Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van Mindfulness en Stressveerkracht: een Mindfulness-trainingsonderzoek voor mobiele apps

13 mei 2016 bijgewerkt door: Emily Lindsay, Carnegie Mellon University
Het doel van deze studie is om de actieve componenten van mindfulness-meditatie te testen voor het verminderen van psychologische stress en het verbeteren van biomarkers van gezondheid. Deze studie vergelijkt de effecten van drie korte trainingen: (1) training in aandacht voor het huidige moment en bewuste acceptatie, (2) training in aandacht voor het heden en (3) een actieve psychologische training zonder mindfulness-inhoud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mindfulness-meditatiepraktijken worden veel gebruikt door het grote publiek, met mensen die stress, pijn, ontsteking, depressie en ziektesymptomen willen verminderen. Bovendien hebben gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken aangetoond dat mindfulness-trainingsprogramma's effectief zijn bij het verbeteren van een breed scala aan psychologische en fysieke gezondheidsresultaten, vooral bij populaties met een hoge stressbelasting. Toch is er weinig bekend over de mechanismen die ten grondslag liggen aan mindfulnesstraining die deze effecten veroorzaken. Deze studie test de actieve componenten van mindfulness die van invloed zijn op stressreacties en gezondheidsbiomarkers.

De studie scheidt mindfulness-instructies voor aandacht en acceptatie in drie 14-daagse trainingsprogramma's die worden gegeven aan een gestreste volwassen populatie: (1) instructies voor aandacht en acceptatie, (2) alleen instructies voor aandachtsmonitoring, of (3) analytisch denken zonder instructie voor mindfulness. Interventieprogramma's worden geleverd op de eigen smartphones van de deelnemers en bieden een platform voor maximale experimentele controle bij het testen van de actieve ingrediënten van mindfulnesstraining.

Deelnemers worden gerekruteerd uit de Pittsburgh-gemeenschap. Tijdens een baseline-laboratoriumsessie vullen ze psychosociale vragenlijsten en taken in en geven ze een gedroogd bloedvlekmonster. Op zichzelf voltooien ze pre- en post-interventie Ecologische Momentary Assessment-metingen van stress, aandacht en acceptatie in het dagelijks leven. Tussen deze beoordelingen hebben de deelnemers 14 dagen de tijd om hun willekeurig toegewezen interventieprogramma van 14 lessen te voltooien. Deelnemers keren terug naar het lab voor beoordelingen na de interventie (vragenlijsten, taken, gedroogd bloedmonster), luisteren naar een laatste trainingssessie van hun interventieprogramma en voltooien de Trier Social Stress Test. Deelnemers worden gecompenseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Carnegie Mellon University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Matige tot hoge stress (score van 4 items op de waargenomen stressschaal van 6 of hoger)

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van chronische mentale (bijv. terugkerende depressie, schizofrenie, persoonlijkheidsstoornis) of lichamelijke ziekte (bijv. kanker, hiv, hartaandoeningen, diabetes, bloedingsstoornis)
  • Ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden
  • Medicatiegebruik dat de activiteit van de HPA-as verstoort (bijv. Corticosteroïden)
  • Huidig ​​​​gebruik van orale anticonceptiva
  • Huidige antibiotische, antivirale of antimicrobiële behandeling
  • Reis buiten het land in de afgelopen 6 maanden naar een land op de reiswaarschuwingslijst van de CDC
  • Recreatief drugsgebruik, overmatig alcohol- of tabaksgebruik
  • Aanzienlijke ervaring met of dagelijkse beoefening van mindfulness-meditatie of gerelateerde mind-body-oefeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mindfulness-training
14-lessen audio-geleide mindfulness-trainingsprogramma waarin aandacht voor het huidige moment en een oriëntatie op acceptatie worden geïnstrueerd
Gedragsmatig: Mindfulness-training
Mindfulness-trainingsinterventie bestaande uit 14 x 20 minuten audio-geleide lessen die deelnemers tijdens de interventieperiode van 14 dagen op hun smartphone volgen.
Actieve vergelijker: Mindful aandacht alleen training
14-lessen audio-geleide mindfulness trainingsprogramma waarin alleen aandacht voor het huidige moment wordt gegeven
Gedragsmatig: Mindful aandacht alleen training
Mindful aandachtstraining interventie bestaande uit 14 x 20 minuten audio-geleide lessen die deelnemers tijdens de 14-daagse interventieperiode op hun smartphone kunnen volgen.
Actieve vergelijker: Training Analytisch Denken
14-lessen audio-begeleid programma voor analytisch denken dat reflectie op iemands gedachten, gevoelens en gedrag aanmoedigt, maar geen mindfulness-instructie
Gedragsmatig: Training Analytisch Denken
Vergelijkende analytische denkinterventie bestaande uit 14 x 20 minuten audiogeleide lessen die deelnemers tijdens de interventieperiode van 14 dagen op hun smartphone volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress in het dagelijks leven beoordeeld via Ecological Momentary Assessment
Tijdsspanne: verandering van baseline 3-daagse periode naar post-interventie 3-daagse periode, wat een gemiddelde is van 2,5 weken
verandering van baseline 3-daagse periode naar post-interventie 3-daagse periode, wat een gemiddelde is van 2,5 weken
Inflammatoire biomarkers beoordeeld via Dried Blood Spot
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Vijf Dried Blood Spot-monsters worden verkregen uit de vinger van de deelnemer voor beoordeling van circulerende ontstekingsmarkers (CRP, IL-6).
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandacht en acceptatie van het dagelijks leven beoordeeld via Ecological Momentary Assessment
Tijdsspanne: verandering van baseline 3-daagse periode naar post-interventie 3-daagse periode, wat een gemiddelde is van 2,5 weken
verandering van baseline 3-daagse periode naar post-interventie 3-daagse periode, wat een gemiddelde is van 2,5 weken
Subjectieve stress als reactie op sociale evaluatieve dreiging (TSST)
Tijdsspanne: beoordeeld bij post-interventie, dat is gemiddeld 3,5 week
beoordeeld bij post-interventie, dat is gemiddeld 3,5 week
Speeksel Cortisol AUC als reactie op sociale evaluatieve dreiging (TSST)
Tijdsspanne: beoordeeld na de interventie, dat is gemiddeld 3,5 week, op tijdstip 0, en 25, 35 en 60 minuten na TSST
beoordeeld na de interventie, dat is gemiddeld 3,5 week, op tijdstip 0, en 25, 35 en 60 minuten na TSST
Bloeddrukreactiviteit op sociale evaluatieve dreiging (TSST)
Tijdsspanne: beoordeeld na de interventie, dat is gemiddeld 3,5 week, met tussenpozen van 2 minuten tijdens de sessie
beoordeeld na de interventie, dat is gemiddeld 3,5 week, met tussenpozen van 2 minuten tijdens de sessie
Avond speeksel cortisol
Tijdsspanne: verandering van baseline 3-daagse periode naar post-interventie 3-daagse periode, wat een gemiddelde is van 2,5 weken
verandering van baseline 3-daagse periode naar post-interventie 3-daagse periode, wat een gemiddelde is van 2,5 weken
Volgehouden aandacht gemeten door de Dichotic Listening Task
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het dagelijks leven wordt beoordeeld via Ecological Momentary Assessment
Tijdsspanne: verandering van baseline 3-daagse periode naar post-interventie 3-daagse periode, wat een gemiddelde is van 2,5 weken
verandering van baseline 3-daagse periode naar post-interventie 3-daagse periode, wat een gemiddelde is van 2,5 weken
Sociale interacties in het dagelijkse leven beoordeeld via Ecological Momentary Assessment
Tijdsspanne: verandering van baseline 3-daagse periode naar post-interventie 3-daagse periode, wat een gemiddelde is van 2,5 weken
verandering van baseline 3-daagse periode naar post-interventie 3-daagse periode, wat een gemiddelde is van 2,5 weken
Ervaren stress gemeten door de PSS
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Mindfulness facetten gemeten door de FFMQ-sf
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Mindfulness gemeten door de PHLMS
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Aandachtscontrole gemeten door de ACS
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Niet-gehechtheid gemeten met de niet-gehechtheidsschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Subjectieve gezondheid gemeten door de SF-12
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Slaapkwaliteit gemeten door de PSQI-sf
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Eenzaamheid gemeten door de UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Interpersoonlijke ondersteuning gemeten door de ISEL-12
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Sociaal netwerk gemeten door de SNI
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Depressie gemeten door de CES-D-10
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Mind-dwaling gemeten door de RRQ
Tijdsspanne: verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
verandering van baseline tot post-interventie, wat gemiddeld 3,5 week is
Behandelingsverwachtingen gemeten door middel van de Credibility/Expectancy Questionnaire
Tijdsspanne: post-interventie, dat is gemiddeld 3,5 week
post-interventie, dat is gemiddeld 3,5 week
Alarmering, oriëntatie en uitvoerende controle gemeten door de ANT-taak
Tijdsspanne: post-interventie, dat is gemiddeld 3,5 week
post-interventie, dat is gemiddeld 3,5 week
Subjectieve reacties op de interventie van het trainingsprogramma
Tijdsspanne: samenstelling van beoordelingen gemaakt na elk van de 14 interventielessen, gemiddeld 2 weken na baseline
samenstelling van beoordelingen gemaakt na elk van de 14 interventielessen, gemiddeld 2 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Medewerkers

University of Pittsburgh
Penn State University
Virginia Commonwealth University
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts
Yoga Science Foundation
01 Expert Systems, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily K Lindsay, MS, Carnegie Mellon University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBSTUDY2015_00000122

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren