- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02433431
Mechanismen von Achtsamkeit und Stressresilienz: Eine Achtsamkeitstrainingsstudie für mobile Apps
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Achtsamkeitsmeditationspraktiken sind in der breiten Öffentlichkeit weit verbreitet, da Menschen versuchen, Stress, Schmerzen, Entzündungen, Depressionen und Krankheitssymptome zu reduzieren. Darüber hinaus haben randomisierte kontrollierte Studien gezeigt, dass Achtsamkeitstrainingsprogramme bei der Verbesserung einer breiten Palette von psychischen und physischen Gesundheitsergebnissen wirksam sind, insbesondere bei Bevölkerungsgruppen mit hoher Stressbelastung. Dennoch ist wenig über die Mechanismen bekannt, die dem Achtsamkeitstraining zugrunde liegen und diese Effekte bewirken. Diese Studie testet die aktiven Komponenten der Achtsamkeit, die sich auf Stressreaktionen und Gesundheitsbiomarker auswirken.
Die Studie unterteilt Aufmerksamkeits- und Akzeptanz-Achtsamkeitsanweisungen in drei 14-tägige Trainingsprogramme, die einer gestressten erwachsenen Bevölkerung angeboten werden: (1) Aufmerksamkeits- und Akzeptanzanweisungen, (2) nur Anweisungen zur Aufmerksamkeitsüberwachung oder (3) analytisches Denken ohne Achtsamkeitsanweisungen. Interventionsprogramme werden auf den eigenen Smartphones der Teilnehmer bereitgestellt und bieten eine Plattform für maximale experimentelle Kontrolle beim Testen der aktiven Bestandteile des Achtsamkeitstrainings.
Die Teilnehmer werden aus der Pittsburgh Community rekrutiert. Bei einer Baseline-Laborsitzung füllen sie psychosoziale Fragebögen und Aufgaben aus und stellen eine getrocknete Blutfleckprobe bereit. Sie führen eigenständig vor und nach der Intervention ökologische Momentanbewertungen zu Stress, Aufmerksamkeit und Akzeptanz im täglichen Leben durch. Zwischen diesen Bewertungen haben die Teilnehmer 14 Tage Zeit, um ihr zufällig zugewiesenes 14-Stunden-Interventionsprogramm zu absolvieren. Die Teilnehmer kehren für Post-Interventions-Assessments (Fragebögen, Aufgaben, getrocknete Blutprobe) ins Labor zurück, hören sich eine abschließende Trainingseinheit aus ihrem Interventionsprogramm an und absolvieren den Trier Social Stress Test. Die Teilnehmer werden entschädigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Mäßiger bis hoher Stress (4-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress von 6 oder höher)
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen psychischen (z. B. wiederkehrende Depression, Schizophrenie, Persönlichkeitsstörung) oder körperlichen Erkrankung (z. B. Krebs, HIV, Herzerkrankungen, Diabetes, Blutgerinnungsstörung)
- Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten
- Verwendung von Medikamenten, die die Aktivität der HPA-Achse beeinträchtigen (z. B. Kortikosteroide)
- Aktuelle Einnahme von oralen Kontrazeptiva
- Aktuelle antibiotische, antivirale oder antimikrobielle Behandlung
- Reisen Sie innerhalb der letzten 6 Monate in ein beliebiges Land auf der CDC-Reisewarnliste außerhalb des Landes
- Freizeitdrogenkonsum, übermäßiger Alkohol- oder Tabakkonsum
- Bedeutende Erfahrung mit oder tägliche Praxis von Achtsamkeitsmeditation oder verwandter Geist-Körper-Praxis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Achtsamkeitstraining
Audiogeführtes Achtsamkeitstrainingsprogramm mit 14 Lektionen, das die Aufmerksamkeit im gegenwärtigen Moment und eine Orientierung der Akzeptanz lehrt
|
Achtsamkeitstrainingsintervention bestehend aus 14 x 20-minütigen audiogeführten Lektionen, auf die die Teilnehmer während des 14-tägigen Interventionszeitraums auf ihren Smartphones zugreifen.
|
|
Aktiver Komparator: Achtsames Aufmerksamkeitstraining
Audiogeführtes Achtsamkeitstrainingsprogramm mit 14 Lektionen, das nur die Aufmerksamkeit im gegenwärtigen Moment lehrt
|
Intervention zum Training der achtsamen Aufmerksamkeit, bestehend aus 14 x 20-minütigen audiogeführten Lektionen, auf die die Teilnehmer während des 14-tägigen Interventionszeitraums auf ihren Smartphones zugreifen.
|
|
Aktiver Komparator: Analytisches Denktraining
Audiogeführtes analytisches Denkprogramm mit 14 Lektionen, das zum Nachdenken über die eigenen Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen anregt, aber keine Achtsamkeit lehrt
|
Vergleichende analytische Denkintervention, bestehend aus 14 x 20-minütigen audiogeführten Lektionen, auf die die Teilnehmer während des 14-tägigen Interventionszeitraums auf ihren Smartphones zugreifen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alltagsstress bewertet durch Ecological Momentary Assessment
Zeitfenster: Wechsel vom 3-Tage-Zeitraum zu Studienbeginn zum 3-Tage-Zeitraum nach der Intervention, was durchschnittlich 2,5 Wochen entspricht
|
Wechsel vom 3-Tage-Zeitraum zu Studienbeginn zum 3-Tage-Zeitraum nach der Intervention, was durchschnittlich 2,5 Wochen entspricht
|
|
|
Entzündliche Biomarker, bewertet mittels getrocknetem Blutfleck
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Aus den Fingern der Teilnehmer werden fünf Trockenblutproben entnommen, um zirkulierende Entzündungsmarker (CRP, IL-6) zu beurteilen.
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Aufmerksamkeit und Akzeptanz des Alltagszustands wird durch die Ökologische Momentanbewertung bewertet
Zeitfenster: Wechsel vom 3-Tage-Zeitraum zu Studienbeginn zum 3-Tage-Zeitraum nach der Intervention, was durchschnittlich 2,5 Wochen entspricht
|
Wechsel vom 3-Tage-Zeitraum zu Studienbeginn zum 3-Tage-Zeitraum nach der Intervention, was durchschnittlich 2,5 Wochen entspricht
|
|
Subjektiver Stress als Reaktion auf soziale Bewertungsbedrohung (TSST)
Zeitfenster: nach durchschnittlich 3,5 Wochen nach dem Eingriff beurteilt
|
nach durchschnittlich 3,5 Wochen nach dem Eingriff beurteilt
|
|
Speichel-Cortisol-AUC als Reaktion auf soziale Bewertungsbedrohung (TSST)
Zeitfenster: bewertet nach der Intervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist, zum Zeitpunkt 0 und 25, 35 und 60 Minuten nach TSST
|
bewertet nach der Intervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist, zum Zeitpunkt 0 und 25, 35 und 60 Minuten nach TSST
|
|
Reaktivität des Blutdrucks auf soziale Bewertungsbedrohung (TSST)
Zeitfenster: nach durchschnittlich 3,5 Wochen nach der Intervention in 2-Minuten-Intervallen während der Sitzung bewertet
|
nach durchschnittlich 3,5 Wochen nach der Intervention in 2-Minuten-Intervallen während der Sitzung bewertet
|
|
Kortisol im abendlichen Speichel
Zeitfenster: Wechsel vom 3-Tage-Zeitraum zu Studienbeginn zum 3-Tage-Zeitraum nach der Intervention, was durchschnittlich 2,5 Wochen entspricht
|
Wechsel vom 3-Tage-Zeitraum zu Studienbeginn zum 3-Tage-Zeitraum nach der Intervention, was durchschnittlich 2,5 Wochen entspricht
|
|
Anhaltende Aufmerksamkeit gemessen durch die dichotische Höraufgabe
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auswirkungen auf das tägliche Leben, bewertet durch Ecological Momentary Assessment
Zeitfenster: Wechsel vom 3-Tage-Zeitraum zu Studienbeginn zum 3-Tage-Zeitraum nach der Intervention, was durchschnittlich 2,5 Wochen entspricht
|
Wechsel vom 3-Tage-Zeitraum zu Studienbeginn zum 3-Tage-Zeitraum nach der Intervention, was durchschnittlich 2,5 Wochen entspricht
|
|
Soziale Interaktionen im täglichen Leben, bewertet durch Ecological Momentary Assessment
Zeitfenster: Wechsel vom 3-Tage-Zeitraum zu Studienbeginn zum 3-Tage-Zeitraum nach der Intervention, was durchschnittlich 2,5 Wochen entspricht
|
Wechsel vom 3-Tage-Zeitraum zu Studienbeginn zum 3-Tage-Zeitraum nach der Intervention, was durchschnittlich 2,5 Wochen entspricht
|
|
Vom PSS gemessener wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
|
Achtsamkeitsfacetten gemessen mit dem FFMQ-sf
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
|
Achtsamkeit gemessen mit dem PHLMS
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
|
Aufmerksamkeitskontrolle gemessen durch das ACS
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
|
Nichtanhaftung gemessen an der Nichtanhaftungsskala
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
|
Subjektive Gesundheit gemessen durch den SF-12
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
|
Schlafqualität gemessen mit dem PSQI-sf
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
|
Einsamkeit gemessen mit der UCLA Loneliness Scale
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
|
Zwischenmenschliche Unterstützung gemessen am ISEL-12
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
|
Vom SNI gemessenes soziales Netzwerk
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
|
Depression gemessen mit dem CES-D-10
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
|
Mind-Wandering gemessen am RRQ
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
Veränderung vom Ausgangswert bis zur Postintervention, was durchschnittlich 3,5 Wochen ist
|
|
Behandlungserwartungen gemessen anhand des Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogens
Zeitfenster: nach dem Eingriff, das sind durchschnittlich 3,5 Wochen
|
nach dem Eingriff, das sind durchschnittlich 3,5 Wochen
|
|
Alarmierung, Orientierung und exekutive Kontrolle, gemessen durch die ANT-Aufgabe
Zeitfenster: nach dem Eingriff, das sind durchschnittlich 3,5 Wochen
|
nach dem Eingriff, das sind durchschnittlich 3,5 Wochen
|
|
Subjektive Reaktionen auf die Intervention des Trainingsprogramms
Zeitfenster: zusammengesetzt aus Bewertungen, die nach jeder von 14 Interventionsstunden vorgenommen wurden, durchschnittlich 2 Wochen nach der Grundlinie
|
zusammengesetzt aus Bewertungen, die nach jeder von 14 Interventionsstunden vorgenommen wurden, durchschnittlich 2 Wochen nach der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily K Lindsay, MS, Carnegie Mellon University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBSTUDY2015_00000122
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Psychologischer Stress
-
University of Thi-QarAbgeschlossenPsychologischer Stress | Akademischer StressIrak
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustAnmeldung auf EinladungBeruflicher Stress oder Stress am ArbeitsplatzVereinigtes Königreich
-
Universita di VeronaUniversity of Roma La SapienzaRekrutierungStress, emotional | Stress, PsychischItalien
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAbgeschlossenStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNoch keine RekrutierungBetonen | Stress und Burnout | Stress BiomarkerDeutschland, Dänemark
-
Kamuran CeritNoch keine RekrutierungAchtsamkeitsbasiertes Programm für Stress, Zufriedenheit und Leistung von Pflegekräften (MIND-NURSE)Job-Stress | Arbeitszufriedenheit | Arbeitsleistung
Klinische Studien zur Achtsamkeitstraining
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseBeendet
-
Hospital Universitario La PazInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazRekrutierung
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAbgeschlossenEntzündungsreaktion | Wohlbefinden | Psychische Gesundheit | Achtsamkeit | Herz-Kreislauf-Gesundheit | SelbstmitgefühlSpanien
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungSingapur
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutierungDepression | Angst | Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)Vereinigte Staaten
-
TC Erciyes UniversityKayseri City HospitalNoch keine RekrutierungKoronare Herzkrankheit (KHK)Türkei (türkiye)
-
Ömer USLUAbgeschlossenAchtsamkeitsmeditation | Bipolare Störung (BD) | Achtsamkeitsbasierte StressreduktionTürkei (türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteAbgeschlossenAlkoholmissbrauch | Kognitives AufmerksamkeitsdefizitVereinigte Staaten
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey,...Anmeldung auf Einladung
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAbgeschlossen