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Laser à diode pour le prélèvement de greffe gingivale

12 mai 2015 mis à jour par: Onur Ozcelik, Cukurova University

Laser à diode pour le prélèvement de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans le traitement des défauts de récession gingivale : une nouvelle approche pour limiter la morbidité

Objectifs : L'objectif de la présente étude clinique contrôlée randomisée était d'évaluer si l'utilisation supplémentaire du laser à diode faciliterait la chirurgie du donneur, améliorerait la cicatrisation palatine et réduirait la morbidité postopératoire après le lambeau d'avancée coronaire (CAF) avec tissu conjonctif (CTG ) greffons.

Méthodes : Cinquante-deux patients présentant des récessions isolées ont été traités. Le CTG résultait de la désépithélialisation d'un greffon gingival libre (FGG) avec lame (groupe contrôle) ou diode laser (DL) (groupe test). Le DL a été utilisé pour désépithélialiser la partie externe du FGG et photo-biostimuler la zone de la plaie palatine. La morbidité post-opératoire a été évaluée en utilisant la qualité de vie (QoL) liée à la santé bucco-dentaire, la qualité de vie liée au sourire et l'échelle visuelle analogique d'inconfort (EVA). Les résultats de la couverture radiculaire ont également été évalués 6 mois après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La procédure de prélèvement de tissu conjonctif du palais est souvent caractérisée par le défi d'obtenir le plus grand volume de tissu possible d'un côté tout en minimisant la douleur postopératoire et en réduisant le risque de complications de l'autre. La présente étude clinique a évalué si le supplément L'utilisation du laser à diode faciliterait la chirurgie du donneur, améliorerait la cicatrisation palatine et réduirait la morbidité postopératoire après la procédure de chirurgie plastique parodontale bilaminaire pour le traitement des défauts isolés de récession gingivale unique sans perte d'attache clinique interdentaire.

Dans les sites de test, un laser à diode à l'aluminium, au gallium et à l'arséniure (longueur d'onde 810 nm et puissance de 1 W) a été appliqué en mode continu. Dans le groupe témoin, une greffe gingivale libre (épithélialisée) a été prélevée par deux incisions horizontales et deux verticales définissant la zone. L'évolution postopératoire des patients a été évaluée par échelle visuelle analogique et le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01330
        • Çukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'une jonction cémento-émail buccale identifiable ;
  • Présence d'une marche ≤ 1mm au niveau de la jonction cémento-émail
  • Pas de contre-indications à la chirurgie parodontale et pas de chirurgie parodontale sur les sites concernés
  • Score de plaque sur toute la bouche < 10 % ; score de saignement à pleine bouche < 15 %
  • Pas d'interférences occlusales.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de parodontite ou de formation d'abcès
  • Présence d'une maladie systémique
  • Les fumeurs
  • Patientes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe laser à diodes
Dans les sites de test, un laser à diode à l'aluminium, au gallium et à l'arséniure (longueur d'onde 810 nm et puissance de 1 W) a été appliqué en mode continu.
Dispositif: groupe laser à diodes
la pointe laser a été utilisée pour retirer tout l'épithélium visible du côté extérieur de la zone de greffe définie. Le traitement a été effectué de l'aspect coronal à l'aspect apical dans des voies parallèles, et on a pris soin d'éviter tout contact du laser avec l'os palatin et le périoste en dirigeant le faisceau laser à un angle de 450 par rapport aux tissus mous palatins. La couche résultante sur la surface a été totalement enlevée avec un couteau et une gaze humide. Ensuite, le greffon a été prélevé de la zone désépithélisée avec une lame 15c.
Comparateur actif: Groupe de contrôle scalpel
La technique chirurgicale utilisée dans le groupe témoin était une FGG prélevée par deux incisions horizontales et deux verticales au bistouri délimitant la zone à prélever.
Procédure: groupe de contrôle scalpel
Dans le groupe témoin, le tissu a été obtenu par deux incisions horizontales et deux verticales définissant la zone à récolter. La lame a été orientée perpendiculairement à l'os le long de l'incision horizontale coronale et une fois qu'une épaisseur de tissu mou adéquate a été obtenue ; il a été tourné afin d'être parallèle à la surface superficielle. L'épaisseur de la greffe a été maintenue uniforme tout en procédant apicalement avec la lame jusqu'à ce que le FGG soit récolté. La plaie palatine a été protégée avec du collagène d'origine équine maintenu par des sutures compressives 5-0

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Couverture complète des racines
Délai: 6 mois
6 mois
Qualité de vie liée au sourire
Délai: 6 mois
6 mois
Inconfort post-opératoire sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Onur Ozcelik, PhD, Çukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2015

Première publication (Estimation)

12 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CukurovaU4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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