Diodlaser för skörd av tandköttstransplantat
Diodlaser för skörd av subepitelial bindvävstransplantat vid behandling av gingival recessionsdefekter: en ny metod för att begränsa sjuklighet
Syfte: Syftet med den nuvarande randomiserade kontrollerade kliniska studien var att utvärdera om den ytterligare användningen av diodlaser skulle underlätta donatorkirurgin, förbättra palatal sårläkning och minska postoperativ sjuklighet efter koronalt avancerad flap (CAF) med bindväv (CTG) ) transplantat.
Metoder: Femtiotvå patienter med isolerade lågkonjunkturer behandlades. CTG resulterade från deepitelisering av ett fritt gingivaltransplantat (FGG) med blad (kontrollgrupp) eller diodlaser (DL) (testgrupp). DL användes för att de-epitelisera den yttre delen av FGG och foto-biostimulera det palatala sårområdet. Postoperativ sjuklighet utvärderades med hjälp av oral hälsorelaterad livskvalitet (QoL), leenderelaterad QoL och visuell analog skala-obehag (VAS). Rottäckningsresultaten utvärderades också 6 månader efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Proceduren för att skörda bindväv från gommen kännetecknas ofta av utmaningen att erhålla den största möjliga volymen vävnad på ena sidan samtidigt som man minimerar postoperativ smärta och minskar risken för komplikationer på den andra. Den aktuella kliniska studien utvärderade om den ytterligare användning av diodlaser skulle underlätta donatorkirurgin, förbättra den palatala sårläkningen och minska postoperativ sjuklighet efter den bilaminära parodontala plastikkirurgin för behandling av isolerade enstaka gingivala recessionsdefekter utan förlust av interdental klinisk bindning.
På testplatserna applicerades en aluminium-, gallium- och arseniddiodlaser (våglängd 810 nm och effekt 1W) i kontinuerligt läge. I kontrollgruppen skördades ett fritt (epiteliserat) gingivaltransplantat genom två horisontella och två vertikala snitt som definierade området. Det postoperativa förloppet hos patienterna utvärderades med visuell analogisk skala och den orala hälsoeffektprofilen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01330
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av identifierbar buckal cemento-emaljövergång;
- Närvaro av ett steg ≤ 1 mm på cemento-emaljövergångsnivån
- Inga kontraindikationer för parodontit kirurgi och ingen parodontit kirurgi på de inblandade platserna
- Plackpoäng i hela munnen på <10 %; blödning i hela munnen på <15 %
- Inga ocklusala störningar.
Exklusions kriterier:
- Historik av parodontit eller abscessbildning
- Förekomst av systemisk sjukdom
- Rökare
- Gravida patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diodlasergrupp
På testplatserna applicerades en aluminium-, gallium- och arseniddiodlaser (våglängd 810 nm och effekt 1W) i kontinuerligt läge.
|
laserspetsen användes för att avlägsna allt synligt epitel på utsidan av det definierade transplantatområdet.
Behandlingen utfördes från den koronala till den apikala aspekten i parallella banor, och man såg till att undvika laserkontakt med det palatala benet och periosteum genom att rikta laserstrålen i en 450° vinkel mot palatala mjukvävnaden.
Det resulterande lagret på ytan avlägsnades helt med kniv och fuktig gasväv.
Därefter skördades transplantatet från det avepiteliserade området med ett 15c-blad.
|
|
Aktiv komparator: Skalpell kontrollgrupp
Den kirurgiska tekniken som användes i kontrollgruppen var en FGG skördad genom två horisontella och två vertikala snitt med skalpell som definierade området som skulle skördas.
|
I kontrollgruppen erhölls vävnad genom två horisontella och två vertikala snitt som definierade området som skulle skördas.
Bladet var orienterat vinkelrätt mot benet längs det koronala horisontella snittet och när en adekvat mjukvävnadstjocklek erhölls; den roterades för att vara parallell med den ytliga ytan.
Tjockleken på transplantatet bibehölls enhetlig medan man fortsatte apikalt med bladet tills FGG skördades.
Det palatala såret skyddades med hästhärlett kollagen upprätthållet av kompressiv sling 5-0 suturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Munhälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Komplett rottäckning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Leende relaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Postoperativt obehag på den visuella analoga skalan
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Onur Ozcelik, PhD, Cukurova University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CukurovaU4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .