Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Laser a diodi per il prelievo di innesto gengivale

12 maggio 2015 aggiornato da: Onur Ozcelik, Cukurova University

Laser a diodi per la raccolta di innesti di tessuto connettivo sottoepiteliale nel trattamento dei difetti di recessione gengivale: un nuovo approccio per limitare la morbilità

Obiettivi: Lo scopo del presente studio clinico controllato randomizzato era valutare se l'uso aggiuntivo del laser a diodi avrebbe facilitato la chirurgia del donatore, migliorato la guarigione della ferita palatale e ridotto la morbilità postoperatoria dopo il lembo avanzato coronalmente (CAF) con tessuto connettivo (CTG ) innesti.

Metodi: sono stati trattati cinquantadue pazienti con recessioni isolate. Il CTG è risultato dalla disepitelizzazione di un innesto gengivale libero (FGG) con lama (gruppo di controllo) o laser a diodi (DL) (gruppo di test). Il DL è stato utilizzato per disepitelizzare la parte esterna del FGG e foto-biostimolare l'area della ferita palatale. La morbilità post-operatoria è stata valutata utilizzando la qualità della vita (QoL) correlata alla salute orale, la QoL correlata al sorriso e la scala analogica visiva del disagio (VAS). Anche i risultati della copertura radicolare sono stati valutati 6 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La procedura di prelievo del tessuto connettivo dal palato è spesso caratterizzata dalla sfida di ottenere il maggior volume possibile di tessuto da un lato, riducendo al minimo il dolore post-operatorio e riducendo il rischio di complicanze dall'altro. Il presente studio clinico ha valutato se l'ulteriore l'uso del laser a diodi faciliterebbe la chirurgia del donatore, migliorerebbe la guarigione della ferita palatale e ridurrebbe la morbilità post-operatoria dopo la procedura di chirurgia plastica parodontale bilaminare per il trattamento di singoli difetti di recessione gengivale isolata senza perdita di attacco clinico interdentale.

Nei siti di test è stato applicato in modalità continua un laser a diodi di alluminio, gallio e arseniuro (lunghezza d'onda 810 nm e potenza 1W). Nel gruppo di controllo, un innesto gengivale libero (epitelizzato) è stato prelevato da due incisioni orizzontali e due verticali che definiscono l'area. Il decorso postoperatorio dei pazienti è stato valutato mediante scala analogica visiva e profilo di impatto sulla salute orale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01330
        • Çukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di giunzione buccale cemento-smalto identificabile;
  • Presenza di un gradino ≤ 1mm a livello della giunzione smalto-cementizia
  • Nessuna controindicazione alla chirurgia parodontale e nessuna chirurgia parodontale nelle sedi interessate
  • Punteggio della placca a bocca piena <10%; punteggio di sanguinamento dalla bocca piena <15%
  • Nessuna interferenza occlusale.

Criteri di esclusione:

  • Storia di parodontite o formazione di ascessi
  • Presenza di malattia sistemica
  • Fumatori
  • Pazienti in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo laser a diodi
Nei siti di test è stato applicato in modalità continua un laser a diodi di alluminio, gallio e arseniuro (lunghezza d'onda 810 nm e potenza 1W).
Dispositivo: gruppo laser a diodi
la punta del laser è stata utilizzata per rimuovere tutto l'epitelio visibile nel lato esterno dell'area di innesto definita. Il trattamento è stato eseguito dall'aspetto coronale a quello apicale in percorsi paralleli e si è prestata attenzione a evitare qualsiasi contatto laser con l'osso palatale e il periostio puntando il raggio laser con un angolo di 450° rispetto al tessuto molle palatale. Lo strato risultante sulla superficie è stato completamente rimosso con un coltello e una garza umida. Quindi, l'innesto è stato prelevato dall'area disepitelizzata con una lama 15c.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo del bisturi
La tecnica chirurgica utilizzata nel gruppo di controllo era un FGG prelevato mediante due incisioni orizzontali e due verticali mediante bisturi che definivano l'area da prelevare.
Procedura: gruppo di controllo del bisturi
Nel gruppo di controllo il tessuto è stato ottenuto mediante due incisioni orizzontali e due verticali che definiscono l'area da prelevare. La lama è stata orientata perpendicolarmente all'osso lungo l'incisione orizzontale coronale e una volta ottenuto un adeguato spessore dei tessuti molli; veniva ruotato in modo da essere parallelo alla superficie superficiale. Lo spessore dell'innesto è stato mantenuto uniforme procedendo apicalmente con la lama fino al prelievo del FGG. La ferita palatale è stata protetta con collagene di derivazione equina mantenuto da suture compressive sling 5-0

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Copertura radicale completa
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Qualità della vita correlata al sorriso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Disagio post-operatorio sulla scala Visual Analog
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Onur Ozcelik, PhD, Çukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CukurovaU4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo laser a diodi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi