Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diodový laser pro odběr gingiválního štěpu

12. května 2015 aktualizováno: Onur Ozcelik, Cukurova University

Diodový laser pro odběr subepiteliálního štěpu pojivové tkáně při léčbě defektů gingivální recese: nový přístup k omezení nemocnosti

Cíl: Cílem této randomizované kontrolované klinické studie bylo zhodnotit, zda by dodatečné použití diodového laseru usnadnilo dárcovskou operaci, zlepšilo hojení palatinových ran a snížilo pooperační morbiditu po koronálně pokročilém laloku (CAF) s pojivovou tkání (CTG ) štěpy.

Metodika: Bylo léčeno 52 pacientů s izolovanými recesemi. CTG bylo výsledkem deepitelizace volného gingiválního štěpu (FGG) čepelkou (kontrolní skupina) nebo diodovým laserem (DL) (testovaná skupina). DL byl použit k deepitelizaci vnější části FGG a fotobiostimulaci oblasti patrové rány. Pooperační morbidita byla hodnocena pomocí kvality života související s orálním zdravím (QoL), QoL související s úsměvem a vizuální analogové škály-discomfort (VAS). Výsledky kořenového pokrytí byly také hodnoceny 6 měsíců po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postup odběru pojivové tkáně z patra je často charakterizován výzvou získat co největší objem tkáně na jedné straně při minimalizaci pooperační bolesti a snížení rizika komplikací na straně druhé. Tato klinická studie hodnotila, zda další použití diodového laseru by usnadnilo dárcovskou operaci, zlepšilo hojení palatinových ran a snížilo pooperační morbiditu po bilaminární periodontální plastické chirurgii pro léčbu izolovaných jednotlivých defektů gingivální recese bez ztráty mezizubního klinického spojení.

Na testovacích místech byl v kontinuálním režimu aplikován hliníkový, galliový a arsenidový diodový laser (vlnová délka 810 nm a výkon 1W). V kontrolní skupině byl odebrán volný (epitelizovaný) gingivální štěp dvěma horizontálními a dvěma vertikálními řezy definujícími oblast. Pooperační průběh pacientů byl hodnocen pomocí vizuální analogické škály a profilu dopadu na orální zdraví

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01330
        • Çukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost identifikovatelného bukálního cemento-smaltového spojení;
  • Přítomnost kroku ≤ 1 mm na úrovni spoje cemento-smalt
  • Žádné kontraindikace pro parodontální chirurgii a žádné parodontologické operace na postižených místech
  • Skóre plaku v celých ústech <10 %; skóre krvácení z celých úst <15 %
  • Žádné okluzní interference.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza parodontitidy nebo tvorby abscesů
  • Přítomnost systémového onemocnění
  • Kuřáci
  • Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina diodových laserů
Na testovacích místech byl v kontinuálním režimu aplikován hliníkový, galliový a arsenidový diodový laser (vlnová délka 810 nm a výkon 1W).
Přístroj: skupina diodových laserů
laserový hrot byl použit k odstranění veškerého viditelného epitelu na vnější straně definované oblasti štěpu. Ošetření bylo prováděno od koronálního k apikálnímu aspektu v paralelních drahách a bylo dbáno na to, aby se zabránilo jakémukoli laserovému kontaktu s patrovou kostí a periostem nasměrováním laserového paprsku pod úhlem 450 k patrové měkké tkáni. Výsledná vrstva na povrchu byla zcela odstraněna nožem a vlhkou gázou. Poté byl štěp odebrán z deepitelizované oblasti čepelí 15c.
Aktivní komparátor: Skalpelová kontrolní skupina
Chirurgická technika použitá v kontrolní skupině byla FGG odebraná dvěma horizontálními a dvěma vertikálními řezy skalpelem, které definovaly oblast, která má být odebrána.
Postup: kontrolní skupina skalpelu
V kontrolní skupině byla tkáň získána dvěma horizontálními a dvěma vertikálními řezy definujícími oblast, která má být odebrána. Čepel byla orientována kolmo ke kosti podél koronální horizontální incize a jakmile byla získána adekvátní tloušťka měkké tkáně; bylo otočeno, aby bylo rovnoběžné s povrchem. Tloušťka štěpu byla udržována jednotná, zatímco se postupovalo apikálně s čepelí, dokud nebyla sklizena FGG. Palatinální rána byla chráněna kolagenem získaným z koní udržovaným kompresivními stehy 5-0

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související s ústním zdravím
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompletní pokrytí kořenů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Kvalita života související s úsměvem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Pooperační nepohodlí na stupnici Visual Analog
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Onur Ozcelik, PhD, Çukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CukurovaU4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na skupina diodových laserů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit