Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af havebrugsterapi på asiatiske ældres mentale sundhed (HTRCT)

6. maj 2016 opdateret af: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore

Effekter af havebrugsterapi på asiatiske ældres mentale sundhed: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om gartneriterapi vil forbedre det psykologiske velbefindende hos de ældre voksne. 70 raske ældre blev randomiseret til den aktive havebrugsterapi eller ventelistekontrolgruppen. Sessioner vil blive afholdt ugentligt i 12 uger og månedligt i 3 måneder. Deltagerne vil blive vurderet på 3 tidspunkter: ved starten, ved 3 måneder og ved 6 måneder.

Det blev antaget, at sammenlignet med kontrolgruppen på venteliste, vil deltagere i den aktive havebrugsterapi have (1) lavere depression og angstsymptomatologi; (2) højere livstilfredshed; (3) føler sig mere socialt forbundet; og (4) forbedret kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere Undersøgelsesdeltagere er ældre i lokalsamfundet.

Vurderinger Demografiske data vil blive indsamlet ved starten. Psykologiske tests for depression, angst og psykisk velvære samt neuropsykologiske tests af kognitiv funktion vil blive udført i starten, ved 3-måneder og ved 6-måneder. Blodprøver vil også blive indsamlet på alle tre tidspunkter.

Interventionssessioner Dette er et interventionsstudie med et ventelistekontrolgruppedesign. Styrken ved dette design er dets eksperimentelle natur med randomisering.

Horticultural Therapy-interventionen leveres af en uddannet praktiserende læge på forskellige steder og består af 1 times sessioner ugentligt i de første 3 måneder, efterfulgt af månedlige sessioner i de næste 3 måneder. Forlængelsen af ​​månedlige sessioner med 3 måneder er for at bestemme bæredygtighed og langsigtede ændringer. Interventionen er designet til at dyrke interessen for havearbejde og fremme afslapning. Dette vil blive opnået i etaper, faciliteret af uddannede frivillige og praktikere. Anlægget ville blive udvalgt ud fra forsøgspersoners profiler f.eks. kendskab, præference, sikkerhed og dens vedligeholdelse ville blive fulgt op hver fjortende dag. Parksteder blev udvalgt ud fra patientprofiler og parkfunktioner, f.eks. fortrolighed, komfort under vejret, sikkerhed.

Kontrolgruppen vil blive optaget på venteliste og kun kontaktes for vurderinger. De vil modtage intervention efter den aktive behandlingsgruppe på et senere tidspunkt.

Gartneriterapien udføres udelukkende med henblik på denne forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 460077
        • Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fællesskabsboende ældre i alderen mellem 60 og 85 år OG
  2. i stand til at give informeret samtykke OG
  3. fungere selvstændigt OG
  4. Med en minimumscore på 22 og derover på Montreal Cognitive Assessment.

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier (dvs. Har ikke en MCI-diagnose),
  2. Har ikke en minimumscore på 22 og derover på Montreal Cognitive Assessment ELLER
  3. Lider i øjeblikket af eller har en historie med alvorlige medicinske tilstande, f.eks. kræft, slagtilfælde, Parkinsons sygdom ELLER
  4. Anamnese med svære psykiatriske tilstande f.eks. skizofreni, bipolar lidelse ELLER
  5. Demens ELLER
  6. Undergår en anden terapi på samme tid ELLER
  7. Betydelig syns- eller hørenedsættelse ELLER
  8. Markante motoriske vanskeligheder i øvre og nedre lemmer, som kan påvirke deres evne til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv havebrugsterapi
15 sessioner med Horticultural Therapy-program, der lærer ældre om haveteknik og for at de kan drage fordel af parkernes terapeutiske virkninger
Adfærdsmæssigt: Havebrugsterapi
Horticultural Therapy-interventionen består af 1 times sessioner ugentligt i de første 3 måneder, efterfulgt af månedlige sessioner i de næste 3 måneder. De vil blive undervist i de grundlæggende havetekniker såsom såning, lugning og befrugtning under de praktiske sessioner. De vil også blive taget med på gåture til de forskellige parker for at nyde den terapeutiske effekt af parkgrønt
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage det samme gartneriterapiprogram ved afslutningen af ​​vurderingerne
Adfærdsmæssigt: Havebrugsterapi
Horticultural Therapy-interventionen består af 1 times sessioner ugentligt i de første 3 måneder, efterfulgt af månedlige sessioner i de næste 3 måneder. De vil blive undervist i de grundlæggende havetekniker såsom såning, lugning og befrugtning under de praktiske sessioner. De vil også blive taget med på gåture til de forskellige parker for at nyde den terapeutiske effekt af parkgrønt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
SDS (Zung, 1965) er en kvantitativ måling på 20 punkter af symptomer på depression. Deltagerne bedømmer hvert punkt med hensyn til, hvordan de havde det i løbet af ugen forud ved hjælp af en 4-punkts skala, der spænder fra 1 (lidt af tiden) til 4 (det meste af tiden). En samlet råscore beregnet ved at summere scorerne på de enkelte elementer vil blive konverteret til en procentdel (SDS-indekset); jo højere SDS-indekset er, jo større er sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Adskillige undersøgelser har etableret SDS som et pålideligt og validt instrument til måling af depressive symptomer (Biggs et al., 1978; Gabrys og Peters, 1985; Agrell og Dehlin, 1989).
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
SAS (Zung, 1971) vil blive brugt til at måle angst hos deltagerne i den foregående uge. Det er en selvrapporteringsvurdering på 20 punkter designet til at måle angstniveauer, baseret på kognitive, autonome, motoriske og centralnervesystemsymptomer. Hvert spørgsmål bedømmes på en Likert-skala fra 1-4 (lidt af tiden) til (det meste af tiden). Nogle spørgsmål er negativt formuleret for at undgå problemet med et sæt svar. Samlet vurdering foretages efter totalscore. De samlede råscores varierer fra 20-80. Den rå score skal derefter konverteres til en "Angstindeks"-score; jo højere SAS-indekset er, jo større er sværhedsgraden af ​​depressive symptomer.
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Ryffs skalaer for psykologisk velvære efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff og Singer, 1998) er et spørgeskema med 18 punkter, som afspejler de seks områder af psykologisk velvære: autonomi, miljømæssig mestring, personlig vækst, positive relationer til andre, formål med livet og selvaccept. Respondenterne vurderer udsagn på en skala fra 1 til 6, hvor 1 indikerer stærk uenighed og 6 indikerer stærk enighed.
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Satisfaction with Life Scale (SWLS) efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen og Griffin, 1985) vil blive administreret. SWLS er en 5-element skala designet til at måle globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed (ikke et mål for hverken positiv eller negativ påvirkning). Det er et psykometrisk forsvarligt mål (Larson, Diener og Emmons, 1985) og er blevet valideret i en geriatrisk population (Diener et al., 1985). Deltagerne angiver, hvor enige eller uenige de er i hvert af de 5 punkter ved hjælp af en 7-trins skala, der går fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). De samlede score blev beregnet ved at summere scorerne på de enkelte elementer og varierede fra 5 til 35, hvor højere score indikerer højere grad af tilfredshed med livet.
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Friendship Scale (FS) ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
Skalaen for social forbundethed vil blive målt ved hjælp af Venskabsskalaen (Hawthorne, 2006). Det er et spørgeskema på 6 punkter, der måler både social isolation og social sammenhæng. Deltagerne blev bedt om at vurdere hyppigheden, hvor hvert udsagn beskriver dem i løbet af de sidste fire uger på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (næsten altid) til 5 (slet ikke). De samlede score blev beregnet ved at summere scorerne på de enkelte elementer og varierede fra 0 til 24, hvor højere score indikerer højere niveau af social tilknytning. Venskabsskalaen blev udviklet som en kort, brugervenlig, selvstændig skala, der måler oplevet social isolation. Det blev valideret med ældre voksne med fremragende interne strukturer, pålidelighed og validitet (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Interleukin 6 (IL-6) efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
10 ml fastende blod vil blive opsamlet ved hjælp af CPT-rør
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Interleukin-1 beta (IL-1β) efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
10 ml fastende blod vil blive opsamlet ved hjælp af CPT-rør
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline C-reaktivt protein (CRP) efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
10 ml fastende blod vil blive opsamlet ved hjælp af CPT-rør
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Cortisol efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
10 ml fastende blod vil blive opsamlet ved hjælp af CPT-rør
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
10 ml fastende blod vil blive opsamlet ved hjælp af CPT-rør
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
10 ml fastende blod vil blive opsamlet ved hjælp af CPT-rør
baseline, 3-måneder, 6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA) efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin, et al., 2005) vil blive administreret af uddannede forskningsassistenter og/eller forskningssygeplejersker som globale mål for kognitiv funktion.
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Clinical Dementia Rating (CDR) efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
Clinical Dementia Rating (CDR) er en 5-punkts skala, der bruges til at karakterisere seks domæner af kognitiv og funktionel ydeevne, der gælder for Alzheimers sygdom og beslægtede demenssygdomme: Hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfundsanliggender, hjem og hobbyer og personlig pleje.
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) evaluerer deklarativ verbal læring og hukommelse.
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Digit Span Task ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
Digit Span Task, som består af en Digit Span Forward (DSF) og en Digit Span Backward (DSB) opgave bruges til at vurdere opmærksomhed og verbal arbejdshukommelse.
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Color Trails Tests (CTT) efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
Color Trails Test (CTT) 1 og 2 vurderer vedvarende opmærksomhed og sekventering.
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Block Design efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
Block Design er en deltest, der administreres som en del af flere af Wechsler Intelligence-testene, og den måler primært visuel-rumlige og organisatoriske bearbejdningsevner samt non-verbale problemløsningsevner.
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Ændring fra baseline Semantic Verbal Fluency efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
Semantisk Verbal Fluency anvender leksikalsk viden og semantisk hukommelsesorganisation.
baseline, 3-måneder, 6-måneder
Skift fra Basic Health Screen (sammensat) efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3-måneder, 6-måneder
Blodtryk, puls, højde og vægt vil blive målt
baseline, 3-måneder, 6-måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Deres sociale, demografiske og livsstilsdata (dvs. hvor ofte de normalt besøger parkerne eller laver havearbejde), vil kun blive indsamlet ved baseline. Dette er det samme for deltagernes medicinske tilstande.
Baseline
Feedback spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Feedback-spørgeskema vil blive gennemført for at formidle deltagernes subjektive oplevelse og derved udvide vores forståelse af effekten af ​​havebrugsterapiinterventionen. Undersøgelsen vil bede deltagerne om at identificere, hvad der var den mest nyttige del af klassen, hvilke forslag de har til forbedringer, og om de havde fortsat havearbejde og/eller besøgt parkerne. Denne korte undersøgelse vil kun blive administreret én gang under post-interventionsvurderingen. Deltagernes svar vil blive optegnet uformelt og opført i kategorier.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Singapore

Samarbejdspartnere

National Parks Board, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-15-016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stemning (psykologisk funktion)

Kliniske forsøg med Havebrugsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner