Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av trädgårdsterapi på asiatiska äldres mentala hälsa (HTRCT)

6 maj 2016 uppdaterad av: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore

Effekter av trädgårdsterapi på asiatiska äldres mentala hälsa: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om trädgårdsterapi skulle förbättra det psykologiska välbefinnandet hos äldre vuxna. 70 friska äldre randomiserades till den aktiva trädgårdsterapin eller väntelistans kontrollgrupp. Sessioner kommer att genomföras varje vecka i 12 veckor och varje månad i 3 månader. Deltagarna skulle bedömas vid 3 tidpunkter: vid starten, vid 3 månader och vid 6 månader.

Det antogs att jämfört med väntelistans kontrollgrupp kommer deltagare i den aktiva trädgårdsterapin att ha (1) lägre depression och ångestsymptomatologi; (2) högre livstillfredsställelse; (3) känna sig mer socialt ansluten; och (4) förbättrad kognitiv funktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare Studiedeltagare är äldre i samhället.

Bedömningar Demografisk data kommer att samlas in vid starten. Psykologiska tester för depression, ångest och psykiskt välbefinnande samt neuropsykologiska tester av kognitiv funktion kommer att göras i början, vid 3-månader och vid 6-månader. Blodprover kommer också att samlas in vid alla tre tidpunkter.

Interventionssessioner Detta är en interventionsstudie med en kontrollgruppsdesign för väntelistan. Styrkan med denna design är dess experimentella karaktär med randomisering.

Horticultural Therapy-interventionen levereras av en utbildad utövare på olika platser och består av 1 timmes sessioner i veckan under de första 3 månaderna, följt av månatliga sessioner under de kommande 3 månaderna. Förlängningen av månatliga sessioner med 3 månader är för att fastställa hållbarhet och långsiktiga förändringar. Interventionen är utformad för att odla ett intresse för trädgårdsskötsel och främja avkoppling. Detta kommer att uppnås i etapper, underlättat av utbildade volontärer och utövare. Anläggningen skulle väljas utifrån försökspersoners profiler t.ex. förtrogenhet, preferens, säkerhet och dess underhåll skulle följas upp var fjortonde dag. Parklokaler valdes ut utifrån patientprofiler och parkfunktioner, t.ex. förtrogenhet, komfort under väder, säkerhet.

Kontrollgruppen kommer att placeras på en väntelista och endast kontaktas för bedömningar. De kommer att få intervention efter den aktiva behandlingsgruppen vid ett senare tillfälle.

Trädgårdsterapin bedrivs enbart i syftet med denna forskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 460077
        • Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Samhällsboende äldre i åldrarna 60 till 85 år OCH
  2. kunna ge informerat samtycke OCH
  3. fungera självständigt OCH
  4. Med ett minimumpoäng på 22 och högre på Montreal Cognitive Assessment.

Exklusions kriterier:

  1. De som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier (dvs. Har ingen MCI-diagnos),
  2. Har inte ett minimumpoäng på 22 eller högre på Montreal Cognitive Assessment ELLER
  3. Lider för närvarande av eller har tidigare haft svåra medicinska tillstånd t.ex. cancer, stroke, Parkinsons sjukdom ELLER
  4. Historik om svåra psykiatriska tillstånd t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom ELLER
  5. Demens ELLER
  6. Genomgår en annan terapi samtidigt ELLER
  7. Betydande syn- eller hörselnedsättning ELLER
  8. Markerade motoriska svårigheter i övre och nedre extremiteterna, vilket kan påverka deras förmåga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv trädgårdsterapi
15 sessioner med trädgårdsterapiprogram som lär äldre om trädgårdstekniker och för att de ska dra nytta av parkernas terapeutiska effekter
Horticultural Therapy-interventionen består av 1 timmes sessioner per vecka under de första 3 månaderna, följt av månatliga sessioner under de kommande 3 månaderna. De kommer att undervisas i de grundläggande trädgårdsteknikerna som sådd, ogräsrensning och befruktning under de praktiska sessionerna. De kommer också att tas med på promenader till de olika parkerna för att njuta av den terapeutiska effekten av parkgrönskan
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få samma trädgårdsterapiprogram i slutet av bedömningarna
Horticultural Therapy-interventionen består av 1 timmes sessioner per vecka under de första 3 månaderna, följt av månatliga sessioner under de kommande 3 månaderna. De kommer att undervisas i de grundläggande trädgårdsteknikerna som sådd, ogräsrensning och befruktning under de praktiska sessionerna. De kommer också att tas med på promenader till de olika parkerna för att njuta av den terapeutiska effekten av parkgrönskan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
SDS (Zung, 1965) är ett kvantitativt mått på 20 punkter av symtom på depression. Deltagarna betygsätter varje punkt med avseende på hur de kände sig under veckan innan med hjälp av en 4-gradig skala som sträcker sig från 1 (lite av tiden) till 4 (för det mesta). En total råpoäng som beräknas genom att summera poängen för de enskilda objekten kommer att omvandlas till en procentsats (SDS-indexet); ju högre SDS-index, desto större svårighetsgrad av depressiva symtom. Flera studier har etablerat SDS som ett tillförlitligt och giltigt instrument för att mäta depressiva symtom (Biggs et al., 1978; Gabrys och Peters, 1985; Agrell och Dehlin, 1989).
baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från baslinjen Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
SAS (Zung, 1971) kommer att användas för att mäta ångest hos deltagarna under den föregående veckan. Det är en självrapporteringsbedömning med 20 punkter utformad för att mäta ångestnivåer, baserad på kognitiva, autonoma, motoriska och centrala nervsystemssymptom. Varje fråga poängsätts på en Likert-skala från 1-4 (lite av tiden) till (för det mesta). Vissa frågor är negativt formulerade för att undvika problemet med uppsatt svar. Totalbedömning görs efter totalpoäng. De totala råpoängen varierar från 20-80. Råpoängen måste sedan omvandlas till en "ångestindex"-poäng; ju högre SAS-index, desto större svårighetsgrad av depressiva symtom.
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från baslinjen Ryffs skalor för psykologiskt välbefinnande vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff och Singer, 1998) är ett frågeformulär med 18 punkter som speglar de sex områdena för psykologiskt välbefinnande: autonomi, miljömästerskap, personlig tillväxt, positiva relationer med andra, syfte i livet och självacceptans. Respondenterna betygsätter påståenden på en skala från 1 till 6, där 1 indikerar stark oenighet och 6 indikerar stark överensstämmelse.
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från baseline Satisfaction with Life Scale (SWLS) vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen och Griffin, 1985) kommer att administreras. SWLS är en 5-punktsskala utformad för att mäta globala kognitiva bedömningar av ens livstillfredsställelse (inte ett mått på varken positiv eller negativ påverkan). Det är ett psykometriskt bra mått (Larson, Diener och Emmons, 1985) och har validerats i en geriatrisk population (Diener et al., 1985). Deltagarna anger hur mycket de håller med eller inte håller med om vart och ett av de 5 punkterna med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt). Totalpoäng beräknades genom att summera poängen för de enskilda objekten och varierade från 5 till 35, med högre poäng som indikerar högre nivå av tillfredsställelse med livet.
baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från baslinjen Friendship Scale (FS) vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Skalan för social anknytning kommer att mätas med hjälp av vänskapsskalan (Hawthorne, 2006). Det är en enkät med 6 punkter som mäter både social isolering och social anknytning. Deltagarna ombads att betygsätta frekvensen där varje påstående beskriver dem under de senaste fyra veckorna på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (nästan alltid) till 5 (inte alls). Totalpoängen beräknades genom att summera poängen för de enskilda objekten och varierade från 0 till 24, med högre poäng som indikerar högre nivå av social anknytning. Vänskapsskalan utvecklades som en kort, användarvänlig, fristående skala som mäter upplevd social isolering. Den validerades med äldre vuxna med utmärkta interna strukturer, tillförlitlighet och validitet (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från baseline Interleukin 6 (IL-6) efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
10 ml fastande blod kommer att samlas upp med hjälp av CPT-rör
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från baslinjen Interleukin-1 beta (IL-1β) efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
10 ml fastande blod kommer att samlas upp med hjälp av CPT-rör
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från baslinje C-reaktivt protein (CRP) vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
10 ml fastande blod kommer att samlas upp med hjälp av CPT-rör
baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från baslinjen Cortisol vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
10 ml fastande blod kommer att samlas upp med hjälp av CPT-rör
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från baslinjen Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
10 ml fastande blod kommer att samlas upp med hjälp av CPT-rör
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från baslinjen Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
10 ml fastande blod kommer att samlas upp med hjälp av CPT-rör
baslinje, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin, et al., 2005) kommer att administreras av utbildade forskningsassistenter och/eller forskningssköterskor som globala mått på kognitiv funktion.
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från baseline Clinical Dementia Rating (CDR) vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Clinical Dementia Rating (CDR) är en femgradig skala som används för att karakterisera sex domäner av kognitiv och funktionell prestation tillämpliga på Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar: minne, orientering, omdöme och problemlösning, samhällsfrågor, hem och hobby och personlig vård.
baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från baslinjen Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) utvärderar deklarativ verbal inlärning och minne.
baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändra från baslinjens sifferspannuppgift vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Digit Span Task, som består av en Digit Span Forward (DSF) och en Digit Span Backward (DSB) uppgift används för att bedöma uppmärksamhet och verbalt arbetsminne.
baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändring från baseline Color Trails Tests (CTT) efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Färgspårtest (CTT) 1 och 2 bedömer ihållande uppmärksamhet och sekvensering.
baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändra från baslinjeblockdesign vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Block Design är ett deltest som administreras som en del av flera av Wechslers intelligenstest, och det mäter främst visuell-spatiala och organisatoriska bearbetningsförmåga, såväl som icke-verbala problemlösningsförmåga.
baslinje, 3 månader, 6 månader
Förändring från baslinjen Semantisk verbal flyt efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Semantic Verbal Fluency utnyttjar lexikal kunskap och semantisk minnesorganisation.
baslinje, 3 månader, 6 månader
Ändra från Basic Health Screen (sammansatt) efter 3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Blodtryck, puls, längd och vikt kommer att mätas
baslinje, 3 månader, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiskt frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Deras sociala, demografiska och livsstilsdata (dvs. hur ofta de vanligtvis besöker parkerna eller gör trädgårdsarbete) kommer bara att samlas in vid baslinjen. Detta är samma sak för deltagarnas medicinska tillstånd.
Baslinje
Feedback frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär kommer att genomföras för att förmedla deltagarnas subjektiva upplevelse och därigenom utöka vår förståelse för effekten av trädgårdsterapiinterventionen. Undersökningen kommer att be deltagarna att identifiera vad som var den mest hjälpsamma delen av klassen, vilka förslag de har för förbättringar och om de hade fortsatt trädgårdsarbete och/eller besökt parkerna. Denna korta undersökning kommer endast att administreras en gång under bedömningen efter intervention. Deltagarnas svar kommer att sammanställas informellt och listas i kategorier.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera