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Laser de Diodo para Colheita de Enxerto Gengival

12 de maio de 2015 atualizado por: Onur Ozcelik, Cukurova University

Laser de diodo para colheita de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial no tratamento de defeitos de recessão gengival: uma nova abordagem para limitar a morbidade

Objetivos: O objetivo do presente estudo clínico randomizado controlado foi avaliar se o uso adicional de laser de diodo facilitaria a cirurgia do doador, melhoraria a cicatrização da ferida palatina e reduziria a morbidade pós-operatória após retalho avançado coronalmente (CAF) com tecido conjuntivo (CTG ) enxertos.

Métodos: Foram tratados 52 pacientes com recessões isoladas. O CTG resultou da desepitelização de um enxerto gengival livre (FGG) com lâmina (grupo controle) ou laser de diodo (DL) (grupo teste). O DL foi usado para desepitelizar a parte externa do FGG e fotobioestimular a área da ferida palatina. A morbidade pós-operatória foi avaliada por meio da qualidade de vida (QoL) relacionada à saúde bucal, QoL relacionada ao sorriso e escala visual analógica de desconforto (VAS). Os resultados da cobertura radicular também foram avaliados 6 meses após a operação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O procedimento de colheita de tecido conjuntivo do palato é muitas vezes caracterizado pelo desafio de obter o maior volume de tecido possível de um lado, minimizando a dor pós-operatória e reduzindo o risco de complicações do outro. O presente estudo clínico avaliou se o adicional o uso do laser de diodo facilitaria a cirurgia do doador, melhoraria a cicatrização da ferida palatina e reduziria a morbidade pós-operatória após o procedimento de cirurgia plástica periodontal bilaminar para o tratamento de defeitos isolados de recessão gengival sem perda de inserção clínica interdental.

Nos locais de teste, um laser de diodo de alumínio, gálio e arsenieto (comprimento de onda de 810 nm e potência de 1W) foi aplicado em modo contínuo. No grupo controle, um enxerto gengival livre (epitelizado) foi colhido por duas incisões horizontais e duas verticais definindo a área. A evolução pós-operatória dos pacientes foi avaliada pela escala visual analógica e o perfil de impacto na saúde bucal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru, 01330
        • Çukurova university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de junção amelocementária vestibular identificável;
  • Presença de degrau ≤ 1mm ao nível da junção amelocementária
  • Sem contra-indicações para cirurgia periodontal e sem cirurgia periodontal nos locais envolvidos
  • Escore de placa em toda a boca <10%; pontuação de sangramento de boca inteira <15%
  • Sem interferências oclusais.

Critério de exclusão:

  • História de periodontite ou formação de abscesso
  • Presença de doença sistêmica
  • Fumantes
  • Pacientes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de laser de diodo
Nos locais de teste, um laser de diodo de alumínio, gálio e arsenieto (comprimento de onda de 810 nm e potência de 1W) foi aplicado em modo contínuo.
a ponta do laser foi usada para remover todo o epitélio visível no lado externo da área de enxerto definida. O tratamento foi realizado do aspecto coronal ao apical em caminhos paralelos, e foi tomado cuidado para evitar qualquer contato do laser com o osso palatino e o periósteo, direcionando o feixe de laser em um ângulo de 450 para o tecido mole palatino. A camada resultante na superfície foi totalmente removida com faca e gaze umedecida. Em seguida, o enxerto foi retirado da área desepitelizada com lâmina 15c.
Comparador Ativo: Grupo de controle de bisturi
A técnica cirúrgica utilizada no grupo controle foi uma FGG colhida por duas incisões horizontais e duas verticais por bisturi definindo a área a ser colhida.
No grupo controle, o tecido foi obtido por duas incisões horizontais e duas verticais definindo a área a ser colhida. A lâmina foi orientada perpendicularmente ao osso ao longo da incisão coronal horizontal e uma vez obtida a espessura adequada do tecido mole; foi girado para ficar paralelo à superfície superficial. A espessura do enxerto foi mantida uniforme enquanto prosseguia apicalmente com a lâmina até que o FGG fosse colhido. A ferida palatina foi protegida com colágeno de origem equina mantida por tipoia compressiva 5-0

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Cobertura completa da raiz
Prazo: 6 meses
6 meses
Qualidade de vida relacionada ao sorriso
Prazo: 6 meses
6 meses
Desconforto pós-operatório na escala visual analógica
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Onur Ozcelik, PhD, Çukurova university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo de laser de diodo

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