Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van diabetes type 1 op de pan-arteriële vasculaire functie en insulinegevoeligheid bij mensen (EJB046)

12 januari 2016 bijgewerkt door: Eugene Barrett, University of Virginia
Arteriële vasculaire ziekte is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij Type 1 diabetespatiënten (DM1). Metabole insulineresistentie (metIR), zelfs bij afwezigheid van hyperglykemie, brengt een 1,5 tot 3 maal verhoogd risico op hart- en vaatziekten met zich mee in de algemene bevolking. Er is herhaaldelijk aangetoond dat metabole insulineresistentie (MetIR) voorkomt bij volwassenen en adolescenten met DM1. MetIR bij obesitas en DM2 gaat gepaard met vasculaire insulineresistentie (vasIR), die wordt gekenmerkt door verminderde vaatverwijdende werking van insuline op resistentie of microvasculaire vaten. VasIR is niet systematisch onderzocht in DM1. Onze hypothese is dat DM1 bij jongvolwassenen zowel de baseline als de op insuline reagerende vasculaire functie in het gehele arteriële vaatstelsel schaadt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In onze studie worden 20 gezonde controlepersonen vergeleken met 20 DM1-patiënten (18-40 jaar). We zullen de functie in conduit (pulsgolfsnelheid-PWV, flow-gemedieerde dilatatie-FMD en augmentatie-index-AI), weerstand (post-ischemische stroomsnelheid-PIFV) en microvasculaire hart- en skeletspiervaten (contrastversterkte echografie-CEU) beoordelen voor en na 2 uur van een euglycemische insulineklem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diabetes type 1 gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-40
  • BMI ≤ 25
  • Gezond zonder chronische ziekte (alleen controlegroep)
  • Normale screeningslaboratoria of geen klinisch significante waarden
  • DM1-patiënten zullen minimaal 5 jaar insuline hebben gebruikt en een HbA1c <9 hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Eerstegraads familielid met diabetes type 1 of 2 (alleen voor controlegroep)
  • Roken op dit moment of in de afgelopen 6 maanden
  • Medicijnen die het vaatstelsel aantasten (behalve ACE of ARB bij DM1-proefpersonen, hoewel ze deze medicijnen 2 weken voorafgaand aan het onderzoek moeten gebruiken).
  • Verhoogd LDL-cholesterol > 160
  • Bloeddruk <100/60 of >160/90
  • Pulsoximetrie <90%
  • Zwanger of borstvoeding
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten, cerebrale vasculaire aandoeningen, perifere vasculaire aandoeningen, leveraandoeningen
  • Aanwezigheid van een intracardiale of intrapulmonale shunt (we zullen hierop screenen door middel van auscultatie tijdens het lichamelijk onderzoek).
  • Bekende overgevoeligheid voor perflutren (opgenomen in Definity)
  • Voor DM1-groep:

    • HbA1c ≥ 9
    • Microalbuminurie
    • Retinipathie
    • Ketoacidose in het afgelopen jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Diabetes type 1
Controle
normale gezonde controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Augmentatie-index
Tijdsspanne: basislijn
vasculaire maatregel
basislijn
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: basislijn
vasculaire maatregel
basislijn
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Basislijn
vasculaire maatregel
Basislijn
Contrastverbeterde echografie
Tijdsspanne: basislijn
vasculaire maatregel
basislijn
Augmentatie-index
Tijdsspanne: na 2 uur insulineklem
vasculaire maatregel
na 2 uur insulineklem
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: na 2 uur insulineklem
vasculaire maatregel
na 2 uur insulineklem
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: na 2 uur insulineklem
vasculaire maatregel
na 2 uur insulineklem
Contrastverbeterde echografie
Tijdsspanne: na 2 uur insulineklem
vasculaire maatregel
na 2 uur insulineklem

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eugene J. B, MD, PhD, University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetestype 1

3
Abonneren