Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy uważności i odporności na stres: badanie treningu uważności w aplikacji mobilnej

13 maja 2016 zaktualizowane przez: Emily Lindsay, Carnegie Mellon University
Celem tego badania jest przetestowanie aktywnych składników medytacji uważności w celu zmniejszenia stresu psychicznego i poprawy biomarkerów zdrowia. Niniejsze badanie porównuje efekty trzech krótkich treningów: (1) treningu uwagi w chwili obecnej i uważnej akceptacji, (2) treningu uwagi skupionej na teraźniejszości oraz (3) aktywnego treningu psychologicznego bez treści uważności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Praktyki medytacji uważności są szeroko stosowane wśród ogółu społeczeństwa, a ludzie chcą zmniejszyć stres, ból, stany zapalne, depresję i objawy chorób. Co więcej, randomizowane kontrolowane badania wykazały, że programy treningu uważności są skuteczne w poprawie szerokiego zakresu wyników w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego, szczególnie wśród populacji o dużym obciążeniu stresem. Mimo to niewiele wiadomo na temat mechanizmów leżących u podstaw treningu uważności, które napędzają te efekty. To badanie testuje aktywne składniki uważności, które wpływają na reakcję na stres i biomarkery zdrowia.

Badanie dzieli instrukcje uważności uwagi i akceptacji na trzy 14-dniowe programy szkoleniowe dostarczane zestresowanej dorosłej populacji: (1) instrukcje uwagi i akceptacji, (2) tylko instrukcje monitorowania uwagi lub (3) myślenie analityczne bez instrukcji uważności. Programy interwencyjne są dostarczane na smartfony uczestników, zapewniając platformę dla maksymalnej kontroli eksperymentalnej w testowaniu aktywnych składników treningu uważności.

Uczestnicy są rekrutowani ze społeczności Pittsburgha. Podczas podstawowej sesji laboratoryjnej wypełniają kwestionariusze i zadania psychospołeczne oraz dostarczają wysuszoną próbkę plamki krwi. Samodzielnie wykonują pomiary stresu, uwagi i akceptacji w życiu codziennym przed i po interwencji. Pomiędzy tymi ocenami uczestnicy mają 14 dni na ukończenie losowo przypisanego 14-lekcyjnego programu interwencyjnego. Uczestnicy wracają do laboratorium w celu oceny pointerwencyjnej (kwestionariusze, zadania, wysuszona próbka krwi), słuchają końcowej sesji szkoleniowej z programu interwencji i wypełniają Trier Social Stress Test. Uczestnicy otrzymują rekompensatę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Carnegie Mellon University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Stres od średniego do wysokiego (wynik 6 lub wyższy w 4-punktowej skali postrzeganego stresu)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie przewlekłej choroby psychicznej (np. nawracająca depresja, schizofrenia, zaburzenia osobowości) lub fizycznej (np. rak, HIV, choroby serca, cukrzyca, skaza krwotoczna)
  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie leków, które zakłócają aktywność osi HPA (np. kortykosteroidy)
  • Obecne stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Aktualne leczenie antybiotykami, lekami przeciwwirusowymi lub przeciwdrobnoustrojowymi
  • Podróżuj poza granice kraju w ciągu ostatnich 6 miesięcy do dowolnego kraju znajdującego się na liście ostrzegawczej CDC dotyczącej podróży
  • Rekreacyjne zażywanie narkotyków, nadmierne spożywanie alkoholu lub tytoniu
  • Znaczące doświadczenie lub codzienna praktyka medytacji uważności lub powiązanej praktyki umysłu i ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening Uważności
14-lekcyjny program treningu uważności z audioprzewodnikiem, instruujący uwagę w chwili obecnej i orientację na akceptację
Interwencja treningu uważności składająca się z 14 x 20-minutowych lekcji z audioprzewodnikiem, do których uczestnicy mają dostęp na swoich smartfonach podczas 14-dniowego okresu interwencji.
Aktywny komparator: Trening uważnej uwagi
14-lekcyjny program treningu uważności z audioprzewodnikiem, instruujący wyłącznie uwagę w chwili obecnej
Interwencja treningu uważnej uwagi składająca się z 14 x 20-minutowych lekcji z audioprzewodnikiem, do których uczestnicy mają dostęp na swoich smartfonach podczas 14-dniowego okresu interwencji.
Aktywny komparator: Trening analitycznego myślenia
14-lekcyjny program analitycznego myślenia z audioprzewodnikiem, zachęcający do refleksji nad własnymi myślami, uczuciami i zachowaniami, ale nie uczący uważności
Porównawcza interwencja analitycznego myślenia składająca się z 14 x 20-minutowych lekcji z audioprzewodnikiem, do których uczestnicy mają dostęp na swoich smartfonach podczas 14-dniowego okresu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienny stres oceniany za pomocą chwilowej oceny ekologicznej
Ramy czasowe: zmiana z 3-dniowego okresu wyjściowego na 3-dniowy okres po interwencji, czyli średnio 2,5 tygodnia
zmiana z 3-dniowego okresu wyjściowego na 3-dniowy okres po interwencji, czyli średnio 2,5 tygodnia
Biomarkery stanu zapalnego oceniane za pomocą wysuszonej plamki krwi
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Pięć próbek wysuszonej plamki krwi pobiera się z palca uczestników w celu oceny krążących markerów stanu zapalnego (CRP, IL-6).
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uwaga i akceptacja stanu życia codziennego oceniane za pomocą Chwilowej Oceny Ekologicznej
Ramy czasowe: zmiana z 3-dniowego okresu wyjściowego na 3-dniowy okres po interwencji, czyli średnio 2,5 tygodnia
zmiana z 3-dniowego okresu wyjściowego na 3-dniowy okres po interwencji, czyli średnio 2,5 tygodnia
Subiektywny stres w odpowiedzi na społeczne zagrożenie oceniające (TSST)
Ramy czasowe: oceniane po interwencji, czyli średnio po 3,5 tygodnia
oceniane po interwencji, czyli średnio po 3,5 tygodnia
AUC kortyzolu w ślinie w odpowiedzi na zagrożenie oceny społecznej (TSST)
Ramy czasowe: oceniane po interwencji, czyli średnio 3,5 tygodnia, w czasie 0 oraz 25, 35 i 60 minut po TSST
oceniane po interwencji, czyli średnio 3,5 tygodnia, w czasie 0 oraz 25, 35 i 60 minut po TSST
Reaktywność ciśnienia krwi na zagrożenie oceny społecznej (TSST)
Ramy czasowe: oceniane po interwencji, czyli średnio po 3,5 tygodnia, w odstępach 2-minutowych podczas sesji
oceniane po interwencji, czyli średnio po 3,5 tygodnia, w odstępach 2-minutowych podczas sesji
Wieczorny kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: zmiana z 3-dniowego okresu wyjściowego na 3-dniowy okres po interwencji, czyli średnio 2,5 tygodnia
zmiana z 3-dniowego okresu wyjściowego na 3-dniowy okres po interwencji, czyli średnio 2,5 tygodnia
Trwała uwaga mierzona za pomocą Dichotic Listening Task
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ na życie codzienne oceniany za pomocą chwilowej oceny ekologicznej
Ramy czasowe: zmiana z 3-dniowego okresu wyjściowego na 3-dniowy okres po interwencji, czyli średnio 2,5 tygodnia
zmiana z 3-dniowego okresu wyjściowego na 3-dniowy okres po interwencji, czyli średnio 2,5 tygodnia
Codzienne interakcje społeczne oceniane za pomocą chwilowej oceny ekologicznej
Ramy czasowe: zmiana z 3-dniowego okresu wyjściowego na 3-dniowy okres po interwencji, czyli średnio 2,5 tygodnia
zmiana z 3-dniowego okresu wyjściowego na 3-dniowy okres po interwencji, czyli średnio 2,5 tygodnia
Postrzegany stres mierzony za pomocą PSS
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Aspekty uważności mierzone za pomocą FFMQ-sf
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Uważność mierzona PHLMS
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Kontrola uwagi mierzona przez ACS
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Brak przywiązania mierzony Skalą braku przywiązania
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Subiektywne zdrowie mierzone za pomocą SF-12
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Jakość snu mierzona za pomocą PSQI-sf
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Samotność mierzona Skalą Samotności UCLA
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Wsparcie interpersonalne mierzone za pomocą ISEL-12
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Sieć społecznościowa mierzona przez SNI
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Depresja mierzona za pomocą CES-D-10
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Błądzenie myślami mierzone przez RRQ
Ramy czasowe: zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
zmiany od stanu początkowego do stanu po interwencji, co wynosi średnio 3,5 tygodnia
Oczekiwany czas leczenia mierzony za pomocą kwestionariusza wiarygodności/oczekiwań
Ramy czasowe: pointerwencji, czyli średnio 3,5 tygodnia
pointerwencji, czyli średnio 3,5 tygodnia
Alarmowanie, orientowanie i kontrola wykonawcza mierzona przez zadanie ANT
Ramy czasowe: pointerwencji, czyli średnio 3,5 tygodnia
pointerwencji, czyli średnio 3,5 tygodnia
Subiektywne reakcje na interwencję programu szkoleniowego
Ramy czasowe: złożona z ocen dokonanych po każdej z 14 lekcji interwencyjnych, średnio 2 tygodnie po punkcie odniesienia
złożona z ocen dokonanych po każdej z 14 lekcji interwencyjnych, średnio 2 tygodnie po punkcie odniesienia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBSTUDY2015_00000122

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Uważności

3
Subskrybuj