Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diodelaser for høsting av gingivalgraft

12. mai 2015 oppdatert av: Onur Ozcelik, Cukurova University

Diodelaser for høsting av subepitelial bindevevstransplantasjon ved behandling av gingival resesjonsdefekter: En ny tilnærming til å begrense sykelighet

Mål: Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien var å evaluere om tilleggsbruken av diodelaser ville lette donorkirurgien, forbedre palatal sårheling og redusere postoperativ sykelighet etter koronalt avansert flap (CAF) med bindevev (CTG). ) pode.

Metoder: Femtito pasienter med isolerte resesjoner ble behandlet. CTG resulterte fra de-epitelisering av et fritt gingivalgraft (FGG) med blad (kontrollgruppe) eller diodelaser (DL) (testgruppe). DL ble brukt til å de-epitelisere den ytre delen av FGG og foto-biostimulere det palatale sårområdet. Postoperativ morbiditet ble evaluert ved å bruke oral helserelatert livskvalitet (QoL), smilrelatert QoL og visuell analog skala-ubehag (VAS). Rotdekningsresultater ble også evaluert 6 måneder etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyren for bindevevshøsting fra ganen er ofte preget av utfordringen med å oppnå størst mulig volum av vev på den ene siden, samtidig som man minimerer postoperativ smerte og reduserer risikoen for komplikasjoner på den andre. Den nåværende kliniske studien evaluerte om den ekstra bruk av diodelaser vil lette donorkirurgien, forbedre palatal sårheling og redusere postoperativ morbiditet etter den bilaminære periodontale plastiske kirurgisprosedyren for behandling av isolerte enkelt gingival resesjonsdefekter uten tap av interdental klinisk feste.

På teststedene ble en aluminium-, gallium- og arseniddiodelaser (bølgelengde 810 nm og effekt på 1W) brukt i kontinuerlig modus. I kontrollgruppen ble et fritt (epitelisert) gingivaltransplantat høstet ved to horisontale og to vertikale snitt som definerte området. Det postoperative forløpet til pasientene ble evaluert etter visuell analogisk skala og oral helsepåvirkningsprofil

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01330
        • Cukurova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av identifiserbar bukkal semento-emalje-kryss;
  • Tilstedeværelse av et trinn ≤ 1 mm på semento-emaljekrysset nivå
  • Ingen kontraindikasjoner for periodontal kirurgi og ingen periodontal kirurgi på de involverte stedene
  • Full-munn plakk score på <10%; full munn blødningsscore på <15 %
  • Ingen okklusale forstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med periodontitt eller abscessdannelse
  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom
  • Røykere
  • Gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diode laser gruppe
På teststedene ble en aluminium-, gallium- og arseniddiodelaser (bølgelengde 810 nm og effekt på 1W) brukt i kontinuerlig modus.
Enhet: diode laser gruppe
laserspissen ble brukt til å fjerne alt synlig epitel på yttersiden av det definerte graftområdet. Behandlingen ble utført fra det koronale til det apikale aspektet i parallelle baner, og det ble tatt hensyn til å unngå laserkontakt til palatale bein og periosteum ved å rette laserstrålen i en 450 vinkel mot palatal bløtvev. Det resulterende laget på overflaten ble fullstendig fjernet med kniv og fuktig gasbind. Deretter ble transplantatet høstet fra det de-epiteliserte området med et 15c-blad.
Aktiv komparator: Skalpell kontrollgruppe
Den kirurgiske teknikken som ble brukt i kontrollgruppen var en FGG høstet ved to horisontale og to vertikale snitt med skalpell som definerte området som skulle høstes.
Fremgangsmåte: skalpell kontrollgruppe
I kontrollgruppen ble vev oppnådd ved to horisontale og to vertikale snitt som definerte området som skulle høstes. Bladet ble orientert vinkelrett på benet langs det koronale horisontale snittet og så snart en tilstrekkelig bløtvevstykkelse ble oppnådd; den ble rotert for å være parallell med den overfladiske overflaten. Tykkelsen på transplantatet ble holdt jevn mens man fortsatte apikalt med bladet inntil FGG ble høstet. Palatalsåret ble beskyttet med hesteavledet kollagen vedlikeholdt av komprimerende slynge 5-0 suturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Munnhelserelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fullstendig rotdekning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Smil relatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Postoperativt ubehag på Visual Analog-skalaen
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Onur Ozcelik, PhD, Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CukurovaU4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Kliniske studier på diode laser gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere