Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hagebruksterapi på asiatiske eldres mentale helse (HTRCT)

6. mai 2016 oppdatert av: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore

Effekter av hagebruksterapi på asiatiske eldres mentale helse: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å finne ut om hagebruksterapi vil forbedre det psykologiske velværet til eldre voksne. 70 friske eldre ble randomisert til den aktive hagebruksterapien eller kontrollgruppen på venteliste. Økter vil bli gjennomført ukentlig i 12 uker, og månedlige i 3 måneder. Deltakerne vil bli vurdert på 3 tidspunkter: ved start, ved 3 måneder og ved 6 måneder.

Det ble antatt at sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste, vil deltakere i den aktive hagebruksterapien ha (1) lavere depresjon og angstsymptomatologi; (2) høyere livstilfredshet; (3) føle seg mer sosialt knyttet; og (4) forbedret kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere Studiedeltakere er eldre i samfunnet.

Vurderinger Demografiske data vil bli samlet inn ved oppstart. Psykologiske tester for depresjon, angst og psykisk velvære samt nevropsykologiske tester av kognitiv funksjon vil bli gjort ved oppstart, ved 3-måneder og ved 6-måneder. Det vil også bli tatt blodprøver på alle tre tidspunktene.

Intervensjonsøkter Dette er en intervensjonsstudie med en ventelistekontrollgruppedesign. Styrken til dette designet er dens eksperimentelle natur med randomisering.

Horticultural Therapy-intervensjonen leveres av en utdannet utøver på forskjellige steder og består av 1 times økter ukentlig de første 3 månedene, etterfulgt av månedlige økter de neste 3 månedene. Forlengelsen av månedlige økter med 3 måneder er å bestemme bærekraft og langsiktige endringer. Intervensjonen er utformet for å dyrke interessen for hagearbeid og fremme avslapning. Dette skal oppnås i etapper, tilrettelagt av trente frivillige og utøvere. Anlegget vil bli valgt ut fra fagenes profiler, f.eks. kjennskap, preferanse, sikkerhet og vedlikehold av den vil bli fulgt opp hver fjortende dag. Parklokaler ble valgt ut fra pasientprofiler og parkfunksjoner, f.eks. fortrolighet, komfort under vær, sikkerhet.

Kontrollgruppen vil bli satt på venteliste og kun kontaktes for vurderinger. De vil få intervensjon etter den aktive behandlingsgruppen på et senere tidspunkt.

Hagebruksterapien utføres utelukkende for formålet med denne forskningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 460077
        • Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Samfunnsboende eldre i alderen 60 til 85 år OG
  2. i stand til å gi informert samtykke OG
  3. fungere uavhengig OG
  4. Med en minimumsscore på 22 og høyere på Montreal Cognitive Assessment.

Ekskluderingskriterier:

  1. De som ikke oppfyller inkluderingskriteriene ovenfor (dvs. Har ikke en MCI-diagnose),
  2. Har ikke en minimumsscore på 22 og høyere på Montreal Cognitive Assessment OR
  3. Lider for tiden av eller har en historie med alvorlige medisinske tilstander, f.eks. kreft, hjerneslag, Parkinsons sykdom ELLER
  4. Anamnese med alvorlige psykiatriske tilstander f.eks. schizofreni, bipolar lidelse ELLER
  5. Demens ELLER
  6. Gjennomgår en annen terapi samtidig ELLER
  7. Betydelig syns- eller hørselshemming ELLER
  8. Markerte motoriske vansker i øvre og nedre lemmer, som kan påvirke deres evne til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv hagebruksterapi
15 økter med Horticultural Therapy-program som lærer eldre om hageteknikker og for at de skal dra nytte av de terapeutiske effektene av parkene
Atferdsmessig: Hagebruksterapi
Hagebruksterapiintervensjonen består av 1 times økter ukentlig de første 3 månedene, etterfulgt av månedlige økter de neste 3 månedene. De vil bli undervist i grunnleggende hageteknikker som såing, luking og gjødsling under praktiske økter. De vil også bli tatt med på turer til de ulike parkene for å nyte den terapeutiske effekten av parkgrøntområdet
Annen: Ventelistekontrollgruppe
Deltakerne vil få samme hagebruksterapiprogram på slutten av vurderingene
Atferdsmessig: Hagebruksterapi
Hagebruksterapiintervensjonen består av 1 times økter ukentlig de første 3 månedene, etterfulgt av månedlige økter de neste 3 månedene. De vil bli undervist i grunnleggende hageteknikker som såing, luking og gjødsling under praktiske økter. De vil også bli tatt med på turer til de ulike parkene for å nyte den terapeutiske effekten av parkgrøntområdet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
SDS (Zung, 1965) er en 20-elements kvantitativ måling av symptomer på depresjon. Deltakerne vurderer hvert element med hensyn til hvordan de følte seg i løpet av uken før ved å bruke en 4-punkts skala som spenner fra 1 (litt av tiden) til 4 (mesteparten av tiden). En total råscore beregnet ved å summere poengsummene på de enkelte elementene vil bli konvertert til en prosentandel (SDS-indeksen); jo høyere SDS-indeksen er, desto større er alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Flere studier har etablert SDS som et pålitelig og gyldig instrument for å måle depressive symptomer (Biggs et al., 1978; Gabrys og Peters, 1985; Agrell og Dehlin, 1989).
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
SAS (Zung, 1971) vil bli brukt til å måle angst hos deltakerne i forrige uke. Det er en 20-elements selvrapporteringsvurdering designet for å måle angstnivåer, basert på kognitive, autonome, motoriske og sentralnervesystemsymptomer. Hvert spørsmål scores på en Likert-skala fra 1-4 (litt av tiden) til (mesteparten av tiden). Noen spørsmål er negativt formulert for å unngå problemet med satt svar. Samlet vurdering gjøres etter totalscore. De totale råskårene varierer fra 20-80. Råskåren må deretter konverteres til en "Angstindeks"-score; jo høyere SAS-indeks, desto større er alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Ryffs skalaer for psykologisk velvære ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff og Singer, 1998) er et spørreskjema med 18 punkter som gjenspeiler de seks områdene av psykologisk velvære: autonomi, miljømestring, personlig vekst, positive relasjoner med andre, formål med livet og selvaksept. Respondentene vurderer utsagn på en skala fra 1 til 6, hvor 1 indikerer sterk uenighet og 6 indikerer sterk enighet.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Satisfaction with Life Scale (SWLS) ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen og Griffin, 1985) vil bli administrert. SWLS er en 5-elements skala designet for å måle globale kognitive vurderinger av ens livstilfredshet (ikke et mål på hverken positiv eller negativ påvirkning). Det er et psykometrisk forsvarlig mål (Larson, Diener og Emmons, 1985) og har blitt validert i en geriatrisk populasjon (Diener et al., 1985). Deltakerne angir hvor enig eller uenig de er i hvert av de 5 punktene ved å bruke en 7-punkts skala som går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Totalpoengsum ble beregnet ved å summere poengsummene på de enkelte elementene og varierte fra 5 til 35, med høyere poengsum som indikerer høyere grad av tilfredshet med livet.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Friendship Scale (FS) ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Skalaen for sosial tilknytning vil bli målt ved hjelp av vennskapsskalaen (Hawthorne, 2006). Det er et 6-elements spørreskjema som måler både sosial isolasjon og sosial tilknytning. Deltakerne ble bedt om å rangere frekvensen der hvert utsagn beskriver dem i løpet av de siste fire ukene på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (nesten alltid) til 5 (ikke i det hele tatt). Totalpoengsum ble beregnet ved å summere poengsummene på de enkelte elementene og varierte fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer høyere nivå av sosial tilknytning. Vennskapsskalaen ble utviklet som en kort, brukervennlig, frittstående skala som måler opplevd sosial isolasjon. Den ble validert med eldre voksne med utmerkede interne strukturer, reliabilitet og validitet (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Interleukin 6 (IL-6) ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
10 ml fastende blod samles opp med CPT-rør
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Interleukin-1 beta (IL-1β) etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
10 ml fastende blod samles opp med CPT-rør
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline C-reaktivt protein (CRP) etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
10 ml fastende blod samles opp med CPT-rør
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Cortisol ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
10 ml fastende blod samles opp med CPT-rør
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
10 ml fastende blod samles opp med CPT-rør
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
10 ml fastende blod samles opp med CPT-rør
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA) etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin, et al., 2005) vil bli administrert av trente forskningsassistenter og/eller forskningssykepleiere som globale mål på kognitiv funksjon.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Clinical Dementia Rating (CDR) ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Clinical Dementia Rating (CDR) er en 5-punkts skala som brukes til å karakterisere seks domener for kognitiv og funksjonell ytelse som gjelder for Alzheimers sykdom og relaterte demens: hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfunnssaker, hjemme og hobbyer og personlig pleie.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) evaluerer deklarativ verbal læring og hukommelse.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Digit Span Task ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Digit Span Task, som består av en Digit Span Forward (DSF) og en Digit Span Backward (DSB) oppgave brukes til å vurdere oppmerksomhet og verbalt arbeidsminne.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Color Trails Tests (CTT) etter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Color Trails Tests (CTT) 1 og 2 vurderer vedvarende oppmerksomhet og sekvensering.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Block Design ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Block Design er en deltest som administreres som en del av flere av Wechsler Intelligence-testene, og den måler først og fremst visuell-romlige og organisatoriske prosesseringsevner, samt ikke-verbale problemløsningsevner.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline Semantisk verbal flyt ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Semantisk verbal flyt bruker leksikalsk kunnskap og organisering av semantisk minne.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring fra Basic Health Screen (sammensatt) ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Blodtrykk, puls, høyde og vekt vil bli målt
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Deres sosiale, demografiske og livsstilsdata (dvs. hvor ofte de vanligvis besøker parkene eller driver hagearbeid) vil bare bli samlet inn ved baseline. Dette er det samme for deltakernes medisinske tilstander.
Grunnlinje
Tilbakemeldingsspørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Tilbakemeldingsskjema vil bli gjennomført for å formidle deltakernes subjektive opplevelse og dermed utvide vår forståelse av virkningen av hagebruksterapiintervensjonen. Undersøkelsen vil be deltakerne identifisere hva som var den mest nyttige delen av klassen, hvilke forslag de har til forbedringer, og om de hadde fortsatt hagearbeid og/eller besøkt parkene. Denne korte undersøkelsen vil kun bli administrert én gang under vurderingen etter intervensjon. Deltakernes svar blir uformelt talt opp og listet opp i kategorier.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University of Singapore

Samarbeidspartnere

National Parks Board, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • B-15-016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humør (psykologisk funksjon)

Kliniske studier på Hagebruksterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere