歯肉移植片採取用ダイオードレーザー
歯肉退縮欠損の治療において上皮下結合組織移植片を採取するためのダイオード レーザー: 罹患率を制限するための新しいアプローチ
目的：今回のランダム化比較臨床研究の目的は、ダイオードレーザーの追加使用がドナー手術を促進し、口蓋創傷治癒を改善し、結合組織（CTG）を伴う冠状進行皮弁（CAF）後の術後の罹患率を軽減するかどうかを評価することであった。 ）移植片。
方法: 単独の退縮を有する 52 人の患者が治療されました。 CTGは、ブレード（対照群）またはダイオードレーザー（DL）（試験群）を用いた遊離歯肉移植片（FGG）の脱上皮化から生じた。 DL を使用して、FGG の外側部分を脱上皮化し、口蓋創傷領域を光生体刺激しました。 術後の罹患率は、口腔健康関連の生活の質（QoL）、笑顔関連のQoL、および視覚アナログスケール不快感（VAS）を使用して評価されました。 根の被覆率の結果も術後 6 か月後に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
口蓋から結合組織を採取する手順は、多くの場合、片側で可能な限り最大量の組織を採取しながら、もう片側で術後の痛みを最小限に抑え、合併症のリスクを軽減するという課題を特徴としています。今回の臨床研究では、追加の効果があるかどうかを評価しました。ダイオードレーザーの使用は、ドナー手術を容易にし、口蓋創傷治癒を改善し、歯間の臨床的付着を失わずに孤立した単一歯肉陥没欠陥を治療するための二層歯周形成外科手術後の術後の罹患率を減少させるであろう。
テストサイトでは、アルミニウム、ガリウム、ヒ素のダイオード レーザー (波長 810 nm、出力 1W) が連続モードで適用されました。 対照群では、領域を画定する 2 つの水平切開と 2 つの垂直切開により、遊離 (上皮化) 歯肉移植片を採取しました。 患者の術後の経過は、視覚的な類似スケールと口腔の健康への影響プロファイルによって評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Adana、七面鳥、01330
- Çukurova University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 識別可能な頬側セメント-エナメル接合部の存在。
- セメントとエナメルの接合レベルでの段差 ≤ 1mm
- 歯周手術の禁忌がなく、関連部位の歯周手術は行われない
- 口全体のプラークスコアが 10% 未満。口内出血スコア <15%
- 咬合干渉はありません。
除外基準:
- 歯周炎または膿瘍形成の病歴
- 全身疾患の存在
- 喫煙者
- 妊娠中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイオードレーザーグループ
テストサイトでは、アルミニウム、ガリウム、ヒ素のダイオード レーザー (波長 810 nm、出力 1W) が連続モードで適用されました。
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レーザーチップを使用して、画定されたグラフト領域の外側にあるすべての目に見える上皮を除去しました。
治療は冠状面から根尖面まで平行な経路で行われ、レーザービームを口蓋軟部組織に対して450度の角度で照射することにより、口蓋骨および骨膜へのレーザー接触を避けるように注意が払われました。
表面上に得られた層をナイフと湿ったガーゼで完全に除去した。
次に、15c ブレードを使用して脱上皮領域から移植片を採取しました。
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アクティブコンパレータ：メス対照群
対照群で使用された外科技術は、採取領域を画定するメスによる水平方向と垂直方向の 2 つの切開によって FGG を採取するものでした。
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対照群では、採取する領域を画定する２つの水平切開と２つの垂直切開によって組織が得られた。
ブレードは、冠状水平切開に沿って骨に対して垂直に向けられ、適切な軟組織の厚さが得られたら、表面と平行になるように回転させた。
移植片の厚さは、FGG が採取されるまでブレードを先端方向に進める間、均一に維持されました。
口蓋創傷は馬由来のコラーゲンで保護され、圧縮スリング 5-0 縫合糸で維持されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口腔の健康に関連した生活の質
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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根元を完全にカバー
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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笑顔に関係する生活の質
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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視覚アナログスケールでの術後の不快感
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Onur Ozcelik, PhD、Çukurova University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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