Dióda lézer az ínygraft betakarításához
Diódalézer szubepiteliális kötőszöveti graft begyűjtésére az ínyrecessziós defektusok kezelésében: új megközelítés a morbiditás korlátozására
Célkitűzések: Jelen randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy a dióda lézer további alkalmazása megkönnyíti-e a donorműtétet, javítja-e a palatális sebgyógyulást és csökkenti-e a posztoperatív morbiditást a kötőszövetes coronalis előrehaladott lebeny (CAF) után (CTG). ) oltványok.
Módszerek: 52 izolált recessziós beteget kezeltünk. A CTG egy szabad gingivális graft (FGG) pengével (kontrollcsoport) vagy dióda lézerrel (DL) (tesztcsoport) történő epithelializációjának eredményeként jött létre. A DL-t az FGG külső részének epithelializálására és a palatális sebterület fotobiostimulálására használták. A posztoperatív morbiditást a száj egészségével kapcsolatos életminőség (QoL), a mosolyhoz kapcsolódó életminőség és a vizuális analóg skála-diszkomfort (VAS) segítségével értékelték. A gyökérborítási eredményeket a műtét után 6 hónappal is értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szájpadlásból a kötőszövet kinyerésének eljárását gyakran az a kihívás jellemzi, hogy az egyik oldalon a lehető legnagyobb mennyiségű szövetet kell megszerezni, miközben a másik oldalon minimalizálják a műtét utáni fájdalmat, és csökkentik a szövődmények kockázatát. A jelen klinikai vizsgálat azt értékelte, hogy a további A dióda lézer alkalmazása megkönnyíti a donorműtétet, javítja a palatális sebek gyógyulását és csökkenti a posztoperatív morbiditást a bilamináris parodontális plasztikai beavatkozást követően izolált, egyedi fogínyrecessziós defektusok kezelésére az interdentális klinikai kötődés elvesztése nélkül.
A vizsgálati helyszíneken alumínium, gallium és arzenid dióda lézert (810 nm hullámhossz és 1 W teljesítmény) alkalmaztak folyamatos üzemmódban. A kontroll csoportban a területet meghatározó két vízszintes és két függőleges bemetszéssel szabad (epiteliális) gingivális graftot gyűjtöttünk be. A betegek posztoperatív lefolyását vizuális analóg skálával és a szájhigiénés hatásprofillal értékeltük
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01330
- Cukurova University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azonosítható bukkális cementozománc csomópont jelenléte;
- ≤ 1 mm-es lépcső jelenléte a cement-zománc csomópont szintjén
- Nincsenek ellenjavallatok a parodontális műtétre, és az érintett helyeken tilos parodontális műtét
- A teljes száj plakk pontszáma <10%; teljes szájú vérzés pontszáma <15%
- Nincs okklúziós interferencia.
Kizárási kritériumok:
- Parodontitis vagy tályog kialakulása a kórtörténetben
- Szisztémás betegség jelenléte
- Dohányosok
- Terhes betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dióda lézer csoport
A vizsgálati helyszíneken alumínium, gallium és arzenid dióda lézert (810 nm hullámhossz és 1 W teljesítmény) alkalmaztak folyamatos üzemmódban.
|
a lézercsúcsot használták az összes látható hám eltávolítására a meghatározott graftterület külső oldalán.
A kezelést a coronalistól az apikálisig párhuzamos utakon végeztük, és ügyeltünk arra, hogy a lézersugarat a palatális lágyszövethez képest 450°-os szögben irányítva elkerüljük a lézerrel való érintkezést a palatális csonttal és a periosteummal.
A felületen keletkezett réteget késsel és nedves gézzel teljesen eltávolítottuk.
Ezután a graftot a deepitelizált területről 15c-es pengével gyűjtöttük ki.
|
|
Aktív összehasonlító: Szike kontrollcsoport
A kontrollcsoportban alkalmazott sebészeti technika egy FGG volt, amelyet két vízszintes és két függőleges bemetszéssel, szikével határoztak meg, meghatározva a betakarítandó területet.
|
A kontroll csoportban két vízszintes és két függőleges bemetszéssel nyertük a szövetet, amelyek meghatározták a betakarítandó területet.
A pengét a csontra merőlegesen irányítottuk a koronális vízszintes bemetszés mentén, és miután megfelelő lágyszövetvastagságot értek el; elforgatták, hogy párhuzamos legyen a felületi felülettel.
A graft vastagságát egyenletesen tartottuk, miközben apikálisan haladtunk a pengével az FGG betakarításáig.
A palatális sebet lóból származó kollagénnel védjük, amelyet kompressziós hevederes 5-0 varratok tartottak fenn.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A száj egészségével kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Teljes gyökérfedés
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A mosollyal kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Posztoperatív diszkomfort vizuális analóg skálán
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Onur Ozcelik, PhD, Cukurova University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CukurovaU4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .