Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser diodowy do pobierania przeszczepu dziąsłowego

12 maja 2015 zaktualizowane przez: Onur Ozcelik, Cukurova University

Laser diodowy do pobierania podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej w leczeniu recesji dziąseł: nowatorskie podejście do ograniczenia zachorowalności

Cele: Celem niniejszego randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego była ocena, czy dodatkowe zastosowanie lasera diodowego ułatwiłoby operację dawcy, poprawiło gojenie się ran podniebienia i zmniejszyło chorobowość pooperacyjną po przesunięciu płata dokoronowo (CAF) z tkanką łączną (KTG) ) przeszczepy.

Metody: Leczono 52 pacjentów z izolowanymi recesjami. CTG było wynikiem deepitelializacji wolnego przeszczepu dziąsłowego (FGG) za pomocą ostrza (grupa kontrolna) lub lasera diodowego (DL) (grupa badana). DL użyto do deepitelializacji zewnętrznej części FGG i fotobiostymulacji obszaru rany podniebiennej. Zachorowalność pooperacyjna oceniano za pomocą jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (QoL), jakości życia związanej z uśmiechem i dyskomfortu w wizualnej skali analogowej (VAS). Wyniki pokrycia korzeni oceniano również 6 miesięcy po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura pobierania tkanki łącznej z podniebienia często charakteryzuje się wyzwaniem polegającym na uzyskaniu jak największej objętości tkanki z jednej strony przy jednoczesnym zminimalizowaniu bólu pooperacyjnego i zmniejszeniu ryzyka powikłań z drugiej strony. Niniejsze badanie kliniczne oceniało, czy dodatkowe Zastosowanie lasera diodowego ułatwiłoby operację dawczą, poprawiło gojenie się ran podniebienia i zmniejszyło chorobowość pooperacyjną po dwuwarstwowym zabiegu plastyki przyzębia w leczeniu izolowanych pojedynczych ubytków dziąsłowych bez utraty klinicznego przyczepu międzyzębowego.

W stanowiskach testowych zastosowano w trybie ciągłym laser diodowy aluminiowy, galowo-arsenkowy (długość fali 810 nm i moc 1 W). W grupie kontrolnej wolny (pokryty nabłonkiem) przeszczep dziąsłowy pobrano przez dwa poziome i dwa pionowe nacięcia określające obszar. Przebieg pooperacyjny pacjentów oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej oraz profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01330
        • Çukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność możliwego do zidentyfikowania połączenia cementowo-szkliwnego policzka;
  • Obecność uskoku ≤ 1 mm na poziomie połączenia cementowo-szkliwnego
  • Brak przeciwwskazań do zabiegów periodontologicznych oraz brak zabiegów periodontologicznych w zajętych miejscach
  • Ocena płytki nazębnej w pełnych ustach <10%; wynik krwawienia z pełnej jamy ustnej <15%
  • Brak zakłóceń okluzyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zapalenia przyzębia lub powstania ropnia
  • Obecność choroby ogólnoustrojowej
  • Palacze
  • Pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół laserów diodowych
W stanowiskach testowych zastosowano w trybie ciągłym laser diodowy aluminiowy, galowo-arsenkowy (długość fali 810 nm i moc 1 W).
Urządzenie: zespół laserów diodowych
końcówka lasera została użyta do usunięcia całego widocznego nabłonka z zewnętrznej strony określonego obszaru przeszczepu. Leczenie przeprowadzono od strony czołowej do wierzchołkowej w równoległych ścieżkach, starając się uniknąć kontaktu lasera z kością podniebienia i okostną, kierując wiązkę lasera pod kątem 450 do tkanki miękkiej podniebienia. Powstałą warstwę na powierzchni usunięto całkowicie nożem i wilgotną gazą. Następnie przeszczep pobrano z obszaru pozbawionego nabłonka ostrzem 15c.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna skalpela
Technika chirurgiczna zastosowana w grupie kontrolnej polegała na pobraniu FGG przez dwa poziome i dwa pionowe nacięcia skalpelem określające obszar do pobrania.
Procedura: grupa kontrolna skalpela
W grupie kontrolnej tkankę pobrano przez dwa poziome i dwa pionowe nacięcia określające obszar do pobrania. Ostrze było ustawione prostopadle do kości wzdłuż koronowego poziomego nacięcia i po uzyskaniu odpowiedniej grubości tkanki miękkiej; został obrócony, aby był równoległy do ​​​​powierzchni. Grubość przeszczepu utrzymywano na jednakowym poziomie, przesuwając ostrzem od wierzchołka aż do zebrania FGG. Rana podniebienia była chroniona kolagenem pochodzenia końskiego, utrzymywana za pomocą szwów kompresyjnych 5-0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite pokrycie korzeni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Jakość życia związana z uśmiechem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Dyskomfort pooperacyjny w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Onur Ozcelik, PhD, Çukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CukurovaU4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zespół laserów diodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj