Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diodelaser voor het oogsten van tandvleestransplantaat

12 mei 2015 bijgewerkt door: Onur Ozcelik, Cukurova University

Diodelaser voor het oogsten van subepitheliaal bindweefseltransplantaat bij de behandeling van tandvleesrecessiedefecten: een nieuwe benadering om morbiditeit te beperken

Doelstellingen: Het doel van de huidige gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie was om te evalueren of het aanvullende gebruik van diodelaser de donorchirurgie zou vergemakkelijken, de palatale wondgenezing zou verbeteren en de postoperatieve morbiditeit na de coronaal geavanceerde flap (CAF) met bindweefsel (CTG) zou verminderen. ) transplantaten.

Methoden: Tweeënvijftig patiënten met geïsoleerde recessies werden behandeld. De CTG was het resultaat van de-epithelisatie van een vrij tandvleestransplantaat (FGG) met mes (controlegroep) of diodelaser (DL) (testgroep). De DL werd gebruikt om het buitenste deel van de FGG te de-epitheliseren en het gehemelte wondgebied te fotobiostimuleren. Postoperatieve morbiditeit werd geëvalueerd met behulp van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL), glimlachgerelateerde kwaliteit van leven en visuele analoge schaal-ongemak (VAS). De resultaten van de worteldekking werden ook 6 maanden na de operatie geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De procedure voor het oogsten van bindweefsel uit het gehemelte wordt vaak gekenmerkt door de uitdaging om aan de ene kant het grootst mogelijke weefselvolume te verkrijgen, terwijl postoperatieve pijn wordt geminimaliseerd en het risico op complicaties aan de andere kant wordt verminderd. het gebruik van een diodelaser zou de donorchirurgie vergemakkelijken, de palatale wondgenezing verbeteren en de postoperatieve morbiditeit verminderen na de bilaminaire parodontale plastische chirurgieprocedure voor de behandeling van geïsoleerde enkelvoudige tandvleesrecessiedefecten zonder verlies van interdentale klinische hechting.

Op de testlocaties werd een aluminium-, gallium- en arsenidediodelaser (golflengte 810 nm en vermogen van 1 W) continu toegepast. In de controlegroep werd een vrij (geëpithelialiseerd) tandvleestransplantaat geoogst door twee horizontale en twee verticale incisies die het gebied afbakenden. Het postoperatieve beloop van de patiënten werd beoordeeld op een visuele analoge schaal en het impactprofiel op de mondgezondheid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01330
        • Cukurova University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van identificeerbare buccale cemento-glazuurovergang;
  • Aanwezigheid van een stap ≤ 1 mm op het niveau van de cemento-glazuurverbinding
  • Geen contra-indicaties voor parodontale chirurgie en geen parodontale chirurgie op de betrokken plaatsen
  • Volle mondplakscore van <10%; volmondige bloedingsscore van <15%
  • Geen occlusale interferenties.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van parodontitis of abcesvorming
  • Aanwezigheid van systemische ziekte
  • Rokers
  • Zwangere patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diode laser groep
Op de testlocaties werd een aluminium-, gallium- en arsenidediodelaser (golflengte 810 nm en vermogen van 1 W) continu toegepast.
Apparaat: diode laser groep
de lasertip werd gebruikt om al het zichtbare epitheel aan de buitenkant van het gedefinieerde transplantaatgebied te verwijderen. De behandeling werd uitgevoerd van het coronale naar het apicale aspect in parallelle banen, en er werd voor gezorgd dat lasercontact met het palatinale bot en periosteum werd vermeden door de laserstraal onder een hoek van 450 op het palatinale zachte weefsel te richten. De resulterende laag op het oppervlak werd volledig verwijderd met een mes en vochtig gaas. Vervolgens werd het transplantaat geoogst uit het gede-epitheliseerde gebied met een 15c mes.
Actieve vergelijker: Scalpel-controlegroep
De chirurgische techniek die in de controlegroep werd gebruikt, was een FGG die werd geoogst door twee horizontale en twee verticale incisies met een scalpel die het te oogsten gebied afbakenden.
Procedure: scalpel controlegroep
In de controlegroep werd weefsel verkregen door twee horizontale en twee verticale incisies die het te oogsten gebied afbakenden. Het mes stond loodrecht op het bot langs de coronale horizontale incisie en zodra een voldoende dikte van het zachte weefsel was verkregen; het werd geroteerd om evenwijdig aan het oppervlakkige oppervlak te zijn. De dikte van het transplantaat werd uniform gehouden terwijl apicaal met het mes verder werd gegaan totdat de FGG was geoogst. De palatinale wond werd beschermd met collageen afkomstig van paarden, onderhouden door compressieband 5-0 hechtingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volledige worteldekking
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Glimlach gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Postoperatief ongemak op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Onur Ozcelik, PhD, Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CukurovaU4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie

Klinische onderzoeken op diode laser groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren