Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mechanisms of Mindfulness og Stress Resilience: En mobilapp Mindfulness Training Study

13. maj 2016 opdateret af: Emily Lindsay, Carnegie Mellon University
Formålet med denne undersøgelse er at teste de aktive komponenter i mindfulness meditation for at reducere psykologisk stress og forbedre biomarkører for sundhed. Denne undersøgelse sammenligner effekterne af tre korte træninger: (1) træning i både nutidsopmærksomhed og opmærksom accept, (2) træning i nutidsfokuseret opmærksomhed og (3) en aktiv psykologisk træning uden mindfulnessindhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mindfulness meditationspraksis er meget udbredt blandt den brede offentlighed, hvor folk søger at reducere stress, smerte, betændelse, depression og sygdomssymptomer. Desuden har randomiserede kontrollerede forsøg vist, at mindfulness-træningsprogrammer er effektive til at forbedre en bred vifte af psykologiske og fysiske sundhedsresultater, især blandt befolkninger med høje stressbelastninger. Alligevel ved man ikke meget om de mekanismer, der ligger til grund for mindfulnesstræning, der driver disse effekter. Denne undersøgelse tester de aktive komponenter af mindfulness, der påvirker stressrespons og sundhedsbiomarkører.

Undersøgelsen opdeler opmærksomheds- og accept-mindfulness-instruktioner i tre 14-dages træningsprogrammer leveret til en stresset voksenpopulation: (1) opmærksomheds- og acceptinstruktioner, (2) kun instruktioner til opmærksomhedsovervågning eller (3) analytisk tænkning uden mindfulness-instruktioner. Interventionsprogrammer leveres på deltagernes egne smartphones, hvilket giver en platform for maksimal eksperimentel kontrol med at teste de aktive ingredienser i mindfulnesstræning.

Deltagerne rekrutteres fra Pittsburgh-samfundet. Ved en baseline laboratoriesession udfylder de psykosociale spørgeskemaer og opgaver og giver en tørret blodpletprøve. På egen hånd gennemfører de før- og post-intervention Økologisk Momentary Assessment målinger af stress, opmærksomhed og accept i dagligdagen. Mellem disse vurderinger har deltagerne 14 dage til at gennemføre deres tilfældigt tildelte 14-lektioners interventionsprogram. Deltagerne vender tilbage til laboratoriet for vurderinger efter intervention (spørgeskemaer, opgaver, tørret blodprøve), lytter til en sidste træningssession fra deres interventionsprogram og gennemfører Trier Social Stress Test. Deltagerne kompenseres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Carnegie Mellon University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Moderat til høj stress (4-elements Perceived Stress Scale-score på 6 eller højere)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af kronisk mental (f.eks. tilbagevendende depression, skizofreni, personlighedsforstyrrelse) eller fysisk sygdom (f.eks. kræft, HIV, hjertesygdomme, diabetes, blødningsforstyrrelser)
  • Indlæggelse i de seneste 3 måneder
  • Medicinbrug, der forstyrrer HPA-aksens aktivitet (f.eks. kortikosteroider)
  • Nuværende brug af oral prævention
  • Nuværende antibiotisk, antiviral eller antimikrobiel behandling
  • Rejs uden for landet inden for de seneste 6 måneder til et hvilket som helst land på CDC's rejsealarmliste
  • Rekreativt stofbrug, overdreven alkohol- eller tobaksbrug
  • Betydelig erfaring med eller daglig praksis af mindfulness meditation eller relateret sind-krop praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness træning
14-lektioners audio-guidet mindfulness træningsprogram, der instruerer opmærksomhed i øjeblikket og en orientering om accept
Mindfulness træningsintervention bestående af 14 x 20-minutters audio-guidede lektioner, som deltagerne får adgang til på deres smartphones i løbet af den 14-dages interventionsperiode.
Aktiv komparator: Træning kun med opmærksomhed
14-lektioner audio-guidet mindfulness træningsprogram, der kun instruerer opmærksomhed i øjeblikket
Mindful opmærksomhedstræningsintervention bestående af 14 x 20-minutters audio-guidede lektioner, som deltagerne får adgang til på deres smartphones i løbet af den 14-dages interventionsperiode.
Aktiv komparator: Uddannelse i analytisk tænkning
14-lektioners audio-guidet analytisk tænkningsprogram, der tilskynder til refleksion over ens tanker, følelser og adfærd, men ikke instruerer mindfulness
Sammenligningsanalytisk tænkningsintervention bestående af 14 x 20-minutters audio-guidede lektioner, som deltagerne får adgang til på deres smartphones i løbet af den 14-dages interventionsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig livsstress vurderet via Økologisk Momentanvurdering
Tidsramme: skift fra baseline 3-dages periode til post-intervention 3-dages periode, hvilket er et gennemsnit på 2,5 uger
skift fra baseline 3-dages periode til post-intervention 3-dages periode, hvilket er et gennemsnit på 2,5 uger
Inflammatoriske biomarkører vurderet via tørret blodplet
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Fem tørrede blodpletprøver udtages fra deltagernes finger til vurdering af cirkulerende markører for inflammation (CRP, IL-6).
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dagliglivets tilstand opmærksomhed og accept vurderet via Økologisk Momentanvurdering
Tidsramme: skift fra baseline 3-dages periode til post-intervention 3-dages periode, hvilket er et gennemsnit på 2,5 uger
skift fra baseline 3-dages periode til post-intervention 3-dages periode, hvilket er et gennemsnit på 2,5 uger
Subjektiv stress som reaktion på social evaluerende trussel (TSST)
Tidsramme: vurderet ved post-intervention, hvilket er gennemsnitligt 3,5 uger
vurderet ved post-intervention, hvilket er gennemsnitligt 3,5 uger
Spyt Cortisol AUC som reaktion på social evaluerende trussel (TSST)
Tidsramme: vurderet ved post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger, på tidspunktet 0 og 25, 35 og 60 minutter efter TSST
vurderet ved post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger, på tidspunktet 0 og 25, 35 og 60 minutter efter TSST
Blodtryksreaktivitet over for social evaluerende trussel (TSST)
Tidsramme: vurderet ved post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger, med 2-minutters intervaller under sessionen
vurderet ved post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger, med 2-minutters intervaller under sessionen
Aftenspytkortisol
Tidsramme: skift fra baseline 3-dages periode til post-intervention 3-dages periode, hvilket er et gennemsnit på 2,5 uger
skift fra baseline 3-dages periode til post-intervention 3-dages periode, hvilket er et gennemsnit på 2,5 uger
Vedvarende opmærksomhed målt ved Dichotic Listening Task
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Daglig livspåvirkning vurderet via Økologisk Momentanvurdering
Tidsramme: skift fra baseline 3-dages periode til post-intervention 3-dages periode, hvilket er et gennemsnit på 2,5 uger
skift fra baseline 3-dages periode til post-intervention 3-dages periode, hvilket er et gennemsnit på 2,5 uger
Sociale interaktioner i det daglige liv vurderet via Økologisk Momentary Assessment
Tidsramme: skift fra baseline 3-dages periode til post-intervention 3-dages periode, hvilket er et gennemsnit på 2,5 uger
skift fra baseline 3-dages periode til post-intervention 3-dages periode, hvilket er et gennemsnit på 2,5 uger
Opfattet stress målt af PSS
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Mindfulness facetter målt af FFMQ-sf
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Mindfulness målt ved PHLMS
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Opmærksom kontrol målt af ACS
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Nonattachment målt ved Nonattachment Scale
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Subjektiv sundhed målt ved SF-12
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Søvnkvalitet målt af PSQI-sf
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Ensomhed målt ved UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Interpersonel støtte målt ved ISEL-12
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Socialt netværk målt af SNI
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Depression målt med CES-D-10
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Sindsvandrende målt ved RRQ
Tidsramme: skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
skifte fra baseline til post-intervention, hvilket er et gennemsnit på 3,5 uger
Behandlingsforventninger målt ved troværdigheds-/forventningsspørgeskema
Tidsramme: post-intervention, hvilket er gennemsnitligt 3,5 uger
post-intervention, hvilket er gennemsnitligt 3,5 uger
Alarmering, orientering og eksekutiv kontrol målt ved ANT-opgaven
Tidsramme: post-intervention, hvilket er gennemsnitligt 3,5 uger
post-intervention, hvilket er gennemsnitligt 3,5 uger
Subjektive svar på træningsprograminterventionen
Tidsramme: sammensat af vurderinger foretaget efter hver af 14 interventionslektioner, i gennemsnit 2 uger efter baseline
sammensat af vurderinger foretaget efter hver af 14 interventionslektioner, i gennemsnit 2 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBSTUDY2015_00000122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Abonner