제1형 당뇨병이 사람의 범동맥 혈관 기능과 인슐린 감수성에 미치는 영향 (EJB046)
2016년 1월 12일 업데이트: Eugene Barrett, University of Virginia
동맥 혈관 질환은 제1형 당뇨병 환자(DM1)의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
대사성 인슐린 저항성(metIR)은 고혈당증이 없는 경우에도 일반 인구에서 CVD 위험이 1.5~3배 증가합니다.
대사성 인슐린 저항성(MetIR)은 DM1을 가진 성인과 청소년에게 반복적으로 나타나는 것으로 나타났습니다.
비만 및 DM2에서의 MetIR은 저항 또는 미세혈관에 대한 인슐린의 손상된 혈관확장 작용을 특징으로 하는 혈관 인슐린 저항성(vasIR)을 동반합니다.
VasIR은 DM1에서 체계적으로 연구되지 않았습니다.
우리는 젊은 성인에서 DM1이 동맥 맥관 구조 전반에 걸쳐 기준선 및 인슐린 반응성 혈관 기능을 모두 손상시킨다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구에서는 건강한 대조군 20명을 DM1 환자(18-40세) 20명과 비교합니다.
우리는 도관(맥파 속도-PWV, 흐름 매개 확장-FMD 및 증강 지수-AI), 저항(허혈 후 흐름 속도-PIFV) 및 심장 및 골격근 미세혈관(조영 강화 초음파-CEU) 혈관의 기능을 평가합니다. 정상혈당 인슐린 클램프 2시간 전후.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병 건강 관리
설명
포함 기준:
- 18-40세
- BMI ≤ 25
- 만성 질환이 없는 건강함(대조군만 해당)
- 일반 스크리닝 실험실 또는 임상적으로 유의한 값 없음
- DM1 피험자는 최소 5년 동안 인슐린을 투여받았고 HbA1c <9
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 1촌 친척(대조군만 해당)
- 현재 또는 지난 6개월 동안 흡연
- 맥관 구조에 영향을 미치는 약물(DM1 피험자의 ACE 또는 ARB 제외, 연구 전 2주 동안 이러한 약물을 중단해야 함).
- 상승된 LDL 콜레스테롤 > 160
- 혈압 <100/60 또는 >160/90
- 맥박 산소 측정 <90%
- 임신 또는 모유 수유
- 심혈관질환, 뇌혈관질환, 말초혈관질환, 간질환의 병력
- 심장 내 또는 폐 내 션트의 존재(신체 검사 중 청진으로 이를 선별합니다).
- perflutren에 대한 알려진 과민성(Definity에 포함됨)
DM1 그룹의 경우:
- HbA1c ≥ 9
- 미세알부민뇨
- 망막병증
- 지난 1년간 케톤산증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제1형 당뇨병
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제어
정상적인 건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증강 지수
기간: 기준선
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혈관 측정
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기준선
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맥파 속도
기간: 기준선
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혈관 측정
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기준선
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유동 매개 팽창
기간: 기준선
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혈관 측정
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기준선
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조영 증강 초음파
기간: 기준선
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혈관 측정
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기준선
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증강 지수
기간: 2시간 인슐린 클램프 후
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혈관 측정
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2시간 인슐린 클램프 후
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맥파 속도
기간: 2시간 인슐린 클램프 후
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혈관 측정
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2시간 인슐린 클램프 후
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유동 매개 팽창
기간: 2시간 인슐린 클램프 후
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혈관 측정
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2시간 인슐린 클램프 후
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조영 증강 초음파
기간: 2시간 인슐린 클램프 후
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혈관 측정
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2시간 인슐린 클램프 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eugene J. B, MD, PhD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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당뇨병 유형 1에 대한 임상 시험
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Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
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Sohag Universitysohag university hospital모병
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
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