Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diodenlaser zur Entnahme von Zahnfleischtransplantaten

12. Mai 2015 aktualisiert von: Onur Ozcelik, Cukurova University

Diodenlaser zur Entnahme von subepithelialem Bindegewebstransplantat bei der Behandlung von Zahnfleischrezessionsdefekten: Ein neuartiger Ansatz zur Begrenzung der Morbidität

Ziele: Das Ziel der vorliegenden randomisierten kontrollierten klinischen Studie war es zu evaluieren, ob der zusätzliche Einsatz von Diodenlasern die Spenderoperation erleichtern, die palatinale Wundheilung verbessern und die postoperative Morbidität nach dem koronal fortgeschrittenen Lappen (CAF) mit Bindegewebslappen (CTG) verringern würde ) Transplantate.

Methoden: Es wurden 52 Patienten mit isolierten Rezessionen behandelt. Das CTG resultierte aus der Deepithelisierung eines freien Zahnfleischtransplantats (FGG) mit Klinge (Kontrollgruppe) oder Diodenlaser (DL) (Testgruppe). Der DL wurde zur Deepithelisierung des äußeren Teils des FGG und zur Photobiostimulierung des palatinalen Wundbereichs verwendet. Die postoperative Morbidität wurde anhand der Lebensqualität (QoL) im Zusammenhang mit der Mundgesundheit, der Lebensqualität (QoL) im Zusammenhang mit dem Lächeln und der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Ergebnisse der Wurzelabdeckung wurden auch 6 Monate nach der Operation bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Verfahren der Bindegewebsentnahme aus dem Gaumen ist oft durch die Herausforderung gekennzeichnet, auf der einen Seite das größtmögliche Gewebevolumen zu gewinnen und auf der anderen Seite die postoperativen Schmerzen zu minimieren und das Risiko von Komplikationen zu reduzieren. In der vorliegenden klinischen Studie wurde untersucht, ob die zusätzliche Der Einsatz eines Diodenlasers würde die Spenderoperation erleichtern, die Wundheilung am Gaumen verbessern und die postoperative Morbidität nach dem bilaminären parodontalen plastischen Chirurgieverfahren zur Behandlung isolierter einzelner gingivaler Rezessionsdefekte ohne Verlust der interdentalen klinischen Bindung verringern.

An den Teststandorten wurde ein Aluminium-, Gallium- und Arsenid-Diodenlaser (Wellenlänge 810 nm und Leistung 1 W) im Dauerbetrieb eingesetzt. In der Kontrollgruppe wurde ein freies (epithelisiertes) Zahnfleischtransplantat durch zwei horizontale und zwei vertikale Einschnitte entnommen, die den Bereich definierten. Der postoperative Verlauf der Patienten wurde anhand einer visuellen Analogskala und des Mundgesundheitswirkungsprofils bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01330
        • Çukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer erkennbaren bukkalen Zement-Schmelz-Verbindung;
  • Vorhandensein einer Stufe ≤ 1 mm auf der Ebene der Zement-Schmelz-Verbindung
  • Keine Kontraindikationen für eine parodontale Operation und keine parodontalen Operationen an den betroffenen Stellen
  • Plaque-Score für den gesamten Mund von <10 %; Vollmundblutungswert von <15 %
  • Keine okklusalen Interferenzen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Parodontitis oder Abszessbildung
  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung
  • Raucher
  • Schwangere Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Diodenlaser
An den Teststandorten wurde ein Aluminium-, Gallium- und Arsenid-Diodenlaser (Wellenlänge 810 nm und Leistung 1 W) im Dauerbetrieb eingesetzt.
Gerät: Diodenlasergruppe
Mit der Laserspitze wurde das gesamte sichtbare Epithel an der Außenseite des definierten Transplantatbereichs entfernt. Die Behandlung wurde vom koronalen zum apikalen Aspekt in parallelen Bahnen durchgeführt, und es wurde darauf geachtet, jeglichen Laserkontakt mit dem Gaumenknochen und dem Periost zu vermeiden, indem der Laserstrahl in einem Winkel von 45° auf das Gaumenweichgewebe gerichtet wurde. Die entstandene Schicht auf der Oberfläche wurde mit einem Messer und feuchter Gaze vollständig entfernt. Anschließend wurde das Transplantat mit einer 15c-Klinge aus dem deepithelisierten Bereich entnommen.
Aktiver Komparator: Skalpell-Kontrollgruppe
Die in der Kontrollgruppe verwendete chirurgische Technik war eine FGG, die durch zwei horizontale und zwei vertikale Einschnitte mit dem Skalpell entnommen wurde und den zu entnehmenden Bereich definierte.
Verfahren: Skalpell-Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde Gewebe durch zwei horizontale und zwei vertikale Einschnitte gewonnen, die den zu entnehmenden Bereich definierten. Die Klinge wurde senkrecht zum Knochen entlang des koronalen horizontalen Einschnitts ausgerichtet und sobald eine ausreichende Weichgewebedicke erreicht war; es wurde gedreht, um parallel zur Oberflächenoberfläche zu sein. Die Dicke des Transplantats blieb bis zur Entnahme des FGG gleichmäßig, während mit der Klinge apikal vorgegangen wurde. Die Gaumenwunde wurde mit Kollagen von Pferden geschützt, das durch 5-0-Kompressionsschlingennähte gehalten wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vollständige Wurzelabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Mit dem Lächeln verbundene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Postoperative Beschwerden auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Hauptermittler: Onur Ozcelik, PhD, Çukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CukurovaU4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnfleischrezession

Klinische Studien zur Diodenlasergruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren