Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diodelaser til høst af tandkødstransplantat

12. maj 2015 opdateret af: Onur Ozcelik, Cukurova University

Diodelaser til høst af subepitelial bindevævstransplantation ved behandling af gingival recessionsdefekter: En ny tilgang til at begrænse sygelighed

Mål: Formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede kliniske studie var at evaluere, om den yderligere brug af diodelaser ville lette donoroperationen, forbedre palatale sårheling og reducere postoperativ morbiditet efter den koronalt fremskredne flap (CAF) med bindevæv (CTG) ) transplantater.

Metoder: 52 patienter med isolerede recessioner blev behandlet. CTG'en var resultatet af de-epiteliseringen af ​​et frit tandkødstransplantat (FGG) med blade (kontrolgruppe) eller diodelaser (DL) (testgruppe). DL blev brugt til at de-epitelisere den ydre del af FGG og foto-biostimulere det palatale sårområde. Postoperativ morbiditet blev evalueret ved at bruge oral sundhedsrelateret livskvalitet (QoL), smilrelateret livskvalitet og visuel analog skala-ubehag (VAS). Roddækningsresultater blev også evalueret 6 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Proceduren med bindevævsindsamling fra ganen er ofte kendetegnet ved udfordringen med at opnå den størst mulige mængde væv på den ene side og samtidig minimere postoperative smerter og reducere risikoen for komplikationer på den anden side. Den nuværende kliniske undersøgelse evaluerede, om den yderligere brug af diodelaser ville lette donorkirurgien, forbedre palatale sårheling og reducere postoperativ morbiditet efter den bilaminære parodontale plastikkirurgiske procedure til behandling af isolerede enkelt tandkødsrecessionsdefekter uden tab af interdental klinisk tilknytning.

På teststederne blev en aluminium-, gallium- og arseniddiodelaser (bølgelængde 810 nm og effekt på 1W) påført i kontinuerlig tilstand. I kontrolgruppen blev et frit (epiteliseret) tandkødstransplantat høstet ved to vandrette og to lodrette snit, der definerede området. Patienternes postoperative forløb blev evalueret efter visuel analog skala og den orale sundhedspåvirkningsprofil

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01330
        • Çukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af identificerbar bukkal cemento-emaljeforbindelse;
  • Tilstedeværelse af et trin ≤ 1 mm på cemento-emalje-forbindelsesniveauet
  • Ingen kontraindikationer for parodontal kirurgi og ingen parodontal kirurgi på de involverede steder
  • Plaquescore i fuld mund på <10 %; fuld mund blødningsscore på <15 %
  • Ingen okklusale interferenser.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med paradentose eller abscesdannelse
  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom
  • Rygere
  • Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diode laser gruppe
På teststederne blev en aluminium-, gallium- og arseniddiodelaser (bølgelængde 810 nm og effekt på 1W) påført i kontinuerlig tilstand.
Enhed: diode laser gruppe
laserspidsen blev brugt til at fjerne alt synligt epitel på ydersiden af ​​det definerede graftområde. Behandlingen blev udført fra det koronale til det apikale aspekt i parallelle baner, og der blev sørget for at undgå enhver laserkontakt til den palatale knogle og periost ved at rette laserstrålen i en 450° vinkel mod det palatale bløde væv. Det resulterende lag på overfladen blev fuldstændigt fjernet med kniv og fugtig gaze. Derefter blev transplantatet høstet fra det de-epiteliserede område med et 15c-blad.
Aktiv komparator: Skalpel kontrolgruppe
Den kirurgiske teknik, der blev brugt i kontrolgruppen, var en FGG høstet ved to vandrette og to lodrette snit ved hjælp af skalpel, der definerede det område, der skulle høstes.
Procedure: skalpel kontrolgruppe
I kontrolgruppen blev væv opnået ved to vandrette og to lodrette snit, der definerede det område, der skulle høstes. Bladet blev orienteret vinkelret på knoglen langs det koronale horisontale snit, og når en passende bløddelstykkelse var opnået; den blev roteret for at være parallel med den overfladiske overflade. Tykkelsen af ​​transplantatet blev holdt ensartet, mens man fortsatte apikalt med bladet, indtil FGG blev høstet. Det palatale sår blev beskyttet med heste-afledt kollagen vedligeholdt af komprimerende slynge 5-0 suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fuldstændig roddækning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Smil relateret livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Postoperativt ubehag på den visuelle analoge skala
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Onur Ozcelik, PhD, Çukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2015

Først opslået (Skøn)

12. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CukurovaU4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med diode laser gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner