tester les composants actifs de la méditation pleine conscience pour réduire le stress psychologique et améliorer les biomarqueurs de la santé. Cette étude compare les effets de trois formations brèves : (1) une formation à la fois à l'attention du moment présent et à l'acceptation consciente, (2) une formation à l'attention centrée sur le présent et (3) une formation psychologique active sans contenu de pleine conscience.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les pratiques de méditation de pleine conscience sont largement utilisées par le grand public, les personnes cherchant à réduire le stress, la douleur, l'inflammation, la dépression et les symptômes de la maladie. De plus, des essais contrôlés randomisés ont montré que les programmes d'entraînement à la pleine conscience sont efficaces pour améliorer un large éventail de résultats de santé psychologique et physique, en particulier parmi les populations soumises à des charges de stress élevées. Pourtant, on sait peu de choses sur les mécanismes sous-jacents à l'entraînement à la pleine conscience qui entraînent ces effets. Cette étude teste les composants actifs de la pleine conscience qui ont un impact sur la réponse au stress et les biomarqueurs de santé.

L'étude sépare les instructions d'attention et d'acceptation de la pleine conscience en trois programmes de formation de 14 jours dispensés à une population adulte stressée : (1) instructions d'attention et d'acceptation, (2) instructions de surveillance attentionnelle uniquement, ou (3) pensée analytique sans instruction de pleine conscience. Les programmes d'intervention sont livrés sur les smartphones des participants, fournissant une plate-forme pour un contrôle expérimental maximal dans le test des ingrédients actifs de l'entraînement à la pleine conscience.

Les participants sont recrutés dans la communauté de Pittsburgh. Lors d'une séance de laboratoire de base, ils remplissent des questionnaires et des tâches psychosociales et fournissent un échantillon de sang séché. Par eux-mêmes, ils remplissent des mesures d'évaluation écologique momentanée avant et après l'intervention sur le stress, l'attention et l'acceptation dans la vie quotidienne. Entre ces évaluations, les participants ont 14 jours pour terminer leur programme d'intervention de 14 leçons attribué au hasard. Les participants retournent au laboratoire pour des évaluations post-intervention (questionnaires, tâches, échantillon de sang séché), écoutent une dernière session de formation de leur programme d'intervention et complètent le test de stress social de Trèves. Les participants sont rémunérés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Carnegie Mellon University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Stress modéré à élevé (score de 6 ou plus sur l'échelle de stress perçu à 4 éléments)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic d'une maladie mentale chronique (par exemple, dépression récurrente, schizophrénie, trouble de la personnalité) ou physique (par exemple, cancer, VIH, maladie cardiaque, diabète, trouble de la coagulation)
  • Hospitalisation au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation de médicaments qui interfèrent avec l'activité de l'axe HPA (par exemple, les corticostéroïdes)
  • Utilisation actuelle de contraceptifs oraux
  • Traitement antibiotique, antiviral ou antimicrobien actuel
  • Voyager à l'extérieur du pays au cours des 6 derniers mois vers n'importe quel pays figurant sur la liste d'alerte de voyage du CDC
  • Consommation de drogues à des fins récréatives, consommation excessive d'alcool ou de tabac
  • Expérience significative ou pratique quotidienne de la méditation de pleine conscience ou de la pratique corps-esprit connexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation à la pleine conscience
Programme de formation audio-guidée de 14 leçons sur la pleine conscience instruisant l'attention du moment présent et une orientation d'acceptation
Comportemental: Formation à la pleine conscience
Intervention de formation à la pleine conscience consistant en 14 leçons audio-guidées de 20 minutes auxquelles les participants accèdent sur leur smartphone pendant la période d'intervention de 14 jours.
Comparateur actif: Formation à l'Attention Consciente Uniquement
Programme d'entraînement à la pleine conscience audio-guidé de 14 leçons instruisant l'attention du moment présent uniquement
Comportemental: Formation à l'Attention Consciente Uniquement
Intervention de formation à l'attention consciente consistant en 14 leçons audio-guidées de 20 minutes auxquelles les participants accèdent sur leur smartphone pendant la période d'intervention de 14 jours.
Comparateur actif: Formation à la pensée analytique
Programme de pensée analytique audio-guidée de 14 leçons encourageant la réflexion sur ses pensées, ses sentiments et ses comportements, mais n'instruisant pas la pleine conscience
Comportemental: Formation à la pensée analytique
Intervention de pensée analytique comparative consistant en 14 leçons audio-guidées de 20 minutes auxquelles les participants accèdent sur leur smartphone pendant la période d'intervention de 14 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress de la vie quotidienne évalué par l'évaluation momentanée écologique
Délai: changement de la période de référence de 3 jours à la période de 3 jours après l'intervention, soit une moyenne de 2,5 semaines
changement de la période de référence de 3 jours à la période de 3 jours après l'intervention, soit une moyenne de 2,5 semaines
Biomarqueurs inflammatoires évalués via une tache de sang séché
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
Cinq échantillons de taches de sang séché sont prélevés sur le doigt des participants pour l'évaluation des marqueurs circulants de l'inflammation (CRP, IL-6).
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'attention et l'acceptation de l'état de la vie quotidienne évaluées via l'évaluation momentanée écologique
Délai: changement de la période de référence de 3 jours à la période de 3 jours après l'intervention, soit une moyenne de 2,5 semaines
changement de la période de référence de 3 jours à la période de 3 jours après l'intervention, soit une moyenne de 2,5 semaines
Stress subjectif en réponse à la menace évaluative sociale (TSST)
Délai: évalué en post-intervention, soit en moyenne 3,5 semaines
évalué en post-intervention, soit en moyenne 3,5 semaines
AUC du cortisol salivaire en réponse à la menace d'évaluation sociale (TSST)
Délai: évalué après l'intervention, soit une moyenne de 3,5 semaines, au temps 0, et 25, 35 et 60 minutes après le TSST
évalué après l'intervention, soit une moyenne de 3,5 semaines, au temps 0, et 25, 35 et 60 minutes après le TSST
Réactivité de la pression artérielle à la menace d'évaluation sociale (TSST)
Délai: évalué à la post-intervention, soit une moyenne de 3,5 semaines, à intervalles de 2 minutes pendant la séance
évalué à la post-intervention, soit une moyenne de 3,5 semaines, à intervalles de 2 minutes pendant la séance
Cortisol salivaire du soir
Délai: changement de la période de référence de 3 jours à la période de 3 jours après l'intervention, soit une moyenne de 2,5 semaines
changement de la période de référence de 3 jours à la période de 3 jours après l'intervention, soit une moyenne de 2,5 semaines
Attention soutenue mesurée par la tâche d'écoute dichotique
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Effet sur la vie quotidienne évalué par l'évaluation momentanée écologique
Délai: changement de la période de référence de 3 jours à la période de 3 jours après l'intervention, soit une moyenne de 2,5 semaines
changement de la période de référence de 3 jours à la période de 3 jours après l'intervention, soit une moyenne de 2,5 semaines
Interactions sociales de la vie quotidienne évaluées via l'évaluation momentanée écologique
Délai: changement de la période de référence de 3 jours à la période de 3 jours après l'intervention, soit une moyenne de 2,5 semaines
changement de la période de référence de 3 jours à la période de 3 jours après l'intervention, soit une moyenne de 2,5 semaines
Stress perçu mesuré par le PSS
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
Facettes de la pleine conscience mesurées par la FFMQ-sf
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
La pleine conscience mesurée par le PHLMS
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
Contrôle attentionnel mesuré par l'ACS
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
Non-attachement mesuré par l'échelle de non-attachement
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
Santé subjective mesurée par le SF-12
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
Qualité du sommeil mesurée par le PSQI-sf
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
La solitude mesurée par l'échelle de solitude de l'UCLA
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
Soutien interpersonnel mesuré par l'ISEL-12
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
Réseau social mesuré par le SNI
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
Dépression mesurée par le CES-D-10
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
L'errance mentale mesurée par la RRQ
Délai: changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
changement de la ligne de base à la post-intervention, qui est en moyenne de 3,5 semaines
Espérances de traitement mesurées par le questionnaire de crédibilité/d'attente
Délai: post-intervention, soit en moyenne 3,5 semaines
post-intervention, soit en moyenne 3,5 semaines
Alerte, orientation et contrôle exécutif mesurés par la tâche ANT
Délai: post-intervention, soit en moyenne 3,5 semaines
post-intervention, soit en moyenne 3,5 semaines
Réponses subjectives à l'intervention du programme de formation
Délai: composé d'évaluations faites après chacune des 14 leçons d'intervention, une moyenne de 2 semaines après la ligne de base
composé d'évaluations faites après chacune des 14 leçons d'intervention, une moyenne de 2 semaines après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carnegie Mellon University

Collaborateurs

University of Pittsburgh
Penn State University
Virginia Commonwealth University
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
Yoga Science Foundation
01 Expert Systems, LLC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily K Lindsay, MS, Carnegie Mellon University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2015

Première publication (Estimation)

5 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRBSTUDY2015_00000122

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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