L'effet du diabète de type 1 sur la fonction vasculaire pan-artérielle et la sensibilité à l'insuline chez l'homme (EJB046)
12 janvier 2016 mis à jour par: Eugene Barrett, University of Virginia
La maladie vasculaire artérielle est la principale cause de morbidité et de mortalité chez les patients diabétiques de type 1 (DM1).
La résistance métabolique à l'insuline (metIR), même en l'absence d'hyperglycémie, entraîne un risque cardiovasculaire 1,5 à 3 fois plus élevé dans la population générale.
Il a été démontré à plusieurs reprises que la résistance métabolique à l'insuline (MetIR) était répandue chez les adultes et les adolescents atteints de DM1.
MetIR dans l'obésité et la DM2 s'accompagne d'une résistance à l'insuline vasculaire (vasIR) qui se caractérise par une action vasodilatatrice altérée de l'insuline sur la résistance ou les vaisseaux microvasculaires.
VasIR n'a pas été systématiquement étudié dans la DM1.
Nous émettons l'hypothèse que chez les jeunes adultes, la DM1 altère à la fois la fonction vasculaire de base et la fonction vasculaire sensible à l'insuline dans l'ensemble du système vasculaire artériel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans notre étude, 20 sujets témoins sains seront comparés à 20 patients DM1 (18-40 ans).
Nous évaluerons la fonction dans le conduit (vitesse de l'onde de pouls-PWV, dilatation médiée par le flux-FMD et indice d'augmentation-AI), la résistance (vitesse de flux post-ischémique-PIFV) et les vaisseaux microvasculaires du cœur et des muscles squelettiques (ultrasons à contraste amélioré-CEU) avant et après 2 heures d'un clamp euglycémique à insuline.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Contrôles sains du diabète de type 1
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans
- IMC ≤ 25
- En bonne santé sans maladie chronique (groupe témoin uniquement)
- Laboratoires de dépistage normaux ou pas de valeurs cliniquement significatives
- Les sujets DM1 auront été sous insuline pendant au moins 5 ans et HbA1c <9
Critère d'exclusion:
- Parent au premier degré atteint de diabète de type 1 ou 2 (pour le groupe témoin uniquement)
- Fumer actuellement ou au cours des 6 derniers mois
- Médicaments qui affectent le système vasculaire (sauf ACE ou ARB chez les sujets DM1, bien qu'ils devront arrêter ces médicaments pendant 2 semaines avant l'étude).
- Cholestérol LDL élevé> 160
- TA <100/60 ou >160/90
- Oxymétrie de pouls <90 %
- Enceinte ou allaitante
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de maladie vasculaire cérébrale, de maladie vasculaire périphérique, de maladie du foie
- Présence d'un shunt intracardiaque ou intrapulmonaire (nous le dépisterons par auscultation lors de l'examen physique).
- Hypersensibilité connue au perflutren (contenu dans Definity)
Pour le groupe DM1 :
- HbA1c ≥ 9
- Microalbuminurie
- Rétinopathie
- Acidocétose au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Diabétique de type 1
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Contrôle
contrôle sain normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'augmentation
Délai: ligne de base
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mesure vasculaire
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ligne de base
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: ligne de base
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mesure vasculaire
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ligne de base
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Dilatation médiée par le flux
Délai: Ligne de base
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mesure vasculaire
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Ligne de base
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Échographie à contraste amélioré
Délai: ligne de base
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mesure vasculaire
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ligne de base
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Indice d'augmentation
Délai: après 2 heures de pince à insuline
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mesure vasculaire
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après 2 heures de pince à insuline
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: après 2 heures de pince à insuline
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mesure vasculaire
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après 2 heures de pince à insuline
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Dilatation médiée par le flux
Délai: après 2 heures de pince à insuline
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mesure vasculaire
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après 2 heures de pince à insuline
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Échographie à contraste amélioré
Délai: après 2 heures de pince à insuline
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mesure vasculaire
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après 2 heures de pince à insuline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eugene J. B, MD, PhD, University of Virginia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2015
Première publication (Estimation)
3 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17099
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