Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin ja stressinsietokyvyn mekanismit: mobiilisovelluksen mindfulness-koulutustutkimus

perjantai 13. toukokuuta 2016 päivittänyt: Emily Lindsay, Carnegie Mellon University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata mindfulness-meditaation aktiivisia komponentteja psykologisen stressin vähentämiseksi ja terveyden biomarkkereiden parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa verrataan kolmen lyhyen koulutuksen vaikutuksia: (1) sekä nykyhetken huomion että tietoisen hyväksynnän harjoittelu, (2) nykyhetken huomion harjoittaminen ja (3) aktiivinen psykologinen koulutus ilman mindfulness-sisältöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mindfulness-meditaatiokäytäntöjä käytetään laajalti suuren yleisön keskuudessa, kun ihmiset pyrkivät vähentämään stressiä, kipua, tulehdusta, masennusta ja sairauden oireita. Lisäksi satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet mindfulness-harjoitusohjelmien olevan tehokkaita parantamaan monenlaisia ​​psyykkisiä ja fyysisiä terveysvaikutuksia, erityisesti väestön keskuudessa, joilla on suuri stressitaakka. Silti tiedetään vähän mekanismeista, jotka ovat mindfulness-koulutuksen taustalla ja jotka ohjaavat näitä vaikutuksia. Tämä tutkimus testaa mindfulnessin aktiivisia komponentteja, jotka vaikuttavat stressireaktioon ja terveyden biomarkkereihin.

Tutkimus jakaa huomion ja hyväksymisen mindfulness-ohjeet kolmeen 14 päivän koulutusohjelmaan, jotka jaetaan stressaantuneelle aikuisväestölle: (1) huomio- ja hyväksymisohjeet, (2) vain huomiovalvontaohjeet tai (3) analyyttinen ajattelu ilman mindfulness-opetusta. Interventio-ohjelmat toimitetaan osallistujien omilla älypuhelimilla, mikä tarjoaa alustan maksimaaliselle kokeelliselle kontrollille mindfulness-koulutuksen vaikuttavien aineiden testaamisessa.

Osallistujat rekrytoidaan Pittsburghin yhteisöstä. Peruslaboratorioistunnossa he täyttävät psykososiaalisia kyselyitä ja tehtäviä sekä antavat kuivatun veripistenäytteen. He suorittavat yksinään ennen ja jälkeen interventiota ekologisen hetkellisen arvioinnin stressin, huomion ja hyväksynnän mittareita jokapäiväisessä elämässä. Näiden arviointien välillä osallistujilla on 14 päivää aikaa suorittaa satunnaisesti määrätty 14 oppitunnin interventio-ohjelma. Osallistujat palaavat laboratorioon interventioiden jälkeisiä arviointeja varten (kyselylomakkeet, tehtävät, kuivattu verinäyte), kuuntelevat interventioohjelmansa viimeisen harjoittelun ja suorittavat Trierin sosiaalisen stressitestin. Osallistujat saavat korvauksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Carnegie Mellon University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Kohtalainen tai korkea stressi (4-kohtaisen koetun stressin asteikon pistemäärä 6 tai korkeampi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisen mielenterveyden (esim. toistuva masennus, skitsofrenia, persoonallisuushäiriö) tai fyysisen sairauden (esim. syöpä, HIV, sydänsairaus, diabetes, verenvuotohäiriö) diagnoosi
  • Sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • HPA-akselin toimintaa häiritsevien lääkkeiden käyttö (esim. kortikosteroidit)
  • Nykyinen oraalisen ehkäisyn käyttö
  • Nykyinen antibiootti-, virus- tai antimikrobinen hoito
  • Matkustaa maan ulkopuolelle viimeisen 6 kuukauden aikana mihin tahansa CDC:n matkahälytysluettelossa olevaan maahan
  • Huumeiden viihdekäyttö, liiallinen alkoholin tai tupakan käyttö
  • Merkittävä kokemus tai päivittäinen harjoittelu mindfulness-meditaatiosta tai siihen liittyvästä mielen ja kehon harjoituksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mindfulness-koulutus
14 oppitunnin audioohjattu mindfulness-koulutusohjelma, joka ohjaa nykyhetken huomioimista ja hyväksymissuuntausta
Käyttäytyminen: Mindfulness-koulutus
Mindfulness-harjoitusinterventio, joka koostuu 14 x 20 minuutin audio-ohjatuista oppitunneista, joita osallistujat pääsevät älypuhelimillaan 14 päivän interventiojakson aikana.
Active Comparator: Vain tietoisen huomion koulutus
14 oppitunnin ääniohjattu mindfulness-koulutusohjelma, joka ohjaa vain nykyhetken huomioimista
Käyttäytyminen: Vain tietoisen huomion koulutus
Tietoisen huomion koulutusinterventio, joka koostuu 14 x 20 minuutin ääniohjatuista oppitunneista, joita osallistujat käyttävät älypuhelimillaan 14 päivän interventiojakson aikana.
Active Comparator: Analyyttisen ajattelun koulutus
14 oppitunnin ääniohjattu analyyttinen ajatteluohjelma, joka rohkaisee pohtimaan ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä, mutta ei ohjaa mindfulnessia
Käyttäytyminen: Analyyttisen ajattelun koulutus
Analyyttisen ajattelun vertailuinterventio, joka koostuu 14 x 20 minuutin ääniohjatuista oppitunneista, joita osallistujat käyttävät älypuhelimillaan 14 päivän interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen stressi arvioitu ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen 3 päivän jaksosta toimenpiteen jälkeiseen 3 päivän ajanjaksoon, joka on keskimäärin 2,5 viikkoa
muutos lähtötilanteen 3 päivän jaksosta toimenpiteen jälkeiseen 3 päivän ajanjaksoon, joka on keskimäärin 2,5 viikkoa
Tulehdukselliset biomarkkerit mitattiin kuivatun veripisteen avulla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
Osallistujien sormesta otetaan viisi kuivattua veripistenäytettä verenkierrossa olevien tulehdusmerkkien (CRP, IL-6) arvioimiseksi.
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekologisen hetkellisen arvioinnin kautta arvioitu päivittäisen elämäntilan huomio ja hyväksyntä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen 3 päivän jaksosta toimenpiteen jälkeiseen 3 päivän ajanjaksoon, joka on keskimäärin 2,5 viikkoa
muutos lähtötilanteen 3 päivän jaksosta toimenpiteen jälkeiseen 3 päivän ajanjaksoon, joka on keskimäärin 2,5 viikkoa
Subjektiivinen stressi vastauksena sosiaaliseen arvioivaan uhkaan (TSST)
Aikaikkuna: intervention jälkeen, joka on keskimäärin 3,5 viikkoa
intervention jälkeen, joka on keskimäärin 3,5 viikkoa
Syljen kortisolin AUC vastauksena sosiaaliseen arvioivaan uhkaan (TSST)
Aikaikkuna: arvioitu intervention jälkeen, joka on keskimäärin 3,5 viikkoa, hetkellä 0 ja 25, 35 ja 60 minuuttia TSST:n jälkeen
arvioitu intervention jälkeen, joka on keskimäärin 3,5 viikkoa, hetkellä 0 ja 25, 35 ja 60 minuuttia TSST:n jälkeen
Verenpaineen reaktiivisuus sosiaaliseen arvioivaan uhkaan (TSST)
Aikaikkuna: arvioidaan intervention jälkeen, joka on keskimäärin 3,5 viikkoa, 2 minuutin välein istunnon aikana
arvioidaan intervention jälkeen, joka on keskimäärin 3,5 viikkoa, 2 minuutin välein istunnon aikana
Iltasyljen kortisoli
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen 3 päivän jaksosta toimenpiteen jälkeiseen 3 päivän ajanjaksoon, joka on keskimäärin 2,5 viikkoa
muutos lähtötilanteen 3 päivän jaksosta toimenpiteen jälkeiseen 3 päivän ajanjaksoon, joka on keskimäärin 2,5 viikkoa
Jatkuva huomio mitattuna dikoottisella kuuntelutehtävällä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla arvioitu päivittäisen elämän vaikutus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen 3 päivän jaksosta toimenpiteen jälkeiseen 3 päivän ajanjaksoon, joka on keskimäärin 2,5 viikkoa
muutos lähtötilanteen 3 päivän jaksosta toimenpiteen jälkeiseen 3 päivän ajanjaksoon, joka on keskimäärin 2,5 viikkoa
Ekologisen hetkellisen arvioinnin avulla arvioitu päivittäisen elämän sosiaalinen vuorovaikutus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen 3 päivän jaksosta toimenpiteen jälkeiseen 3 päivän ajanjaksoon, joka on keskimäärin 2,5 viikkoa
muutos lähtötilanteen 3 päivän jaksosta toimenpiteen jälkeiseen 3 päivän ajanjaksoon, joka on keskimäärin 2,5 viikkoa
Havaittu stressi PSS:llä mitattuna
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
Mindfulness-puolet mitattuna FFMQ-sf:llä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
Mindfulness mitataan PHLMS:llä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
ACS:n mittaama tarkkaavainen ohjaus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
Kiinnittymättömyys mitattuna Kiinnittymättömyysasteikolla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
SF-12:lla mitattu subjektiivinen terveys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
Unen laatu mitattuna PSQI-sf:llä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
Yksinäisyys mitataan UCLA:n yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
Ihmisten välinen tuki ISEL-12:lla mitattuna
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
SNI:n mittaama sosiaalinen verkosto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
Masennus mitattu CES-D-10:llä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
Mielen vaeltaminen RRQ:lla mitattuna
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
Hoidon odotukset mitattuna Uskottavuus/Odotuskyselylomakkeella
Aikaikkuna: intervention jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
intervention jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
Hälytys, suuntautuminen ja toimeenpaneva ohjaus ANT-tehtävän mittaamana
Aikaikkuna: intervention jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
intervention jälkeen, mikä on keskimäärin 3,5 viikkoa
Subjektiiviset vastaukset koulutusohjelman interventioon
Aikaikkuna: yhdistelmä arvioista, jotka on tehty kunkin 14 interventiotunnin jälkeen, keskimäärin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
yhdistelmä arvioista, jotka on tehty kunkin 14 interventiotunnin jälkeen, keskimäärin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carnegie Mellon University

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh
Penn State University
Virginia Commonwealth University
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
Yoga Science Foundation
01 Expert Systems, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily K Lindsay, MS, Carnegie Mellon University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBSTUDY2015_00000122

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa