Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éberség és a stressztűrő képesség mechanizmusai: mobilalkalmazásos éberségi tréning tanulmány

2016. május 13. frissítette: Emily Lindsay, Carnegie Mellon University
A tanulmány célja az éber meditáció aktív összetevőinek tesztelése a pszichés stressz csökkentésére és az egészség biomarkereinek javítására. Ez a tanulmány három rövid tréning hatását hasonlítja össze: (1) a jelen pillanatnyi figyelem és az éber elfogadás képzése, (2) a jelenre összpontosított figyelem képzése, és (3) az aktív pszichológiai tréning éberség tartalom nélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Mindfulness meditációs gyakorlatokat széles körben használják a nagyközönség körében, mivel az emberek a stressz, a fájdalom, a gyulladás, a depresszió és a betegségek tüneteinek csökkentésére törekszenek. Ezen túlmenően, randomizált, ellenőrzött kísérletek kimutatták, hogy a mindfulness tréning programok hatékonyan javítják a pszichológiai és fizikai egészségi állapotok széles skáláját, különösen a magas stresszterhelt populációk körében. Mégis, keveset tudunk az éberség tréning mögött meghúzódó mechanizmusokról, amelyek ezeket a hatásokat kiváltják. Ez a tanulmány a mindfulness aktív összetevőit teszteli, amelyek hatással vannak a stresszre adott válaszra és az egészség biomarkereire.

A tanulmány a figyelem és elfogadás mindfulness utasításait három 14 napos képzési programra bontja, amelyek stresszes felnőtt populációnak szólnak: (1) a figyelem és elfogadás utasításai, (2) csak a figyelem figyelésére vonatkozó utasítások, vagy (3) az analitikus gondolkodás figyelmességi utasítások nélkül. Az intervenciós programokat a résztvevők saját okostelefonján adják át, platformot biztosítva a maximális kísérleti kontrollhoz a mindfulness tréning hatóanyagainak tesztelésében.

A résztvevőket a pittsburghi közösségből toborozzák. Az alapszintű laboratóriumi ülésen pszichoszociális kérdőíveket és feladatokat töltenek ki, valamint szárított vérfoltmintát adnak. Önmagukban elvégzik a beavatkozás előtti és utáni Ökológiai Pillanatnyi Értékelést a stressz, a figyelem és a mindennapi élet elfogadása tekintetében. Ezen értékelések között a résztvevőknek 14 napjuk van arra, hogy elvégezzék a véletlenszerűen kijelölt 14 leckéből álló beavatkozási programjukat. A résztvevők visszatérnek a laborba a beavatkozás utáni felmérésekre (kérdőívek, feladatok, szárított vérminta), meghallgatnak egy utolsó tréninget a beavatkozási programjukból, és kitöltik a trieri szociális stressztesztet. A résztvevők díjazásban részesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

153

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Carnegie Mellon University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Mérsékelttől magasig terjedő stressz (4 elemes észlelt stressz skála pontszáma 6 vagy magasabb)

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus mentális (pl. visszatérő depresszió, skizofrénia, személyiségzavar) vagy testi betegségek (pl. rák, HIV, szívbetegség, cukorbetegség, vérzési rendellenesség) diagnózisa
  • Kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • A HPA-tengely aktivitását befolyásoló gyógyszerhasználat (pl. kortikoszteroidok)
  • Az orális fogamzásgátlók jelenlegi használata
  • Jelenlegi antibiotikum, vírusellenes vagy antimikrobiális kezelés
  • Utazás az országon kívülre az elmúlt 6 hónapban a CDC utazási riasztási listáján szereplő bármely országba
  • Rekreációs droghasználat, túlzott alkohol- vagy dohányzás
  • Jelentős tapasztalat vagy napi gyakorlat az éber meditációval vagy a kapcsolódó tudat-test gyakorlattal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mindfulness tréning
14 leckéből álló audiovezérelt mindfulness tréning program, amely a jelen pillanatra való figyelem és az elfogadás orientációját tanítja
Mindfulness tréning intervenció, amely 14 x 20 perces audio-vezérelt leckékből áll, amelyeket a résztvevők okostelefonjukon érhetnek el a 14 napos beavatkozási időszak alatt.
Aktív összehasonlító: Csak tudatos figyelem képzés
14 leckéből álló audio-guided mindfulness tréning program, amely csak a jelen pillanatban való figyelemre oktat
Figyelemfelkeltő beavatkozás, amely 14 x 20 perces audio-vezérelt leckékből áll, amelyeket a résztvevők okostelefonjukon érhetnek el a 14 napos beavatkozási időszak alatt.
Aktív összehasonlító: Analitikus gondolkodás tréning
14 leckéből álló hangvezérelt analitikus gondolkodási program, amely ösztönzi a gondolatok, érzések és viselkedések reflexióját, de nem oktat az éberségre
Összehasonlító analitikus gondolkodási beavatkozás, amely 14 x 20 perces audio-vezérelt leckékből áll, amelyeket a résztvevők okostelefonjaikon érhetnek el a 14 napos beavatkozási időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ökológiai pillanatnyi értékeléssel értékelt napi stressz
Időkeret: változás a kiindulási 3 napos időszakról a beavatkozás utáni 3 napos időszakra, ami átlagosan 2,5 hét
változás a kiindulási 3 napos időszakról a beavatkozás utáni 3 napos időszakra, ami átlagosan 2,5 hét
Gyulladásos biomarkereket szárított vérfolt segítségével értékeltek
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
Öt szárított vérfolt mintát veszünk a résztvevők ujjából a keringő gyulladásmarkerek (CRP, IL-6) értékelésére.
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mindennapi élet állapota figyelem és elfogadás értékelése Ökológiai Pillanatnyi Értékelésen keresztül
Időkeret: változás a kiindulási 3 napos időszakról a beavatkozás utáni 3 napos időszakra, ami átlagosan 2,5 hét
változás a kiindulási 3 napos időszakról a beavatkozás utáni 3 napos időszakra, ami átlagosan 2,5 hét
Szubjektív stressz válaszként a társadalmi értékelő fenyegetésre (TSST)
Időkeret: a beavatkozást követően, ami átlagosan 3,5 hét
a beavatkozást követően, ami átlagosan 3,5 hét
A nyál kortizol AUC válasza a társadalmi értékelő fenyegetésre (TSST)
Időkeret: a beavatkozást követően, ami átlagosan 3,5 hét, a 0 időpontban, valamint a TSST utáni 25, 35 és 60 perccel értékelték
a beavatkozást követően, ami átlagosan 3,5 hét, a 0 időpontban, valamint a TSST utáni 25, 35 és 60 perccel értékelték
Vérnyomás-reaktivitás a társadalmi értékelő fenyegetésre (TSST)
Időkeret: a beavatkozást követően, ami átlagosan 3,5 hét, 2 perces időközönként értékelik az ülés során
a beavatkozást követően, ami átlagosan 3,5 hét, 2 perces időközönként értékelik az ülés során
Esti nyál kortizol
Időkeret: változás a kiindulási 3 napos időszakról a beavatkozás utáni 3 napos időszakra, ami átlagosan 2,5 hét
változás a kiindulási 3 napos időszakról a beavatkozás utáni 3 napos időszakra, ami átlagosan 2,5 hét
Tartós figyelem a Dichotic Listening Task-ban mérve
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mindennapi életre gyakorolt ​​hatás értékelése ökológiai pillanatnyi értékeléssel történik
Időkeret: változás a kiindulási 3 napos időszakról a beavatkozás utáni 3 napos időszakra, ami átlagosan 2,5 hét
változás a kiindulási 3 napos időszakról a beavatkozás utáni 3 napos időszakra, ami átlagosan 2,5 hét
A mindennapi életben zajló társadalmi interakciók ökológiai pillanatnyi értékeléssel értékelve
Időkeret: változás a kiindulási 3 napos időszakról a beavatkozás utáni 3 napos időszakra, ami átlagosan 2,5 hét
változás a kiindulási 3 napos időszakról a beavatkozás utáni 3 napos időszakra, ami átlagosan 2,5 hét
A PSS által mért észlelt stressz
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
A mindfulness aspektusai az FFMQ-sf által mérve
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
A PHLMS által mért éberség
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
Az ACS által mért figyelmes szabályozás
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
A nem kötődés mértéke a nem kötődési skálával
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
Az SF-12-vel mért szubjektív egészségi állapot
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
A PSQI-sf által mért alvásminőség
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
A magány az UCLA magányossági skálájával mérve
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
Az ISEL-12 által mért interperszonális támogatás
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
Az SNI által mért közösségi hálózat
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
A CES-D-10 által mért depresszió
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
Elme-kalandozás az RRQ-val mérve
Időkeret: változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
változás a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, ami átlagosan 3,5 hét
A Hitelesség/Elvárás Kérdőívvel mért kezelési elvárások
Időkeret: beavatkozás után, ami átlagosan 3,5 hét
beavatkozás után, ami átlagosan 3,5 hét
Az ANT feladat által mért riasztás, tájékozódás és végrehajtó irányítás
Időkeret: beavatkozás után, ami átlagosan 3,5 hét
beavatkozás után, ami átlagosan 3,5 hét
Szubjektív válaszok a képzési program beavatkozására
Időkeret: 14 intervenciós óra mindegyike után, átlagosan 2 héttel az alapvonalat követően végzett értékelések összessége
14 intervenciós óra mindegyike után, átlagosan 2 héttel az alapvonalat követően végzett értékelések összessége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRBSTUDY2015_00000122

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel