- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02441127
Diodilaser iensiirteen keräämiseen
Diodilaser subepiteliaalisen sidekudossiirteen keräämiseen ienlamavaurioiden hoidossa: uusi lähestymistapa sairastuvuuden rajoittamiseen
Tavoitteet: Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, helpottaisiko diodilaserin lisäkäyttö luovuttajan leikkausta, parantaisiko palataalisen haavan paranemista ja vähentäisikö leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta sidekudoksella edenneen CAF-läpän (CTG) jälkeen. ) siirteet.
Menetelmät: Hoidettiin 52 potilasta, joilla oli yksittäisiä taantumia. CTG johtui vapaan iensiirteen (FGG) deepitelisaatiosta terällä (kontrolliryhmä) tai diodilaserilla (DL) (testiryhmä). DL:tä käytettiin FGG:n ulkoosan epiteelin poistamiseen ja palataalisen haava-alueen foto-biostimulointiin. Leikkauksen jälkeistä sairastavuutta arvioitiin käyttämällä suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (QoL), hymyyn liittyvää elämänlaatua ja visuaalista analogista asteikon epämukavuutta (VAS). Juuripeittotulokset arvioitiin myös 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmälle sidekudoksen talteenotto kitalaesta on usein ominaista haasteena saada suurin mahdollinen kudostilavuus toiselta puolelta minimoimalla leikkauksen jälkeinen kipu ja vähentäen komplikaatioiden riskiä toisella puolella. Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin, onko diodilaserin käyttö helpottaisi luovuttajakirurgiaa, parantaisi suulaen haavan paranemista ja vähentäisi leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta bilaminaarisen parodontaalisen plastiikkakirurgiatoimenpiteen jälkeen yksittäisten yksittäisten ienvaurioiden hoitoon ilman kliinistä hampaiden välistä kiinnitystä.
Testialueilla käytettiin jatkuvassa tilassa alumiini-, gallium- ja arsenididiodilaseria (aallonpituus 810 nm ja teho 1 W). Kontrolliryhmässä vapaa (epitelisoitunut) iensiirre kerättiin kahdella vaakasuuntaisella ja kahdella pystysuoralla viillolla, jotka määrittelivät alueen. Potilaiden leikkauksen jälkeistä kulumista arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla ja suun terveysvaikutusten profiililla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Çukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistettavan posken semento-emaliliitoksen esiintyminen;
- Askelman esiintyminen ≤ 1 mm semento-emaliliitoksen tasolla
- Ei vasta-aiheita parodontaalikirurgialle eikä parodontaalikirurgiaa kyseisillä alueilla
- Koko suun plakin pistemäärä <10 %; koko suun verenvuotopisteet <15 %
- Ei purentahäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontiitti tai absessin muodostuminen historiassa
- Systeemisen sairauden esiintyminen
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diodilaserryhmä
Testialueilla käytettiin jatkuvassa tilassa alumiini-, gallium- ja arsenididiodilaseria (aallonpituus 810 nm ja teho 1 W).
|
laserkärkeä käytettiin poistamaan kaikki näkyvä epiteeli määritellyn siirteen alueen ulkopuolelta.
Hoito suoritettiin koronaalisesta apikaaliseen aspektiin rinnakkaisilla reiteillä, ja varottiin, ettei laserkosketus palataaliseen luuhun ja periosteumiin kohdistuisi suuntaamalla lasersäde 450 kulmaan suulaen pehmytkudokseen nähden.
Syntynyt kerros pinnalta poistettiin kokonaan veitsellä ja kostealla sideharsolla.
Sitten siirre poimittiin deepitelisoidulta alueelta 15c-terällä.
|
|
Active Comparator: Veitsen ohjausryhmä
Verrokkiryhmässä käytetty leikkaustekniikka oli FGG, joka kerättiin kahdella vaaka- ja kahdella pystysuoralla leikkausveitsellä, joka määritti kerättävän alueen.
|
Kontrolliryhmässä kudosta saatiin kahdella vaakasuuntaisella ja kahdella pystysuoralla viillolla, jotka määrittelivät kerättävän alueen.
Terä suunnattiin kohtisuoraan luuhun nähden pitkin koronaalista vaakasuuntaista viiltoa ja kun riittävä pehmytkudoksen paksuus oli saavutettu; sitä kierrettiin, jotta se olisi yhdensuuntainen pinnan kanssa.
Siirteen paksuus pidettiin tasaisena edeten apikaalisesti terällä, kunnes FGG oli korjattu.
Palataalinen haava suojattiin hevosperäisellä kollageenilla, jota ylläpidettiin puristavilla 5-0 ompeleilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Täydellinen juuripeitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Hymyyn liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen epämukavuus Visual Analog -asteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Onur Ozcelik, PhD, Çukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CukurovaU4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiEi vielä rekrytointiaTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset diodilaserryhmä
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointiaEturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu, johon liittyy ulosvirtaushäiriö
-
University of California, Los AngelesRekrytointiSpinal Fusion | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Kocaeli UniversityValmisFrenulum; Hypertrofia, huuliTurkki (Türkiye)
-
CAO Group, Inc.Sao Paulo State University, School of Dentistry at Aracatuba, Sao Paulo...ValmisMassan nekroositBrasilia
-
University of BernValmisPeri-implantiittiSveitsi
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central Hospital; Zhejiang Provincial Tongde HospitalEi vielä rekrytointia
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmis
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiIenten taantuma paikallinen kohtalainen | Dentiinin yliherkkyys, ei-karioottiset kaula-alueen vauriotEgypti