Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 diabeteksen vaikutus yleisvaltimoiden toimintaan ja insuliiniherkkyyteen ihmisillä (EJB046)

tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Eugene Barrett, University of Virginia
Valtimoverisuonitauti on tyypin 1 diabeetikkojen (DM1) sairastuvuuden ja kuolleisuuden tärkein syy. Metabolinen insuliiniresistenssi (metIR), jopa ilman hyperglykemiaa, lisää 1,5–3-kertaista sydän- ja verisuonitautiriskiä yleisväestössä. Metabolisen insuliiniresistenssin (MetIR) on toistuvasti osoitettu olevan yleistä DM1-tautia sairastavilla aikuisilla ja nuorilla. Lihavuuden ja DM2:n MetIR:iin liittyy verisuonten insuliiniresistenssi (vasIR), jolle on tunnusomaista insuliinin heikentynyt verisuonia laajentava vaikutus resistenssiin tai mikroverisuoniin. VasIR:ää ei ole tutkittu systemaattisesti DM1:ssä. Oletamme, että nuorilla aikuisilla DM1 heikentää sekä lähtötasoa että insuliinille reagoivaa verisuonten toimintaa koko valtimoverisuoniston.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessamme 20 tervettä kontrollihenkilöä verrataan 20 DM1-potilaaseen (18-40 vuotta). Arvioimme kanavan (pulssiaallon nopeus-PWV, virtausvälitteinen dilataatio-FMD ja augmentaatioindeksi-AI), vastuksen (post-iskeeminen virtausnopeus-PIFV) ja sydämen ja luustolihasten mikrovaskulaaristen (kontrastilla tehostettu ultraääni-CEU) suonten toimintaa. ennen ja jälkeen 2 tunnin euglykeemisen insuliinipuristimen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 1 diabeteksen terveellinen kontrolli

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-40
  • BMI ≤ 25
  • Terve, ei kroonista sairautta (vain kontrolliryhmä)
  • Normaalit seulontalaboratoriot tai ei kliinisesti merkittäviä arvoja
  • DM1-potilaat ovat saaneet insuliinia vähintään 5 vuotta ja HbA1c <9

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on tyypin 1 tai 2 diabetes (vain kontrolliryhmälle)
  • Tupakointi tällä hetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Verisuonistoon vaikuttavat lääkkeet (paitsi ACE tai ARB DM1-potilailla, vaikka heidän on oltava poissa näistä lääkkeistä 2 viikkoa ennen tutkimusta).
  • Kohonnut LDL-kolesteroli > 160
  • BP <100/60 tai >160/90
  • Pulssioksimetria <90 %
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, aivoverisuonisairaus, perifeerinen verisuonisairaus, maksasairaus
  • Sydämensisäinen tai keuhkonsisäinen shuntti (seulomme tämän auskultaatiolla fyysisen tutkimuksen aikana).
  • Tunnettu yliherkkyys perflutrenille (sisältyy Definityyn)
  • DM1-ryhmälle:

    • HbA1c ≥ 9
    • Mikroalbuminuria
    • Retinipatia
    • Ketoasidoosi viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tyypin 1 diabeetikko
Ohjaus
normaali terve kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
verisuonimitta
perusviiva
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: perusviiva
verisuonimitta
perusviiva
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Perustaso
verisuonimitta
Perustaso
Kontrastitehostettu ultraääni
Aikaikkuna: perusviiva
verisuonimitta
perusviiva
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: 2 tunnin insuliinipuristimen jälkeen
verisuonimitta
2 tunnin insuliinipuristimen jälkeen
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 2 tunnin insuliinipuristimen jälkeen
verisuonimitta
2 tunnin insuliinipuristimen jälkeen
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 2 tunnin insuliinipuristimen jälkeen
verisuonimitta
2 tunnin insuliinipuristimen jälkeen
Kontrastitehostettu ultraääni
Aikaikkuna: 2 tunnin insuliinipuristimen jälkeen
verisuonimitta
2 tunnin insuliinipuristimen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eugene J. B, MD, PhD, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

3
Tilaa