Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av typ 1-diabetes på pan-arteriell vaskulär funktion och insulinkänslighet hos människor (EJB046)

12 januari 2016 uppdaterad av: Eugene Barrett, University of Virginia
Arteriell kärlsjukdom är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet för patienter med typ 1-diabetes (DM1). Metabolisk insulinresistens (metIR), även i frånvaro av hyperglykemi, förmedlar en 1,5 till 3-faldigt ökad CVD-risk i den allmänna befolkningen. Metabolisk insulinresistens (MetIR) har upprepade gånger visat sig vara utbredd hos vuxna och ungdomar med DM1. MetIR vid fetma och DM2 åtföljs av vaskulär insulinresistens (vasIR) som kännetecknas av försämrad vasodilatorisk effekt av insulin på resistens eller mikrovaskulära kärl. VasIR har inte studerats systematiskt i DM1. Vi antar att hos unga vuxna försämrar DM1 både baslinjen och insulinkänslig kärlfunktion i hela den arteriella kärlen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I vår studie kommer 20 friska kontrollpersoner att jämföras med 20 DM1-patienter (18-40 år). Vi kommer att bedöma funktionen i ledning (pulsvågshastighet-PWV, flödesmedierad dilatation-FMD och augmentation index-AI), motstånd (post-ischemisk flödeshastighet-PIFV) och hjärt- och skelettmuskel-mikrovaskulära (kontrastförstärkt ultraljud-CEU) kärl före och efter 2 timmar av en euglykemisk insulinklämma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Typ 1-diabetes hälsosamma kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-40
  • BMI ≤ 25
  • Frisk utan kronisk sjukdom (endast kontrollgrupp)
  • Normala screeninglabb eller inga kliniskt signifikanta värden
  • DM1-personer kommer att ha fått insulin i minst 5 år och HbA1c <9

Exklusions kriterier:

  • Första gradens släkting med typ 1 eller 2 diabetes (endast för kontrollgrupp)
  • Rökning för närvarande eller under de senaste 6 månaderna
  • Läkemedel som påverkar kärlsystemet (förutom ACE eller ARB hos DM1-personer, även om de kommer att behöva vara av med dessa läkemedel i 2 veckor före studien).
  • Förhöjt LDL-kolesterol > 160
  • BP <100/60 eller >160/90
  • Pulsoximetri <90 %
  • Gravid eller ammar
  • Historik av hjärt-kärlsjukdom, cerebral kärlsjukdom, perifer kärlsjukdom, leversjukdom
  • Närvaro av en intrakardiell eller intrapulmonell shunt (vi kommer att screena för detta genom auskultation under den fysiska undersökningen).
  • Känd överkänslighet mot perflutren (finns i Definity)
  • För DM1-grupp:

    • HbA1c ≥ 9
    • Mikroalbuminuri
    • Retinipati
    • Ketoacidos under det senaste året.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Typ 1 diabetes
Kontrollera
normal hälsosam kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Augmentation Index
Tidsram: baslinje
vaskulär åtgärd
baslinje
Pulsvåghastighet
Tidsram: baslinje
vaskulär åtgärd
baslinje
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: Baslinje
vaskulär åtgärd
Baslinje
Kontrastförstärkt ultraljud
Tidsram: baslinje
vaskulär åtgärd
baslinje
Augmentation Index
Tidsram: efter 2 timmars insulinklämma
vaskulär åtgärd
efter 2 timmars insulinklämma
Pulsvåghastighet
Tidsram: efter 2 timmars insulinklämma
vaskulär åtgärd
efter 2 timmars insulinklämma
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: efter 2 timmars insulinklämma
vaskulär åtgärd
efter 2 timmars insulinklämma
Kontrastförstärkt ultraljud
Tidsram: efter 2 timmars insulinklämma
vaskulär åtgärd
efter 2 timmars insulinklämma

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eugene J. B, MD, PhD, University of Virginia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 1

3
Prenumerera