Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диодный лазер для забора десневого трансплантата

12 мая 2015 г. обновлено: Onur Ozcelik, Cukurova University

Диодный лазер для забора субэпителиального трансплантата соединительной ткани при лечении дефектов рецессии десны: новый подход к ограничению заболеваемости

Цели: целью настоящего рандомизированного контролируемого клинического исследования было оценить, облегчит ли дополнительное использование диодного лазера донорскую операцию, улучшит заживление небной раны и уменьшит послеоперационную заболеваемость после коронарно-продвинутого лоскута (CAF) с соединительной тканью (КТГ). ) трансплантаты.

Методы. Было пролечено 52 пациента с изолированными рецессиями. CTG была получена в результате деэпителизации свободного десневого трансплантата (FGG) лезвием (контрольная группа) или диодным лазером (DL) (тестовая группа). DL использовали для деэпителизации внешней части FGG и фотобиостимуляции небной области раны. Послеоперационную заболеваемость оценивали с использованием показателей качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (КЖ), качества жизни, связанного с улыбкой, и визуальной аналоговой шкалы дискомфорта (ВАШ). Результаты закрытия корня также оценивали через 6 месяцев после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедура забора соединительной ткани с неба часто характеризуется проблемой получения максимально возможного объема ткани с одной стороны при минимизации послеоперационной боли и снижении риска осложнений с другой стороны. использование диодного лазера облегчит донорскую операцию, улучшит заживление небной раны и снизит послеоперационную заболеваемость после биламинарной пластики периодонта для лечения изолированных одиночных дефектов рецессии десны без потери межзубного клинического прикрепления.

На полигонах применялся алюминиево-галлиевый и арсенидный диодный лазер (длина волны 810 нм, мощность 1 Вт) в непрерывном режиме. В контрольной группе свободный (эпителизированный) десневой трансплантат собирали двумя горизонтальными и двумя вертикальными разрезами, определяющими площадь. Послеоперационное течение пациентов оценивали по визуально-аналоговой шкале и профилю воздействия на состояние полости рта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Adana, Турция, 01330
        • Cukurova University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие идентифицируемого буккального цементно-эмалевого соединения;
  • Наличие ступеньки ≤ 1 мм на уровне стыка цемент-эмаль
  • Отсутствие противопоказаний к пародонтологическим операциям и отсутствие пародонтальных операций на пораженных участках
  • Оценка зубного налета во рту <10%; показатель полноротового кровотечения <15%
  • Отсутствие окклюзионных помех.

Критерий исключения:

  • История пародонтита или образования абсцесса
  • Наличие системного заболевания
  • Курильщики
  • Беременные пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа диодных лазеров
На полигонах применялся алюминиево-галлиевый и арсенидный диодный лазер (длина волны 810 нм, мощность 1 Вт) в непрерывном режиме.
Устройство: группа диодных лазеров
лазерный наконечник был использован для удаления всего видимого эпителия на внешней стороне определенной области трансплантата. Лечение проводилось от коронарной до апикальной стороны параллельными путями, и были приняты меры, чтобы избежать любого контакта лазера с небной костью и надкостницей, направляя лазерный луч под углом 450 к небным мягким тканям. Образовавшийся слой на поверхности полностью удаляли ножом и влажной марлей. Затем с деэпителизированного участка лезвием 15с извлекали трансплантат.
Активный компаратор: Контрольная группа скальпеля
Хирургическая техника, использованная в контрольной группе, представляла собой сбор FGG с помощью двух горизонтальных и двух вертикальных разрезов скальпелем, определяющих область, подлежащую сбору.
Процедура: скальпель контрольная группа
В контрольной группе ткань получали двумя горизонтальными и двумя вертикальными разрезами, определяющими область, которую нужно собрать. Лезвие ориентировали перпендикулярно кости вдоль коронарного горизонтального разреза, после чего была получена адекватная толщина мягких тканей; он был повернут, чтобы быть параллельным поверхностной поверхности. Толщина трансплантата сохранялась одинаковой при движении лезвием в апикальном направлении до тех пор, пока не был собран FGG. Небная рана была защищена коллагеном лошадиного происхождения, поддерживаемым компрессионными швами 5-0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Полное покрытие корней
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Качество жизни, связанное с улыбкой
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Послеоперационный дискомфорт по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cukurova University

Следователи

  • Главный следователь: Onur Ozcelik, PhD, Cukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CukurovaU4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования группа диодных лазеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться