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Meccanismi di consapevolezza e resilienza allo stress: uno studio di formazione sulla consapevolezza delle app mobili

13 maggio 2016 aggiornato da: Emily Lindsay, Carnegie Mellon University
Lo scopo di questo studio è testare i componenti attivi della meditazione consapevole per ridurre lo stress psicologico e migliorare i biomarcatori della salute. Questo studio confronta gli effetti di tre brevi allenamenti: (1) allenamento sia nell'attenzione del momento presente che nell'accettazione consapevole, (2) allenamento nell'attenzione focalizzata sul presente e (3) un allenamento psicologico attivo senza contenuto di consapevolezza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le pratiche di meditazione consapevole sono ampiamente utilizzate dal pubblico in generale, con persone che cercano di ridurre lo stress, il dolore, l'infiammazione, la depressione e i sintomi della malattia. Inoltre, studi controllati randomizzati hanno dimostrato che i programmi di allenamento alla consapevolezza sono efficaci nel migliorare un'ampia gamma di risultati sulla salute psicologica e fisica, in particolare tra le popolazioni con carichi di stress elevati. Tuttavia, si sa poco sui meccanismi alla base dell'allenamento alla consapevolezza che guidano questi effetti. Questo studio mette alla prova i componenti attivi della consapevolezza che influiscono sulla risposta allo stress e sui biomarcatori della salute.

Lo studio separa le istruzioni di attenzione e accettazione della consapevolezza in tre programmi di formazione di 14 giorni forniti a una popolazione adulta stressata: (1) istruzioni di attenzione e accettazione, (2) solo istruzioni di monitoraggio dell'attenzione o (3) pensiero analitico senza istruzione di consapevolezza. I programmi di intervento vengono forniti sugli smartphone dei partecipanti, fornendo una piattaforma per il massimo controllo sperimentale nel testare gli ingredienti attivi dell'allenamento alla consapevolezza.

I partecipanti vengono reclutati dalla comunità di Pittsburgh. In una sessione di laboratorio di base, completano questionari e compiti psicosociali e forniscono un campione di macchie di sangue essiccato. Da soli, completano le misure di valutazione ecologica momentanea pre e post intervento dello stress, dell'attenzione e dell'accettazione nella vita quotidiana. Tra queste valutazioni, i partecipanti hanno 14 giorni per completare il programma di intervento di 14 lezioni assegnato in modo casuale. I partecipanti tornano al laboratorio per le valutazioni post-intervento (questionari, attività, campione di sangue essiccato), ascoltano una sessione di formazione finale dal loro programma di intervento e completano il Trier Social Stress Test. I partecipanti sono ricompensati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Carnegie Mellon University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Stress da moderato ad alto (punteggio della scala dello stress percepito a 4 voci di 6 o superiore)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattia cronica mentale (per es., depressione ricorrente, schizofrenia, disturbo della personalità) o fisica (per es., cancro, HIV, malattie cardiache, diabete, disturbi della coagulazione)
  • Ricovero negli ultimi 3 mesi
  • Uso di farmaci che interferiscono con l'attività dell'asse HPA (ad esempio, corticosteroidi)
  • Uso corrente di contraccettivi orali
  • Attuale trattamento antibiotico, antivirale o antimicrobico
  • Viaggiare fuori dal paese negli ultimi 6 mesi verso qualsiasi paese nell'elenco degli avvisi di viaggio del CDC
  • Uso ricreativo di droghe, uso eccessivo di alcol o tabacco
  • Esperienza significativa con o pratica quotidiana di meditazione consapevole o relativa pratica mente-corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento alla consapevolezza
Programma di addestramento alla consapevolezza con audioguida di 14 lezioni che istruisce l'attenzione del momento presente e un orientamento all'accettazione
Comportamentale: Allenamento alla consapevolezza
Intervento di formazione alla consapevolezza composto da 14 lezioni audioguidate da 20 minuti a cui i partecipanti accedono sui propri smartphone durante il periodo di intervento di 14 giorni.
Comparatore attivo: Allenamento solo per l'attenzione consapevole
Programma di addestramento alla consapevolezza audioguidato di 14 lezioni che istruisce solo l'attenzione del momento presente
Comportamentale: Allenamento solo per l'attenzione consapevole
Intervento di formazione sull'attenzione consapevole costituito da 14 lezioni audioguidate da 20 minuti a cui i partecipanti accedono sui propri smartphone durante il periodo di intervento di 14 giorni.
Comparatore attivo: Formazione sul pensiero analitico
Programma di pensiero analitico audioguidato di 14 lezioni che incoraggia la riflessione sui propri pensieri, sentimenti e comportamenti, ma non istruisce la consapevolezza
Comportamentale: Formazione sul pensiero analitico
Intervento di pensiero analitico comparativo composto da 14 lezioni audioguidate di 20 minuti a cui i partecipanti accedono sui propri smartphone durante il periodo di intervento di 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stress della vita quotidiana valutato tramite Ecological Momentary Assessment
Lasso di tempo: passaggio dal periodo di base di 3 giorni al periodo di 3 giorni post-intervento, che è una media di 2,5 settimane
passaggio dal periodo di base di 3 giorni al periodo di 3 giorni post-intervento, che è una media di 2,5 settimane
Biomarcatori infiammatori valutati tramite Dried Blood Spot
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Cinque campioni di Dried Blood Spot sono ottenuti dal dito dei partecipanti per la valutazione dei marcatori circolanti di infiammazione (CRP, IL-6).
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'attenzione e l'accettazione dello stato di vita quotidiana valutate tramite la valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: passaggio dal periodo di base di 3 giorni al periodo di 3 giorni post-intervento, che è una media di 2,5 settimane
passaggio dal periodo di base di 3 giorni al periodo di 3 giorni post-intervento, che è una media di 2,5 settimane
Stress soggettivo in risposta alla minaccia valutativa sociale (TSST)
Lasso di tempo: valutato al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
valutato al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Cortisolo salivare AUC in risposta alla minaccia valutativa sociale (TSST)
Lasso di tempo: valutato al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane, al tempo 0 e 25, 35 e 60 minuti post-TSST
valutato al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane, al tempo 0 e 25, 35 e 60 minuti post-TSST
Reattività della pressione sanguigna alla minaccia valutativa sociale (TSST)
Lasso di tempo: valutato al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane, a intervalli di 2 minuti durante la sessione
valutato al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane, a intervalli di 2 minuti durante la sessione
Cortisolo salivare serale
Lasso di tempo: passaggio dal periodo di base di 3 giorni al periodo di 3 giorni post-intervento, che è una media di 2,5 settimane
passaggio dal periodo di base di 3 giorni al periodo di 3 giorni post-intervento, che è una media di 2,5 settimane
Attenzione sostenuta misurata dal compito di ascolto dicotico
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Influenza della vita quotidiana valutata tramite valutazione momentanea ecologica
Lasso di tempo: passaggio dal periodo di base di 3 giorni al periodo di 3 giorni post-intervento, che è una media di 2,5 settimane
passaggio dal periodo di base di 3 giorni al periodo di 3 giorni post-intervento, che è una media di 2,5 settimane
Interazioni sociali della vita quotidiana valutate tramite Ecological Momentary Assessment
Lasso di tempo: passaggio dal periodo di base di 3 giorni al periodo di 3 giorni post-intervento, che è una media di 2,5 settimane
passaggio dal periodo di base di 3 giorni al periodo di 3 giorni post-intervento, che è una media di 2,5 settimane
Stress percepito misurato dal PSS
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Aspetti della consapevolezza misurati dal FFMQ-sf
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Consapevolezza misurata dal PHLMS
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Controllo attentivo misurato dall'ACS
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Disattaccamento misurato dalla scala del non attaccamento
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Salute soggettiva misurata dall'SF-12
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Qualità del sonno misurata dal PSQI-sf
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
La solitudine misurata dalla scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Supporto interpersonale misurato dall'ISEL-12
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Rete sociale misurata dal SNI
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Depressione misurata dal CES-D-10
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Mente errante misurato dal RRQ
Lasso di tempo: cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
cambiamento dal basale al post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Aspettative di trattamento misurate dal questionario di credibilità/aspettativa
Lasso di tempo: post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Allerta, orientamento e controllo esecutivo misurati dal compito ANT
Lasso di tempo: post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
post-intervento, che è una media di 3,5 settimane
Risposte soggettive all'intervento del programma formativo
Lasso di tempo: composito di valutazioni effettuate dopo ciascuna delle 14 lezioni di intervento, una media di 2 settimane dopo il basale
composito di valutazioni effettuate dopo ciascuna delle 14 lezioni di intervento, una media di 2 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Collaboratori

University of Pittsburgh
Penn State University
Virginia Commonwealth University
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
Yoga Science Foundation
01 Expert Systems, LLC

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily K Lindsay, MS, Carnegie Mellon University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBSTUDY2015_00000122

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress psicologico

Prove cliniche su Allenamento alla consapevolezza

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