Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy všímavosti a odolnosti vůči stresu: Studie školení všímavosti v mobilní aplikaci

13. května 2016 aktualizováno: Emily Lindsay, Carnegie Mellon University
Účelem této studie je otestovat aktivní složky meditace všímavosti pro snížení psychického stresu a zlepšení biomarkerů zdraví. Tato studie porovnává účinky tří krátkých tréninků: (1) trénink pozornosti v přítomném okamžiku a bdělého přijímání, (2) tréninku pozornosti zaměřené na přítomnost a (3) aktivního psychologického tréninku bez obsahu všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Praktiky meditace všímavosti jsou široce používány mezi širokou veřejností, lidé se snaží snížit stres, bolest, záněty, deprese a symptomy onemocnění. Navíc randomizované kontrolované studie ukázaly, že tréninkové programy všímavosti jsou účinné při zlepšování široké škály výsledků psychologického a fyzického zdraví, zejména u populace s vysokou stresovou zátěží. Přesto je málo známo o mechanismech, které jsou základem tréninku všímavosti, které tyto účinky řídí. Tato studie testuje aktivní složky všímavosti, které ovlivňují biomarkery reakce na stres a zdraví.

Studie rozděluje pokyny k pozornosti a akceptaci do tří 14denních tréninkových programů poskytovaných stresované dospělé populaci: (1) pokyny k pozornosti a přijetí, (2) pouze pokyny k monitorování pozornosti nebo (3) analytické myšlení bez pokynů k všímavosti. Intervenční programy jsou poskytovány na vlastních chytrých telefonech účastníků a poskytují platformu pro maximální experimentální kontrolu při testování aktivních složek tréninku všímavosti.

Účastníci se rekrutují z Pittsburghské komunity. Na základní laboratorní relaci vyplní psychosociální dotazníky a úkoly a poskytnou vzorek vysušené krevní skvrny. Samostatně dokončují před a po intervenci ekologické momentální hodnocení stresu, pozornosti a přijetí v každodenním životě. Mezi těmito hodnoceními mají účastníci 14 dní na dokončení svého náhodně přiděleného intervenčního programu o 14 lekcích. Účastníci se vracejí do laboratoře pro pointervenční hodnocení (dotazníky, úkoly, vzorek vysušené krve), vyslechnou si závěrečné školení ze svého intervenčního programu a dokončí Trierův test sociálního stresu. Účastníci jsou odměněni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Carnegie Mellon University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Střední až vysoký stres (skóre škály vnímaného stresu pro 4 položky 6 nebo vyšší)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza chronických duševních (např. opakující se deprese, schizofrenie, porucha osobnosti) nebo fyzických onemocnění (např. rakovina, HIV, srdeční onemocnění, cukrovka, porucha krvácení)
  • Hospitalizace v posledních 3 měsících
  • Užívání léků, které interferují s aktivitou osy HPA (např. kortikosteroidy)
  • Současné užívání perorální antikoncepce
  • Současná antibiotická, antivirová nebo antimikrobiální léčba
  • Cestujte mimo zemi během posledních 6 měsíců do kterékoli země na seznamu upozornění CDC na cesty
  • Rekreační užívání drog, nadměrné užívání alkoholu nebo tabáku
  • Významná zkušenost nebo každodenní praxe meditace všímavosti nebo související praxe mysli a těla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink všímavosti
14-ti lekce audio řízeného tréninkového programu všímavosti, který instruuje momentální pozornost a orientaci na přijetí
Behaviorální: Trénink všímavosti
Tréninková intervence všímavosti sestávající ze 14 x 20minutových lekcí s audio průvodcem, ke kterým mají účastníci přístup na svých chytrých telefonech během 14denního období intervence.
Aktivní komparátor: Trénink pouze s všímavou pozorností
14-lekce audio řízeného tréninkového programu všímavosti, který instruuje pouze přítomnou pozornost
Behaviorální: Trénink pouze s všímavou pozorností
Intervence zaměřená na trénink pozornosti sestávající ze 14 x 20minutových lekcí s audio průvodcem, ke kterým mají účastníci přístup na svých chytrých telefonech během 14denního období intervence.
Aktivní komparátor: Školení analytického myšlení
Program analytického myšlení se 14 lekcemi s audio průvodcem, který podporuje reflexi vlastních myšlenek, pocitů a chování, ale nenaučí všímavost
Behaviorální: Školení analytického myšlení
Intervence srovnávacího analytického myšlení sestávající ze 14 x 20minutových lekcí s audio průvodcem, ke kterým mají účastníci přístup na svých chytrých telefonech během 14denního období intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní životní stres hodnocený prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Časové okno: změna z výchozího 3denního období na postintervenční 3denní období, což je v průměru 2,5 týdne
změna z výchozího 3denního období na postintervenční 3denní období, což je v průměru 2,5 týdne
Zánětlivé biomarkery hodnocené prostřednictvím suché krevní skvrny
Časové okno: změna od výchozího stavu k pointervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Z prstu účastníků bylo získáno pět vzorků sušených krevních skvrn pro hodnocení cirkulujících markerů zánětu (CRP, IL-6).
změna od výchozího stavu k pointervenci, což je v průměru 3,5 týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozornost a akceptace z každodenního života hodnoceny prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Časové okno: změna z výchozího 3denního období na postintervenční 3denní období, což je v průměru 2,5 týdne
změna z výchozího 3denního období na postintervenční 3denní období, což je v průměru 2,5 týdne
Subjektivní stres v reakci na sociální hodnotící hrozbu (TSST)
Časové okno: hodnoceno po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
hodnoceno po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
AUC slinného kortizolu v reakci na sociální hodnotící hrozbu (TSST)
Časové okno: hodnoceno po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne, v čase 0 a 25, 35 a 60 minut po TSST
hodnoceno po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne, v čase 0 a 25, 35 a 60 minut po TSST
Reaktivita krevního tlaku na sociální hodnotící hrozbu (TSST)
Časové okno: hodnoceno po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne, ve 2minutových intervalech během sezení
hodnoceno po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne, ve 2minutových intervalech během sezení
Večerní slinný kortizol
Časové okno: změna z výchozího 3denního období na postintervenční 3denní období, což je v průměru 2,5 týdne
změna z výchozího 3denního období na postintervenční 3denní období, což je v průměru 2,5 týdne
Trvalá pozornost měřená dichotickým poslechovým úkolem
Časové okno: změna od výchozího stavu k pointervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu k pointervenci, což je v průměru 3,5 týdne

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv na každodenní život hodnocený prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Časové okno: změna z výchozího 3denního období na postintervenční 3denní období, což je v průměru 2,5 týdne
změna z výchozího 3denního období na postintervenční 3denní období, což je v průměru 2,5 týdne
Sociální interakce v každodenním životě hodnocené prostřednictvím ekologického momentálního hodnocení
Časové okno: změna z výchozího 3denního období na postintervenční 3denní období, což je v průměru 2,5 týdne
změna z výchozího 3denního období na postintervenční 3denní období, což je v průměru 2,5 týdne
Vnímaný stres měřený PSS
Časové okno: změna od výchozího stavu k pointervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu k pointervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Fasety všímavosti měřené pomocí FFMQ-sf
Časové okno: změna od výchozího stavu k pointervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu k pointervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Všímavost měřená PHLMS
Časové okno: změna od výchozího stavu k pointervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu k pointervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Pozorná kontrola měřená ACS
Časové okno: změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Nonattachment měřeno Nonattachment Scale
Časové okno: změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Subjektivní zdraví měřené SF-12
Časové okno: změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Kvalita spánku měřená pomocí PSQI-sf
Časové okno: změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Osamělost měřená UCLA Loneliness Scale
Časové okno: změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Interpersonální podpora měřená pomocí ISEL-12
Časové okno: změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Sociální síť měřená SNI
Časové okno: změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Deprese měřená pomocí CES-D-10
Časové okno: změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Myšlenkové putování měřené pomocí RRQ
Časové okno: změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
změna od výchozího stavu do stavu po intervenci, což je v průměru 3,5 týdne
Očekávaná délka léčby měřená dotazníkem důvěryhodnosti/očekávání
Časové okno: postintervence, což je v průměru 3,5 týdne
postintervence, což je v průměru 3,5 týdne
Varování, orientace a výkonná kontrola měřená úlohou ANT
Časové okno: postintervence, což je v průměru 3,5 týdne
postintervence, což je v průměru 3,5 týdne
Subjektivní reakce na intervenci tréninkového programu
Časové okno: složený z hodnocení provedených po každé ze 14 lekcí intervence, v průměru 2 týdny po výchozím stavu
složený z hodnocení provedených po každé ze 14 lekcí intervence, v průměru 2 týdny po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carnegie Mellon University

Spolupracovníci

University of Pittsburgh
Penn State University
Virginia Commonwealth University
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
Yoga Science Foundation
01 Expert Systems, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily K Lindsay, MS, Carnegie Mellon University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBSTUDY2015_00000122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychický stres

Klinické studie na Trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit