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Effetti della terapia orticola sulla salute mentale degli anziani asiatici (HTRCT)

6 maggio 2016 aggiornato da: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore

Effetti della terapia orticola sulla salute mentale degli anziani asiatici: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio è determinare se la terapia orticola migliorerebbe il benessere psicologico degli anziani. 70 anziani sani sono stati randomizzati nella terapia orticola attiva o nel gruppo di controllo in lista d'attesa. Le sessioni saranno condotte settimanalmente per 12 settimane e mensilmente per 3 mesi. I partecipanti sarebbero valutati in 3 punti temporali: all'inizio, a 3 mesi ea 6 mesi.

È stato ipotizzato che rispetto al gruppo di controllo della lista d'attesa, i partecipanti alla terapia orticola attiva avranno (1) sintomi di depressione e ansia inferiori; (2) maggiore soddisfazione di vita; (3) sentirsi più socialmente connessi; e (4) miglioramento del funzionamento cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti I partecipanti allo studio sono anziani che vivono in comunità.

Valutazioni I dati demografici saranno raccolti all'inizio. I test psicologici per la depressione, l'ansia e il benessere psicologico, nonché i test neuropsicologici del funzionamento cognitivo verranno eseguiti all'inizio, a 3 mesi ea 6 mesi. Verranno raccolti anche campioni di sangue in tutti e tre i punti temporali.

Sessioni di intervento Questo è uno studio di intervento con un progetto di gruppo di controllo in lista d'attesa. La forza di questo progetto è la sua natura sperimentale con la randomizzazione.

L'intervento di Horticultural Therapy viene fornito da un professionista qualificato in varie sedi e consiste in sessioni di 1 ora settimanali per i primi 3 mesi, seguite da sessioni mensili per i successivi 3 mesi. L'estensione delle sessioni mensili per 3 mesi serve a determinare la sostenibilità e le modifiche a lungo termine. L'intervento è finalizzato a coltivare l'interesse per il giardinaggio e favorire il relax. Ciò sarà raggiunto in più fasi, facilitato da volontari e professionisti formati. La pianta verrebbe selezionata in base ai profili dei soggetti, ad es. la familiarità, la preferenza, la sicurezza e il suo mantenimento sarebbero seguiti ogni quindici giorni. Le sedi del parco sono state selezionate in base ai profili dei pazienti e alle caratteristiche del parco, ad es. familiarità, comfort sotto il tempo, sicurezza.

Il gruppo di controllo sarà inserito in una lista d'attesa e sarà contattato solo per le valutazioni. Riceveranno l'intervento dopo il gruppo di trattamento attivo in un secondo momento.

La terapia orticola è condotta esclusivamente ai fini di questa ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 460077
        • Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Anziani conviventi di età compresa tra i 60 e gli 85 anni E
  2. in grado di fornire il consenso informato E
  3. funzionano in modo indipendente AND
  4. Con un punteggio minimo di 22 e oltre nella valutazione cognitiva di Montreal.

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra (es. non hanno una diagnosi di MCI),
  2. Non ha un punteggio minimo di 22 e oltre nella valutazione cognitiva di Montreal OR
  3. Attualmente soffre o ha una storia di gravi condizioni mediche, ad es. cancro, ictus, morbo di Parkinson OPPURE
  4. Storia di gravi condizioni psichiatriche, ad es. schizofrenia, disturbo bipolare O
  5. Demenza O.R
  6. Sottoporsi a un'altra terapia contemporaneamente OPPURE
  7. Compromissione visiva o uditiva significativa OPPURE
  8. Difficoltà motorie marcate degli arti superiori e inferiori, che possono influire sulla loro capacità di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia orticola attiva
15 sessioni di programma di Horticultural Therapy insegnando agli anziani le tecniche di giardinaggio e per far loro beneficiare degli effetti terapeutici dei parchi
Comportamentale: Terapia orticola
L'intervento di Horticultural Therapy consiste in sessioni di 1 ora settimanali per i primi 3 mesi, seguite da sessioni mensili per i successivi 3 mesi. Verranno insegnate le tecniche di base del giardinaggio come la semina, il diserbo e la fertilizzazione durante le sessioni pratiche. Saranno inoltre accompagnati a fare passeggiate nei vari parchi per godere dell'effetto terapeutico del verde del parco
Altro: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti riceveranno lo stesso programma di terapia orticola al termine delle valutazioni
Comportamentale: Terapia orticola
L'intervento di Horticultural Therapy consiste in sessioni di 1 ora settimanali per i primi 3 mesi, seguite da sessioni mensili per i successivi 3 mesi. Verranno insegnate le tecniche di base del giardinaggio come la semina, il diserbo e la fertilizzazione durante le sessioni pratiche. Saranno inoltre accompagnati a fare passeggiate nei vari parchi per godere dell'effetto terapeutico del verde del parco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
La SDS (Zung, 1965) è una misurazione quantitativa di 20 item dei sintomi della depressione. I partecipanti valutano ogni elemento relativo a come si sono sentiti durante la settimana precedente utilizzando una scala a 4 punti che va da 1 (poco spesso) a 4 (la maggior parte delle volte). Un punteggio totale grezzo calcolato sommando i punteggi sui singoli articoli sarà convertito in una percentuale (l'indice SDS); maggiore è l'indice SDS, maggiore è la gravità dei sintomi depressivi. Diversi studi hanno stabilito la SDS come uno strumento affidabile e valido per misurare i sintomi depressivi (Biggs et al., 1978; Gabrys e Peters, 1985; Agrell e Dehlin, 1989).
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al basale Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Il SAS (Zung, 1971) sarà utilizzato per misurare l'ansia dei partecipanti nella settimana precedente. Si tratta di una valutazione self-report di 20 item progettata per misurare i livelli di ansia, sulla base di sintomi cognitivi, autonomici, motori e del sistema nervoso centrale. Ogni domanda viene valutata su una scala di tipo Likert da 1-4 (un po' delle volte) a (la maggior parte delle volte). Alcune domande sono formulate negativamente per evitare il problema della risposta impostata. La valutazione complessiva viene effettuata in base al punteggio totale. I punteggi grezzi totali vanno da 20 a 80. Il punteggio grezzo deve quindi essere convertito in un punteggio "Indice di ansia"; maggiore è l'indice SAS, maggiore è la gravità dei sintomi depressivi.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto alle scale di benessere psicologico di Ryff al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
The Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff and Singer, 1998) è un questionario di 18 item che riflette le sei aree del benessere psicologico: autonomia, padronanza ambientale, crescita personale, relazioni positive con gli altri, scopo nella vita e accettazione di sé. Gli intervistati valutano le affermazioni su una scala da 1 a 6, dove 1 indica un forte disaccordo e 6 un forte accordo.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al basale Satisfaction with Life Scale (SWLS) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen e Griffin, 1985) sarà somministrato. SWLS è una scala a 5 elementi progettata per misurare i giudizi cognitivi globali sulla propria soddisfazione di vita (non una misura dell'affetto positivo o negativo). È una misura psicometricamente corretta (Larson, Diener e Emmons, 1985) ed è stata validata in una popolazione geriatrica (Diener et al., 1985). I partecipanti indicano quanto sono d'accordo o in disaccordo con ciascuno dei 5 elementi utilizzando una scala a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). I punteggi totali sono stati calcolati sommando i punteggi dei singoli item e variavano da 5 a 35, con punteggi più alti che indicavano un livello più alto di soddisfazione per la vita.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto alla scala dell'amicizia (FS) di base a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
La scala di connessione sociale sarà misurata utilizzando la scala dell'amicizia (Hawthorne, 2006). È un questionario di 6 voci che misura sia l'isolamento sociale che la connessione sociale. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la frequenza con cui ciascuna affermazione li descrive nelle ultime quattro settimane su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (quasi sempre) a 5 (per niente). I punteggi totali sono stati calcolati sommando i punteggi sui singoli elementi e variavano da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di connessione sociale. La scala dell'amicizia è stata sviluppata come una scala breve, di facile utilizzo e autonoma che misura l'isolamento sociale percepito. È stato convalidato con adulti più anziani con eccellenti strutture interne, affidabilità e validità (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al basale Interleuchina 6 (IL-6) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Verranno raccolti 10 ml di sangue a digiuno utilizzando una provetta CPT
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al basale Interleuchina-1 beta (IL-1β) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Verranno raccolti 10 ml di sangue a digiuno utilizzando una provetta CPT
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva (PCR) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Verranno raccolti 10 ml di sangue a digiuno utilizzando una provetta CPT
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione dal valore basale di cortisolo a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Verranno raccolti 10 ml di sangue a digiuno utilizzando una provetta CPT
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al basale Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Verranno raccolti 10 ml di sangue a digiuno utilizzando una provetta CPT
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al basale Deidroepiandrosterone solfato (DHEAS) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Verranno raccolti 10 ml di sangue a digiuno utilizzando una provetta CPT
basale, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin, et al., 2005) sarà amministrato da assistenti di ricerca qualificati e/o infermieri di ricerca come misure globali della funzione cognitiva.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al basale Clinical Dementia Rating (CDR) a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Il Clinical Dementia Rating (CDR) è una scala a 5 punti utilizzata per caratterizzare sei domini di prestazioni cognitive e funzionali applicabili alla malattia di Alzheimer e alle relative demenze: memoria, orientamento, giudizio e risoluzione dei problemi, affari comunitari, casa e hobby e cura della persona.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) di base a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) valuta l'apprendimento verbale dichiarativo e la memoria.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Modifica dall'attività Digit Span di base a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Digit Span Task, che consiste in un Digit Span Forward (DSF) e un Digit Span Backward (DSB), viene utilizzato per valutare l'attenzione e la memoria di lavoro verbale.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al basale Color Trail Tests (CTT) a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
I test Color Trails (CTT) 1 e 2 valutano l'attenzione sostenuta e il sequenziamento.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Modifica rispetto al Block Design di riferimento a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Block Design è un sottotest che viene somministrato come parte di molti dei test Wechsler Intelligence e misura principalmente le capacità di elaborazione visuo-spaziale e organizzativa, nonché le capacità di risoluzione dei problemi non verbali.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione dalla fluidità verbale semantica al basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
La fluidità verbale semantica attinge alla conoscenza lessicale e all'organizzazione della memoria semantica.
basale, 3 mesi, 6 mesi
Passaggio dalla schermata della salute di base (composita) a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
Verranno misurati la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'altezza e il peso
basale, 3 mesi, 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario demografico
Lasso di tempo: Linea di base
I loro dati sociali, demografici e sullo stile di vita (ad es. la frequenza con cui di solito visitano i parchi o fanno giardinaggio) saranno raccolti solo al basale. Questo è lo stesso per le condizioni mediche dei partecipanti.
Linea di base
Questionario di feedback
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà condotto un questionario di feedback per trasmettere l'esperienza soggettiva dei partecipanti e quindi ampliare la nostra comprensione dell'impatto dell'intervento di terapia orticola. Il sondaggio chiederà ai partecipanti di identificare qual è stata la parte più utile della classe, quali suggerimenti hanno per migliorare e se hanno continuato a fare giardinaggio e/o visitare i parchi. Questo breve sondaggio verrà somministrato solo una volta durante la valutazione post-intervento. Le risposte dei partecipanti saranno conteggiate in modo informale ed elencate in categorie.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Singapore

Collaboratori

National Parks Board, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-15-016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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