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Mecanismos de atención plena y resiliencia al estrés: un estudio de entrenamiento de atención plena en aplicaciones móviles

13 de mayo de 2016 actualizado por: Emily Lindsay, Carnegie Mellon University
El propósito de este estudio es probar los componentes activos de la meditación consciente para reducir el estrés psicológico y mejorar los biomarcadores de la salud. Este estudio compara los efectos de tres entrenamientos breves: (1) entrenamiento tanto en la atención del momento presente como en la aceptación consciente, (2) entrenamiento en la atención centrada en el presente y (3) un entrenamiento psicológico activo sin contenido de atención plena.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las prácticas de meditación de atención plena son ampliamente utilizadas entre el público en general, con personas que buscan reducir el estrés, el dolor, la inflamación, la depresión y los síntomas de la enfermedad. Además, los ensayos controlados aleatorios han demostrado que los programas de entrenamiento en atención plena son efectivos para mejorar una amplia gama de resultados de salud física y psicológica, particularmente entre poblaciones con cargas de estrés elevadas. Aún así, se sabe poco sobre los mecanismos subyacentes al entrenamiento de atención plena que impulsan estos efectos. Este estudio prueba los componentes activos de la atención plena que afectan la respuesta al estrés y los biomarcadores de salud.

El estudio separa las instrucciones de mindfulness de atención y aceptación en tres programas de entrenamiento de 14 días impartidos a una población adulta estresada: (1) instrucciones de atención y aceptación, (2) solo instrucciones de monitoreo atencional o (3) pensamiento analítico sin instrucción de mindfulness. Los programas de intervención se entregan en los propios teléfonos inteligentes de los participantes, lo que proporciona una plataforma para un control experimental máximo al probar los ingredientes activos del entrenamiento de atención plena.

Los participantes son reclutados de la comunidad de Pittsburgh. En una sesión de laboratorio de referencia, completan cuestionarios y tareas psicosociales y proporcionan una muestra de sangre seca. Por sí solos, completan medidas de Evaluación Ecológica Momentánea antes y después de la intervención de estrés, atención y aceptación en la vida diaria. Entre estas evaluaciones, los participantes tienen 14 días para completar su programa de intervención de 14 lecciones asignado al azar. Los participantes regresan al laboratorio para las evaluaciones posteriores a la intervención (cuestionarios, tareas, muestra de sangre seca), escuchan una sesión de capacitación final de su programa de intervención y completan la Prueba de estrés social de Trier. Los participantes son compensados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

153

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Carnegie Mellon University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Estrés moderado a alto (puntuación de 6 o más en la escala de estrés percibido de 4 ítems)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad mental crónica (p. ej., depresión recurrente, esquizofrenia, trastorno de la personalidad) o física (p. ej., cáncer, VIH, enfermedad cardíaca, diabetes, trastorno hemorrágico)
  • Hospitalización en los últimos 3 meses
  • Uso de medicamentos que interfieren con la actividad del eje HPA (por ejemplo, corticosteroides)
  • Uso actual de anticonceptivos orales
  • Tratamiento actual con antibióticos, antivirales o antimicrobianos
  • Viajar fuera del país en los últimos 6 meses a cualquier país en la lista de alertas de viaje de los CDC
  • Consumo de drogas recreativas, consumo excesivo de alcohol o tabaco
  • Experiencia significativa o práctica diaria de meditación de atención plena o práctica relacionada con la mente y el cuerpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenamiento de atención plena
Programa de entrenamiento de atención plena guiado por audio de 14 lecciones que instruye la atención del momento presente y una orientación de aceptación
Conductual: Entrenamiento de atención plena
Intervención de entrenamiento de atención plena que consiste en lecciones audioguiadas de 14 x 20 minutos a las que los participantes acceden en sus teléfonos inteligentes durante el período de intervención de 14 días.
Comparador activo: Entrenamiento de solo atención consciente
Programa de entrenamiento de atención plena guiado por audio de 14 lecciones que instruye solo la atención en el momento presente
Conductual: Entrenamiento de solo atención consciente
Intervención de entrenamiento de atención consciente que consiste en lecciones audioguiadas de 14 x 20 minutos a las que los participantes acceden en sus teléfonos inteligentes durante el período de intervención de 14 días.
Comparador activo: Capacitación en pensamiento analítico
Programa de pensamiento analítico guiado por audio de 14 lecciones que fomenta la reflexión sobre los propios pensamientos, sentimientos y comportamientos, pero no instruye la atención plena
Conductual: Capacitación en pensamiento analítico
Comparación de la intervención de pensamiento analítico que consiste en lecciones guiadas por audio de 14 x 20 minutos a las que los participantes acceden en sus teléfonos inteligentes durante el período de intervención de 14 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés de la vida diaria evaluado a través de la Evaluación Ecológica Momentánea
Periodo de tiempo: cambio del período inicial de 3 días al período posterior a la intervención de 3 días, que es un promedio de 2,5 semanas
cambio del período inicial de 3 días al período posterior a la intervención de 3 días, que es un promedio de 2,5 semanas
Biomarcadores inflamatorios evaluados mediante mancha de sangre seca
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Se obtienen cinco muestras de gotas de sangre seca del dedo de los participantes para evaluar los marcadores circulantes de inflamación (PCR, IL-6).
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Atención y aceptación del estado de la vida diaria evaluados a través de la Evaluación Ecológica Momentánea
Periodo de tiempo: cambio del período inicial de 3 días al período posterior a la intervención de 3 días, que es un promedio de 2,5 semanas
cambio del período inicial de 3 días al período posterior a la intervención de 3 días, que es un promedio de 2,5 semanas
Estrés subjetivo en respuesta a la amenaza evaluativa social (TSST)
Periodo de tiempo: evaluado después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
evaluado después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
AUC de cortisol salival en respuesta a la amenaza evaluativa social (TSST)
Periodo de tiempo: evaluado después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas, en el tiempo 0 y 25, 35 y 60 minutos después del TSST
evaluado después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas, en el tiempo 0 y 25, 35 y 60 minutos después del TSST
Reactividad de la presión arterial a la amenaza evaluativa social (TSST)
Periodo de tiempo: evaluado después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas, a intervalos de 2 minutos durante la sesión
evaluado después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas, a intervalos de 2 minutos durante la sesión
Cortisol salival vespertino
Periodo de tiempo: cambio del período inicial de 3 días al período posterior a la intervención de 3 días, que es un promedio de 2,5 semanas
cambio del período inicial de 3 días al período posterior a la intervención de 3 días, que es un promedio de 2,5 semanas
Atención sostenida medida por la Tarea de Escucha Dicótica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Afectación de la vida diaria evaluada a través de la Evaluación Ecológica Momentánea
Periodo de tiempo: cambio del período inicial de 3 días al período posterior a la intervención de 3 días, que es un promedio de 2,5 semanas
cambio del período inicial de 3 días al período posterior a la intervención de 3 días, que es un promedio de 2,5 semanas
Interacciones sociales de la vida diaria evaluadas a través de la Evaluación Ecológica Momentánea
Periodo de tiempo: cambio del período inicial de 3 días al período posterior a la intervención de 3 días, que es un promedio de 2,5 semanas
cambio del período inicial de 3 días al período posterior a la intervención de 3 días, que es un promedio de 2,5 semanas
Estrés percibido medido por el PSS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Facetas de mindfulness medidas por el FFMQ-sf
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Mindfulness medido por el PHLMS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Control atencional medido por el ACS
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Desapego medido por la Escala de Desapego
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Salud subjetiva medida por el SF-12
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Calidad del sueño medida por el PSQI-sf
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Soledad medida por la Escala de Soledad de UCLA
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Apoyo interpersonal medido por el ISEL-12
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Red social medida por el SNI
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Depresión medida por el CES-D-10
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Mente errante medida por el RRQ
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
cambio desde el inicio hasta después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Expectativas de tratamiento medidas por el Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Alerta, orientación y control ejecutivo medido por la tarea ANT
Periodo de tiempo: después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
después de la intervención, que es un promedio de 3,5 semanas
Respuestas subjetivas a la intervención del programa de entrenamiento
Periodo de tiempo: compuesto de calificaciones realizadas después de cada una de las 14 lecciones de intervención, un promedio de 2 semanas después de la línea de base
compuesto de calificaciones realizadas después de cada una de las 14 lecciones de intervención, un promedio de 2 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Carnegie Mellon University

Colaboradores

University of Pittsburgh
Penn State University
Virginia Commonwealth University
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
Yoga Science Foundation
01 Expert Systems, LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Emily K Lindsay, MS, Carnegie Mellon University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRBSTUDY2015_00000122

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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