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Efeitos da Horticultura na Saúde Mental dos Idosos Asiáticos (HTRCT)

6 de maio de 2016 atualizado por: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore

Efeitos da horticultura na saúde mental de idosos asiáticos: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se a terapia de horticultura melhoraria o bem-estar psicológico dos adultos mais velhos. 70 idosos saudáveis ​​foram randomizados para a terapia de horticultura ativa ou o grupo de controle da lista de espera. As sessões serão realizadas semanalmente por 12 semanas e mensalmente por 3 meses. Os participantes seriam avaliados em 3 momentos: no início, aos 3 meses e aos 6 meses.

Foi hipotetizado que, em comparação com o grupo de controle da lista de espera, os participantes da terapia de horticultura ativa terão (1) menor sintomatologia de depressão e ansiedade; (2) maior satisfação com a vida; (3) sentir-se mais conectado socialmente; e (4) melhor funcionamento cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participantes Os participantes do estudo são idosos residentes na comunidade.

Avaliações Os dados demográficos serão coletados no início. Testes psicológicos para depressão, ansiedade e bem-estar psicológico, bem como testes neuropsicológicos de funcionamento cognitivo serão feitos no início, aos 3 meses e aos 6 meses. Amostras de sangue também serão coletadas em todos os três momentos.

Sessões de intervenção Este é um estudo de intervenção com design de grupo de controle em lista de espera. A força deste projeto é sua natureza experimental com randomização.

A intervenção da Terapia Hortícola é realizada por um profissional treinado em vários locais e consiste em sessões de 1 hora semanalmente nos primeiros 3 meses, seguidas de sessões mensais nos 3 meses seguintes. A extensão das sessões mensais por 3 meses é para determinar a sustentabilidade e mudanças de longo prazo. A intervenção é projetada para cultivar o interesse pela jardinagem e promover o relaxamento. Isso será alcançado em etapas, facilitado por voluntários e profissionais treinados. A planta seria selecionada com base nos perfis dos sujeitos, por exemplo. familiaridade, preferência, segurança e sua manutenção seriam acompanhadas quinzenalmente. Os locais do parque foram selecionados com base nos perfis dos pacientes e nas características do parque, por exemplo. familiaridade, conforto sob o tempo, segurança.

O grupo de controlo ficará em lista de espera e só será contactado para avaliações. Eles receberão intervenção após o grupo de tratamento ativo em uma data posterior.

A terapia hortícola é conduzida exclusivamente para o propósito desta pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 460077
        • Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idosos residentes na comunidade com idade entre 60 a 85 anos E
  2. capaz de fornecer consentimento informado E
  3. funcionam independentemente E
  4. Com uma pontuação mínima de 22 e acima na Avaliação Cognitiva de Montreal.

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão acima (ou seja, não tem um diagnóstico MCI),
  2. Não tem uma pontuação mínima de 22 e acima na Avaliação Cognitiva de Montreal OU
  3. Atualmente sofre ou tem histórico de condições médicas graves, por exemplo. câncer, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson OU
  4. História de condições psiquiátricas graves, por ex. esquizofrenia, transtorno bipolar OU
  5. Demência OU
  6. Submetendo-se a outra terapia ao mesmo tempo OU
  7. Deficiência visual ou auditiva significativa OU
  8. Dificuldades motoras acentuadas de membros superiores e inferiores, que podem afetar sua capacidade de participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Horticultura Ativa
15 sessões do programa de Horticultura ensinando os idosos sobre técnicas de jardinagem e para que se beneficiem dos efeitos terapêuticos dos parques
Comportamental: Terapia hortícola
A intervenção da Terapia Hortícola consiste em sessões de 1 hora semanalmente durante os primeiros 3 meses, seguidas de sessões mensais nos próximos 3 meses. Eles serão ensinados sobre as técnicas básicas de jardinagem, como semeadura, capina e fertilização durante as sessões práticas. Eles também serão levados a passeios pelos vários parques para aproveitar o efeito terapêutico da vegetação do parque
Outro: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes receberão o mesmo programa de horticultura ao final das avaliações
Comportamental: Terapia hortícola
A intervenção da Terapia Hortícola consiste em sessões de 1 hora semanalmente durante os primeiros 3 meses, seguidas de sessões mensais nos próximos 3 meses. Eles serão ensinados sobre as técnicas básicas de jardinagem, como semeadura, capina e fertilização durante as sessões práticas. Eles também serão levados a passeios pelos vários parques para aproveitar o efeito terapêutico da vegetação do parque

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Escala de Depressão de Autoavaliação de Zung (SDS) inicial aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
O SDS (Zung, 1965) é uma medida quantitativa de 20 itens de sintomas de depressão. Os participantes classificam cada item em relação a como se sentiram durante a semana anterior usando uma escala de 4 pontos que varia de 1 (um pouco do tempo) a 4 (a maior parte do tempo). Uma pontuação bruta total calculada pela soma das pontuações dos itens individuais será convertida em uma porcentagem (o índice SDS); quanto maior o índice SDS, maior a gravidade dos sintomas depressivos. Vários estudos estabeleceram o SDS como um instrumento confiável e válido para medir sintomas depressivos (Biggs et al., 1978; Gabrys e Peters, 1985; Agrell e Dehlin, 1989).
linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança da linha de base da Escala de Ansiedade de Autoavaliação de Zung (SAS) em 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
O SAS (Zung, 1971) será utilizado para medir a ansiedade dos participantes na semana anterior. É uma avaliação de autorrelato de 20 itens projetada para medir os níveis de ansiedade, com base em sintomas cognitivos, autonômicos, motores e do sistema nervoso central. Cada pergunta é pontuada em uma escala do tipo Likert de 1-4 (um pouco do tempo) a (a maior parte do tempo). Algumas perguntas são redigidas negativamente para evitar o problema de resposta definida. A avaliação global é feita pela pontuação total. As pontuações brutas totais variam de 20 a 80. A pontuação bruta precisa então ser convertida em uma pontuação de "Índice de Ansiedade"; quanto maior o índice SAS, maior a gravidade dos sintomas depressivos.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança da linha de base das Escalas de Bem-estar Psicológico de Ryff aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff (Ryff e Singer, 1998) é um questionário de 18 itens que reflete as seis áreas de bem-estar psicológico: autonomia, domínio do ambiente, crescimento pessoal, relações positivas com os outros, propósito na vida e auto aceitação. Os entrevistados classificam as declarações em uma escala de 1 a 6, com 1 indicando forte desacordo e 6 indicando forte concordância.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alteração da Escala de Satisfação com a Vida (SWLS) da linha de base aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A Escala de Satisfação com a Vida (SWLS; Diener, Emmons, Larsen e Griffin, 1985) será aplicada. SWLS é uma escala de 5 itens projetada para medir julgamentos cognitivos globais de satisfação com a vida (não é uma medida de afeto positivo ou negativo). É uma medida psicometricamente sólida (Larson, Diener e Emmons, 1985) e foi validada em uma população geriátrica (Diener et al., 1985). Os participantes indicam o quanto concordam ou discordam com cada um dos 5 itens usando uma escala de 7 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Os escores totais foram calculados pela soma dos escores dos itens individuais e variaram de 5 a 35, com escores mais altos indicando maior nível de satisfação com a vida.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alteração da Escala de Amizade (FS) inicial aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A escala de conectividade social será medida usando a Escala de Amizade (Hawthorne, 2006). É um questionário de 6 itens que mede tanto o isolamento social quanto a conexão social. Os participantes foram solicitados a avaliar a frequência com que cada afirmação os descreve durante as últimas quatro semanas em uma escala de Likert de 5 pontos variando de 0 (quase sempre) a 5 (nunca). As pontuações totais foram calculadas pela soma das pontuações dos itens individuais e variaram de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior nível de conexão social. A Escala de Amizade foi desenvolvida como uma escala autônoma, curta e fácil de usar, que mede o isolamento social percebido. Foi validado com idosos com excelentes estruturas internas, confiabilidade e validade (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança da linha de base Interleucina 6 (IL-6) em 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
10ml de sangue em jejum serão coletados usando tubo CPT
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alteração da linha de base Interleucina-1 beta (IL-1β) aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
10ml de sangue em jejum serão coletados usando tubo CPT
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alteração da proteína C-reativa (PCR) basal aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
10ml de sangue em jejum serão coletados usando tubo CPT
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alteração do cortisol basal em 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
10ml de sangue em jejum serão coletados usando tubo CPT
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alteração do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) basal aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
10ml de sangue em jejum serão coletados usando tubo CPT
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alteração da linha de base do sulfato de desidroepiandrosterona (DHEAS) aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
10ml de sangue em jejum serão coletados usando tubo CPT
linha de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) da linha de base aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) (Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin, et al., 2005) será administrada por assistentes de pesquisa treinados e/ou enfermeiras de pesquisa como medidas globais da função cognitiva.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alteração da Classificação de Demência Clínica (CDR) de linha de base aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A Classificação Clínica de Demência (CDR) é uma escala de 5 pontos usada para caracterizar seis domínios de desempenho cognitivo e funcional aplicáveis ​​à doença de Alzheimer e demências relacionadas: Memória, Orientação, Julgamento e Resolução de Problemas, Assuntos Comunitários, Casa e Passatempos e Cuidados Pessoais.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança da linha de base do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT) aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
O Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) avalia o aprendizado verbal declarativo e a memória.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alteração da tarefa de intervalo de dígitos de linha de base em 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A tarefa Digit Span, que consiste em uma tarefa Digit Span Forward (DSF) e uma tarefa Digit Span Backward (DSB), é usada para avaliar a atenção e a memória de trabalho verbal.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alteração dos Testes de Rastros de Cores (CTT) da linha de base aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Os Testes de Rastros de Cores (CTT) 1 e 2 avaliam a atenção sustentada e o sequenciamento.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança do projeto de bloco de linha de base em 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Block Design é um subteste que é administrado como parte de vários dos testes Wechsler Intelligence, e mede principalmente habilidades de processamento visual-espacial e organizacional, bem como habilidades não-verbais de resolução de problemas.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Alteração da Fluência Verbal Semântica da linha de base aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
A Fluência Semântica Verbal aborda o conhecimento lexical e a organização da memória semântica.
linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudança da tela básica de saúde (composta) aos 3 meses e 6 meses
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
Pressão arterial, frequência cardíaca, altura e peso serão medidos
linha de base, 3 meses, 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário demográfico
Prazo: Linha de base
Seus dados sociais, demográficos e de estilo de vida (ou seja, quantas vezes eles costumam visitar os parques ou fazer jardinagem) só serão coletados na linha de base. Este é o mesmo para as condições médicas dos participantes.
Linha de base
Questionário de feedback
Prazo: Linha de base
O questionário de feedback será conduzido para transmitir a experiência subjetiva dos participantes e, assim, expandir nossa compreensão do impacto da intervenção da terapia de horticultura. A pesquisa pedirá aos participantes que identifiquem qual foi a parte mais útil da aula, que sugestões eles têm para melhorar e se continuaram cuidando do jardim e/ou visitando os parques. Esta breve pesquisa será administrada apenas uma vez durante a avaliação pós-intervenção. As respostas dos participantes serão computadas informalmente e listadas em categorias.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University of Singapore

Colaboradores

National Parks Board, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • B-15-016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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