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Láser de diodo para la extracción de injertos gingivales

12 de mayo de 2015 actualizado por: Onur Ozcelik, Cukurova University

Láser de diodo para la recolección de injertos de tejido conectivo subepitelial en el tratamiento de defectos de recesión gingival: un enfoque novedoso para limitar la morbilidad

Objetivos: El objetivo del presente estudio clínico aleatorizado y controlado fue evaluar si el uso adicional de láser de diodo facilitaría la cirugía del donante, mejoraría la cicatrización de la herida del paladar y reduciría la morbilidad postoperatoria después del colgajo de avance coronal (CAF) con tejido conectivo (CTG). ) injertos.

Métodos: Cincuenta y dos pacientes con recesiones aisladas fueron tratados. El CTG resultó de la desepitelización de un injerto gingival libre (FGG) con bisturí (grupo control) o láser de diodo (DL) (grupo test). El DL se utilizó para desepitelizar la parte externa de la FGG y fotobioestimular el área de la herida del paladar. La morbilidad postoperatoria se evaluó utilizando la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud bucal, la CdV relacionada con la sonrisa y la escala analógica visual de molestias (VAS). Los resultados de la cobertura radicular también se evaluaron 6 meses después de la operación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El procedimiento de recolección de tejido conectivo del paladar a menudo se caracteriza por el desafío de obtener el mayor volumen posible de tejido en un lado mientras se minimiza el dolor posoperatorio y se reduce el riesgo de complicaciones en el otro. El presente estudio clínico evaluó si el el uso de láser de diodo facilitaría la cirugía del donante, mejoraría la cicatrización de la herida palatina y reduciría la morbilidad postoperatoria después del procedimiento de cirugía plástica periodontal bilaminar para el tratamiento de defectos de recesión gingival únicos aislados sin pérdida de inserción clínica interdental.

En los sitios de prueba se aplicó en modo continuo un láser de diodo de aluminio, galio y arseniuro (longitud de onda 810 nm y potencia de 1W). En el grupo de control, se extrajo un injerto gingival libre (epitelializado) mediante dos incisiones horizontales y dos verticales que definían el área. Se evaluó el curso postoperatorio de los pacientes mediante escala analógica visual y el perfil de impacto en la salud bucal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01330
        • Cukurova University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de unión cemento-esmalte bucal identificable;
  • Presencia de un escalón ≤ 1 mm a nivel de la unión cemento-esmalte
  • Sin contraindicaciones para la cirugía periodontal y sin cirugía periodontal en los sitios involucrados
  • Puntuación de placa en toda la boca <10 %; puntuación de sangrado de boca completa de <15%
  • Sin interferencias oclusales.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de periodontitis o formación de abscesos.
  • Presencia de enfermedad sistémica
  • fumadores
  • Pacientes embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo láser de diodo
En los sitios de prueba se aplicó en modo continuo un láser de diodo de aluminio, galio y arseniuro (longitud de onda 810 nm y potencia de 1W).
la punta del láser se usó para eliminar todo el epitelio visible en el lado exterior del área de injerto definida. El tratamiento se realizó desde el aspecto coronal al apical en trayectorias paralelas, y se tuvo cuidado de evitar cualquier contacto del láser con el hueso palatino y el periostio apuntando el rayo láser en un ángulo de 450 con respecto al tejido blando palatino. La capa resultante sobre la superficie se eliminó totalmente con bisturí y gasa húmeda. Luego, se extrajo el injerto del área desepitelizada con una cuchilla de 15c.
Comparador activo: Grupo de control de bisturí
La técnica quirúrgica utilizada en el grupo control fue una FGG extraída mediante dos incisiones horizontales y dos verticales con bisturí definiendo el área a ser extraída.
En el grupo de control, el tejido se obtuvo mediante dos incisiones horizontales y dos verticales que definían el área a recolectar. La hoja se orientó perpendicular al hueso a lo largo de la incisión horizontal coronal y una vez que se obtuvo un espesor de tejido blando adecuado; se giró para que quedara paralelo a la superficie superficial. El grosor del injerto se mantuvo uniforme mientras se avanzaba apicalmente con la cuchilla hasta que se recogió el FGG. La herida del paladar se protegió con colágeno de origen equino mantenido mediante suturas de cabestrillo compresivo 5-0

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cobertura radicular completa
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Calidad de vida relacionada con la sonrisa
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Malestar postoperatorio en la escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Onur Ozcelik, PhD, Cukurova University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recesión gingival

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