- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02441127
Láser de diodo para la extracción de injertos gingivales
Láser de diodo para la recolección de injertos de tejido conectivo subepitelial en el tratamiento de defectos de recesión gingival: un enfoque novedoso para limitar la morbilidad
Objetivos: El objetivo del presente estudio clínico aleatorizado y controlado fue evaluar si el uso adicional de láser de diodo facilitaría la cirugía del donante, mejoraría la cicatrización de la herida del paladar y reduciría la morbilidad postoperatoria después del colgajo de avance coronal (CAF) con tejido conectivo (CTG). ) injertos.
Métodos: Cincuenta y dos pacientes con recesiones aisladas fueron tratados. El CTG resultó de la desepitelización de un injerto gingival libre (FGG) con bisturí (grupo control) o láser de diodo (DL) (grupo test). El DL se utilizó para desepitelizar la parte externa de la FGG y fotobioestimular el área de la herida del paladar. La morbilidad postoperatoria se evaluó utilizando la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud bucal, la CdV relacionada con la sonrisa y la escala analógica visual de molestias (VAS). Los resultados de la cobertura radicular también se evaluaron 6 meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento de recolección de tejido conectivo del paladar a menudo se caracteriza por el desafío de obtener el mayor volumen posible de tejido en un lado mientras se minimiza el dolor posoperatorio y se reduce el riesgo de complicaciones en el otro. El presente estudio clínico evaluó si el el uso de láser de diodo facilitaría la cirugía del donante, mejoraría la cicatrización de la herida palatina y reduciría la morbilidad postoperatoria después del procedimiento de cirugía plástica periodontal bilaminar para el tratamiento de defectos de recesión gingival únicos aislados sin pérdida de inserción clínica interdental.
En los sitios de prueba se aplicó en modo continuo un láser de diodo de aluminio, galio y arseniuro (longitud de onda 810 nm y potencia de 1W). En el grupo de control, se extrajo un injerto gingival libre (epitelializado) mediante dos incisiones horizontales y dos verticales que definían el área. Se evaluó el curso postoperatorio de los pacientes mediante escala analógica visual y el perfil de impacto en la salud bucal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo, 01330
- Cukurova University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de unión cemento-esmalte bucal identificable;
- Presencia de un escalón ≤ 1 mm a nivel de la unión cemento-esmalte
- Sin contraindicaciones para la cirugía periodontal y sin cirugía periodontal en los sitios involucrados
- Puntuación de placa en toda la boca <10 %; puntuación de sangrado de boca completa de <15%
- Sin interferencias oclusales.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de periodontitis o formación de abscesos.
- Presencia de enfermedad sistémica
- fumadores
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo láser de diodo
En los sitios de prueba se aplicó en modo continuo un láser de diodo de aluminio, galio y arseniuro (longitud de onda 810 nm y potencia de 1W).
|
la punta del láser se usó para eliminar todo el epitelio visible en el lado exterior del área de injerto definida.
El tratamiento se realizó desde el aspecto coronal al apical en trayectorias paralelas, y se tuvo cuidado de evitar cualquier contacto del láser con el hueso palatino y el periostio apuntando el rayo láser en un ángulo de 450 con respecto al tejido blando palatino.
La capa resultante sobre la superficie se eliminó totalmente con bisturí y gasa húmeda.
Luego, se extrajo el injerto del área desepitelizada con una cuchilla de 15c.
|
Comparador activo: Grupo de control de bisturí
La técnica quirúrgica utilizada en el grupo control fue una FGG extraída mediante dos incisiones horizontales y dos verticales con bisturí definiendo el área a ser extraída.
|
En el grupo de control, el tejido se obtuvo mediante dos incisiones horizontales y dos verticales que definían el área a recolectar.
La hoja se orientó perpendicular al hueso a lo largo de la incisión horizontal coronal y una vez que se obtuvo un espesor de tejido blando adecuado; se giró para que quedara paralelo a la superficie superficial.
El grosor del injerto se mantuvo uniforme mientras se avanzaba apicalmente con la cuchilla hasta que se recogió el FGG.
La herida del paladar se protegió con colágeno de origen equino mantenido mediante suturas de cabestrillo compresivo 5-0
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Calidad de vida relacionada con la sonrisa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Malestar postoperatorio en la escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Onur Ozcelik, PhD, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CukurovaU4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Recesión gingival
-
Cairo UniversityDesconocidoEspesor gingival | Biotipo gingival | Sonda periodontal
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoRecesión gingival | Ampliación gingivalPavo
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoAmpliación gingivalPavo
-
Alexandria UniversityTerminado
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminado
-
The University of Hong KongDesconocidoSobrecrecimiento gingivalPorcelana
-
Philips France CommercialAún no reclutandoAbrasión gingivalFrancia
-
Ondokuz Mayıs UniversityTerminadoEspesor gingivalPavo
-
Hacettepe UniversityTerminado
-
Semmelweis UniversityReclutamientoReaparición | Periodontales; Lesión | Agrandamiento gingival localizado | EpulidesHungría
Ensayos clínicos sobre grupo láser de diodo
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Aún no reclutandoCáncer de cuello uterino | VPH | Lesión de cuello uterino | Enfermedad de la vagina
-
Peter MinneciTerminadoEnfermedad pilonidalEstados Unidos
-
University of NinevehTerminado
-
Mayo ClinicTerminado
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties...TerminadoCoriorretinopatía serosa central | Terapia Selectiva de RetinaAlemania
-
Christopher BarwaczBioHorizons, Inc.Terminado
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthReclutamientoPérdida de peso | Sobrepeso y Obesidad | Comportamiento, SaludEstados Unidos
-
Randy KardonTerminadoInsuficiencia cardiaca | Carrera | Dolor | Esclerosis múltiple | Hipertensión | Quemaduras | Migraña | Uveítis | Dolor de cabeza | Hemorragias intracraneales | Lesiones por radiación | Efecto de la quimioterapia | Neuropatía autonómica | AIT | Escleritis | Isquemia VascularEstados Unidos