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Effets de la thérapie horticole sur la santé mentale des personnes âgées asiatiques (HTRCT)

6 mai 2016 mis à jour par: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore

Effets de la thérapie horticole sur la santé mentale des personnes âgées asiatiques : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est de déterminer si la thérapie horticole améliorerait le bien-être psychologique des personnes âgées. 70 personnes âgées en bonne santé ont été randomisées dans la thérapie horticole active ou le groupe témoin sur liste d'attente. Les séances seront hebdomadaires pendant 12 semaines et mensuelles pendant 3 mois. Les participants seraient évalués à 3 moments : au début, à 3 mois et à 6 mois.

Il a été émis l'hypothèse que, par rapport au groupe témoin de la liste d'attente, les participants à la thérapie horticole active auront (1) une symptomatologie de dépression et d'anxiété plus faible ; (2) plus grande satisfaction à l'égard de la vie ; (3) se sentent plus connectés socialement ; et (4) amélioration du fonctionnement cognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants Les participants à l'étude sont des personnes âgées vivant dans la communauté.

Évaluations Les données démographiques seront recueillies au départ. Des tests psychologiques pour la dépression, l'anxiété et le bien-être psychologique ainsi que des tests neuropsychologiques du fonctionnement cognitif seront effectués au début, à 3 mois et à 6 mois. Des échantillons de sang seront également prélevés aux trois moments.

Séances d'intervention Il s'agit d'une étude d'intervention avec une conception de groupe témoin de liste d'attente. La force de ce design est son caractère expérimental avec randomisation.

L'intervention de thérapie horticole est dispensée par un praticien qualifié à divers endroits et consiste en des séances d'une heure par semaine pendant les 3 premiers mois, suivies d'une séance mensuelle pendant les 3 mois suivants. L'extension des sessions mensuelles pendant 3 mois est de déterminer la durabilité et les changements à plus long terme. L'intervention vise à cultiver l'intérêt pour le jardinage et à favoriser la détente. Cela sera réalisé par étapes, facilité par des bénévoles et des praticiens formés. La plante serait sélectionnée en fonction des profils des sujets, par ex. la familiarité, la préférence, la sécurité et son entretien seraient suivis tous les quinze jours. Les sites du parc ont été sélectionnés en fonction des profils des patients et des caractéristiques du parc, par ex. familiarité, confort sous les intempéries, sécurité.

Le groupe témoin sera placé sur une liste d'attente et ne sera contacté que pour des évaluations. Ils recevront une intervention après le groupe de traitement actif à une date ultérieure.

La thérapie horticole est menée uniquement dans le but de cette recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 460077
        • Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnes âgées vivant dans la communauté âgées de 60 à 85 ans ET
  2. en mesure de fournir un consentement éclairé ET
  3. fonctionner indépendamment ET
  4. Avec un score minimum de 22 et plus sur l'évaluation cognitive de Montréal.

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus (c. Ne pas avoir de diagnostic MCI),
  2. N'a pas un score minimum de 22 et plus sur l'évaluation cognitive de Montréal OU
  3. Souffre actuellement ou a des antécédents de conditions médicales graves, par ex. cancer, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson OU
  4. Antécédents de troubles psychiatriques graves, par ex. schizophrénie, trouble bipolaire OU
  5. Démence OU
  6. Suivre une autre thérapie en même temps OU
  7. Déficience visuelle ou auditive importante OU
  8. Difficultés motrices marquées des membres supérieurs et inférieurs, pouvant affecter leur capacité à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie horticole active
15 séances de programme de thérapie horticole enseignant aux personnes âgées les techniques de jardinage et leur permettant de bénéficier des effets thérapeutiques des parcs
Comportemental: Thérapie horticole
L'intervention de thérapie horticole consiste en des séances d'une heure par semaine pendant les 3 premiers mois, suivies d'une séance mensuelle pendant les 3 mois suivants. Ils apprendront les techniques de base du jardinage telles que le semis, le désherbage et la fertilisation lors des séances pratiques. Ils seront également emmenés en promenade dans les différents parcs pour profiter de l'effet thérapeutique de la verdure du parc
Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants recevront le même programme de thérapie horticole à la fin des évaluations
Comportemental: Thérapie horticole
L'intervention de thérapie horticole consiste en des séances d'une heure par semaine pendant les 3 premiers mois, suivies d'une séance mensuelle pendant les 3 mois suivants. Ils apprendront les techniques de base du jardinage telles que le semis, le désherbage et la fertilisation lors des séances pratiques. Ils seront également emmenés en promenade dans les différents parcs pour profiter de l'effet thérapeutique de la verdure du parc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle de dépression d'auto-évaluation de Zung (SDS) à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Le SDS (Zung, 1965) est une mesure quantitative en 20 points des symptômes de la dépression. Les participants évaluent chaque élément en fonction de ce qu'ils ont ressenti au cours de la semaine précédente à l'aide d'une échelle à 4 points allant de 1 (un peu de temps) à 4 (la plupart du temps). Un score brut total calculé en additionnant les scores des items individuels sera converti en pourcentage (l'indice SDS) ; plus l'indice SDS est élevé, plus la sévérité des symptômes dépressifs est grande. Plusieurs études ont établi le SDS comme un instrument fiable et valide pour mesurer les symptômes dépressifs (Biggs et al., 1978 ; Gabrys et Peters, 1985 ; Agrell et Dehlin, 1989).
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport à l'échelle d'anxiété d'auto-évaluation de Zung (SAS) à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Le SAS (Zung, 1971) sera utilisé pour mesurer l'anxiété des participants dans la semaine précédente. Il s'agit d'une auto-évaluation de 20 éléments conçue pour mesurer les niveaux d'anxiété, en fonction des symptômes cognitifs, autonomes, moteurs et du système nerveux central. Chaque question est notée sur une échelle de type Likert de 1 à 4 (un peu du temps) à (la plupart du temps). Certaines questions sont formulées négativement pour éviter le problème de la réponse fixe. L'évaluation globale se fait par score total. Les scores bruts totaux vont de 20 à 80. Le score brut doit ensuite être converti en un score « Indice d'anxiété » ; plus l'indice SAS est élevé, plus la sévérité des symptômes dépressifs est grande.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport aux échelles de base du bien-être psychologique de Ryff à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
L'échelle de bien-être psychologique de Ryff (Ryff et Singer, 1998) est un questionnaire de 18 items qui reflète les six domaines du bien-être psychologique : autonomie, maîtrise de l'environnement, croissance personnelle, relations positives avec les autres, but dans la vie et acceptation de soi. Les répondants évaluent les déclarations sur une échelle de 1 à 6, 1 indiquant un fort désaccord et 6 indiquant un fort accord.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport à l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS ; Diener, Emmons, Larsen et Griffin, 1985) sera administrée. SWLS est une échelle à 5 éléments conçue pour mesurer les jugements cognitifs globaux de sa satisfaction de vivre (et non une mesure de l'affect positif ou négatif). Il s'agit d'une mesure psychométrique solide (Larson, Diener et Emmons, 1985) et a été validée dans une population gériatrique (Diener et al., 1985). Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec chacun des 5 items à l'aide d'une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Les scores totaux ont été calculés en additionnant les scores des items individuels et allaient de 5 à 35, les scores les plus élevés indiquant un niveau de satisfaction à l'égard de la vie plus élevé.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport à l'échelle de référence de l'amitié (FS) à 3 mois et à 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
L'échelle de connectivité sociale sera mesurée à l'aide de l'échelle d'amitié (Hawthorne, 2006). Il s'agit d'un questionnaire en 6 points qui mesure à la fois l'isolement social et les liens sociaux. Les participants ont été invités à évaluer la fréquence à laquelle chaque déclaration les décrit au cours des quatre dernières semaines sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (presque toujours) à 5 (pas du tout). Les scores totaux ont été calculés en additionnant les scores des items individuels et variaient de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de liens sociaux. L'échelle de l'amitié a été développée comme une échelle courte, conviviale et autonome mesurant l'isolement social perçu. Il a été validé auprès d'adultes âgés avec d'excellentes structures internes, fiabilité et validité (Hawthorne, 2006 ; Hawthorne, 2008).
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport au départ Interleukine 6 (IL-6) à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
10 ml de sang à jeun seront prélevés à l'aide d'un tube CPT
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base Interleukine-1 bêta (IL-1β) à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
10 ml de sang à jeun seront prélevés à l'aide d'un tube CPT
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport à la protéine C-réactive (CRP) de base à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
10 ml de sang à jeun seront prélevés à l'aide d'un tube CPT
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base Cortisol à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
10 ml de sang à jeun seront prélevés à l'aide d'un tube CPT
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport au facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
10 ml de sang à jeun seront prélevés à l'aide d'un tube CPT
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport au départ Sulfate de déhydroépiandrostérone (DHEAS) à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
10 ml de sang à jeun seront prélevés à l'aide d'un tube CPT
ligne de base, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de base à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin, et al., 2005) sera administré par des assistants de recherche formés et/ou des infirmières de recherche comme mesures globales de la fonction cognitive.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport à l'évaluation clinique de la démence (CDR) de base à 3 mois et à 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
L'évaluation clinique de la démence (CDR) est une échelle à 5 points utilisée pour caractériser six domaines de performance cognitive et fonctionnelle applicables à la maladie d'Alzheimer et aux démences apparentées : mémoire, orientation, jugement et résolution de problèmes, affaires communautaires, maison et loisirs et soins personnels.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport au test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT) de référence à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Le test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT) évalue l'apprentissage verbal déclaratif et la mémoire.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport à la ligne de base Digit Span Task à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
La tâche Digit Span, qui consiste en une tâche Digit Span Forward (DSF) et une tâche Digit Span Backward (DSB), est utilisée pour évaluer l'attention et la mémoire de travail verbale.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport aux tests de traînées de couleur (CTT) de référence à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Les Color Trails Tests (CTT) 1 et 2 évaluent l'attention soutenue et le séquençage.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport à la conception de bloc de base à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
La conception de blocs est un sous-test administré dans le cadre de plusieurs des tests d'intelligence de Wechsler, et il mesure principalement les capacités de traitement visuel-spatial et organisationnel, ainsi que les compétences de résolution de problèmes non verbales.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement par rapport à la fluidité verbale sémantique initiale à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
Semantic Verbal Fluency exploite les connaissances lexicales et l'organisation de la mémoire sémantique.
ligne de base, 3 mois, 6 mois
Changement de l'écran de santé de base (composite) à 3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 3 mois, 6 mois
La pression artérielle, le pouls, la taille et le poids seront mesurés
ligne de base, 3 mois, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire démographique
Délai: Ligne de base
Leurs données sociales, démographiques et de style de vie (c. la fréquence à laquelle ils visitent habituellement les parcs ou font du jardinage) ne seront recueillis qu'au départ. Il en est de même pour les conditions médicales des participants.
Ligne de base
Questionnaire de rétroaction
Délai: Ligne de base
Un questionnaire de rétroaction sera mené pour transmettre l'expérience subjective des participants et ainsi élargir notre compréhension de l'impact de l'intervention de thérapie horticole. L'enquête demandera aux participants d'identifier quelle a été la partie la plus utile de la classe, quelles suggestions d'amélioration ils ont et s'ils ont continué à jardiner et/ou à visiter les parcs. Ce bref sondage ne sera administré qu'une seule fois lors de l'évaluation post-intervention. Les réponses des participants seront compilées de manière informelle et classées en catégories.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National University of Singapore

Collaborateurs

National Parks Board, Singapore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2015

Première publication (Estimation)

13 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-15-016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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