Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kertészeti terápia hatásai az ázsiai idősek mentális egészségére (HTRCT)

2016. május 6. frissítette: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore

A kertészeti terápia hatása az ázsiai idősek mentális egészségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kertészeti terápia javítja-e az idősebb felnőttek pszichológiai jólétét. 70 egészséges idős embert randomizáltak az aktív kertészeti terápiába vagy a várólistás kontrollcsoportba. A foglalkozásokat 12 héten keresztül hetente, 3 hónapon keresztül havonta tartjuk. A résztvevők értékelése 3 időpontban történik: induláskor, 3 hónapos korban és 6 hónapos korban.

Feltételeztük, hogy a várólistás kontrollcsoporthoz képest az aktív kertészeti terápia résztvevői (1) alacsonyabb depressziós és szorongásos tünetekkel rendelkeznek; (2) magasabb elégedettség az élettel; (3) jobban érzi magát társadalmi kapcsolatban; és (4) jobb kognitív működés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevők A vizsgálat résztvevői közösségben élő idősek.

Értékelések Kezdetben demográfiai adatokat gyűjtünk. A depresszió, a szorongás és a pszichológiai jóllét pszichológiai tesztjei, valamint a kognitív működés neuropszichológiai tesztjei az induláskor, 3 hónapos korban és 6 hónapos korban kerülnek elvégzésre. Vérmintákat is gyűjtenek mindhárom időpontban.

Intervention Sessions Ez egy beavatkozási tanulmány várólistás kontrollcsoport kialakítással. Ennek a kialakításnak az erőssége a véletlenszerűsítéssel végzett kísérleti jelleg.

A kertészeti terápiás beavatkozást képzett szakember végzi különböző helyszíneken, és az első 3 hónapban hetente 1 órás, majd a következő 3 hónapban havi ülésekből áll. A havi ülések 3 hónapos meghosszabbítása a fenntarthatóság és a hosszabb távú változások meghatározása érdekében történik. A beavatkozás célja a kertészkedés iránti érdeklődés felkeltése és a kikapcsolódás elősegítése. Ez szakaszosan valósul meg, képzett önkéntesek és gyakorló szakemberek segítségével. Az üzemet az alanyok profilja alapján választanák ki, pl. kéthetente nyomon követik az ismertséget, a preferenciát, a biztonságot és annak karbantartását. A park helyszíneit a betegek profilja és a park jellemzői alapján választották ki, pl. ismerősség, kényelem időjárási körülmények között, biztonság.

A kontrollcsoport várólistára kerül, és csak az értékelések miatt lehet vele kapcsolatba lépni. Az aktív kezelési csoport után egy későbbi időpontban kapnak beavatkozást.

A kertészeti terápia kizárólag a jelen kutatás céljait szolgálja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 460077
        • Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Közösségben élő idősek, 60 és 85 év közöttiek ÉS
  2. képes tájékozott beleegyezést adni ÉS
  3. függetlenül működik ÉS
  4. Legalább 22 ponttal a montreali kognitív értékelésen.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok, akik nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak (pl. nem rendelkezik MCI diagnózissal),
  2. Nem rendelkezik legalább 22-es pontszámmal a montreali kognitív értékelésen VAGY
  3. Jelenleg súlyos betegségben szenved, vagy a kórtörténetében van, pl. rák, stroke, Parkinson-kór VAGY
  4. Súlyos pszichiátriai állapotok anamnézisében pl. skizofrénia, bipoláris zavar VAGY
  5. Demencia VAGY
  6. Egyidejűleg másik terápián vesz részt VAGY
  7. Jelentős látás- vagy halláskárosodás VAGY
  8. Jelentős felső és alsó végtagi motoros nehézségek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatban való részvételi képességüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív kertészeti terápia
Kertészeti terápiás program 15 alkalom, ahol az idősek megismerkedhetnek a kertészeti technikákkal és a parkok terápiás hatásaival.
A Kertészeti Terápiás beavatkozás az első 3 hónapban heti 1 órás foglalkozásokból áll, majd a következő 3 hónapban havi alkalomból áll. A gyakorlati foglalkozásokon elsajátítják az alapvető kertészeti technikákat, például a vetést, a gyomlálást és a műtrágyázást. A különböző parkokba sétálni is elviszik őket, hogy élvezhessék a park növényzetének terápiás hatását
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
A résztvevők ugyanazt a kertészeti terápiás programot kapják a felmérések végén
A Kertészeti Terápiás beavatkozás az első 3 hónapban heti 1 órás foglalkozásokból áll, majd a következő 3 hónapban havi alkalomból áll. A gyakorlati foglalkozásokon elsajátítják az alapvető kertészeti technikákat, például a vetést, a gyomlálást és a műtrágyázást. A különböző parkokba sétálni is elviszik őket, hogy élvezhessék a park növényzetének terápiás hatását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási Zung önértékelő depressziós skálához (SDS) képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Az SDS (Zung, 1965) a depresszió tüneteinek 20 tételes kvantitatív mérése. A résztvevők értékelik az egyes tételeket annak alapján, hogyan érezték magukat az előző héten egy 4-pontos skálán, amely 1-től (az idő nagy részében) 4-ig (legtöbbször) terjed. Az egyes tételek pontszámainak összegzésével kiszámított teljes nyers pontszámot százalékossá (SDS-index) számítják át; minél magasabb az SDS index, annál súlyosabbak a depressziós tünetek. Számos tanulmány megállapította, hogy az SDS megbízható és érvényes eszköz a depressziós tünetek mérésére (Biggs et al., 1978; Gabrys és Peters, 1985; Agrell és Dehlin, 1989).
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás a kiindulási Zung önértékelési szorongás skála (SAS) értékéhez képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A SAS-t (Zung, 1971) fogják használni a résztvevők szorongásának mérésére az előző héten. Ez egy 20 elemből álló önértékelés, amely a szorongásszint mérésére szolgál, kognitív, autonóm, motoros és központi idegrendszeri tünetek alapján. Minden kérdést egy Likert-típusú skálán kell értékelni, 1-től 4-ig (legtöbbször) -ig (legtöbbször). Néhány kérdés negatívan van megfogalmazva, hogy elkerüljük a beállított válasz problémáját. Az összesített értékelés összpontszámmal történik. Az összes nyers pontszám 20 és 80 között mozog. A nyers pontszámot ezután "szorongásos index" pontszámmá kell konvertálni; minél magasabb a SAS index, annál súlyosabbak a depressziós tünetek.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a Ryff-féle pszichológiai jóllét skálái 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff és Singer, 1998) egy 18 elemből álló kérdőív, amely a pszichológiai jólét hat területét tükrözi: autonómia, környezeti uralma, személyes növekedés, pozitív kapcsolatok másokkal, életcél és önelfogadás. A válaszadók az állításokat 1-től 6-ig terjedő skálán értékelik, ahol az 1-es az erős egyet nem értést, a 6-os pedig az erős egyetértést.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az élettel való elégedettség skála (SWLS) 3 hónapos és 6 hónapos elteltével
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Az élettel való elégedettség skálát (SWLS; Diener, Emmons, Larsen és Griffin, 1985) adják be. Az SWLS egy 5 tételes skála, amelyet az élettel való elégedettség globális kognitív ítéleteinek mérésére terveztek (nem a pozitív vagy negatív hatás mértékét). Ez egy pszichometriailag megalapozott mérték (Larson, Diener és Emmons, 1985), és időskorú populációban validálták (Diener et al., 1985). A résztvevők egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértésig) terjedő 7 fokozatú skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet az 5 tétel mindegyikével. Az összpontszámot az egyes tételek pontszámainak összegzésével számítottuk ki, és 5 és 35 között mozogtak, a magasabb pontszámok pedig az élettel való elégedettség magasabb szintjét jelzik.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az alapvonal Barátsági Skálához (FS) képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A társadalmi kapcsolódási skála mérése a Barátság Skála segítségével történik (Hawthorne, 2006). Ez egy 6 tételes kérdőív, amely a társadalmi elszigeteltséget és a társadalmi kapcsolódást egyaránt méri. A résztvevőket arra kérték, hogy egy 0-tól (majdnem mindig) 5-ig (egyáltalán nem) terjedő 5-fokú Likert-skálán értékeljék, milyen gyakorisággal jellemzik őket az egyes állítások az elmúlt négy hétben. Az összpontszámot az egyes tételek pontszámainak összegzésével számítottuk ki, és 0-tól 24-ig terjedtek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű szociális kapcsolódást jeleznek. A Barátság Skála egy rövid, felhasználóbarát, önálló skála, amely az észlelt társadalmi elszigeteltséget méri. Kitűnő belső struktúrákkal, megbízhatósággal és érvényességgel rendelkező idősebb felnőttekkel validálták (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az Interleukin 6 (IL-6) kiindulási értékéhez képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
CPT cső segítségével 10 ml éhgyomri vért veszünk
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az Interleukin-1 béta (IL-1β) kiindulási értékéhez képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
CPT cső segítségével 10 ml éhgyomri vért veszünk
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás a kiindulási C-reaktív proteinhez (CRP) képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
CPT cső segítségével 10 ml éhgyomri vért veszünk
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a kortizol 3 hónapos és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
CPT cső segítségével 10 ml éhgyomri vért veszünk
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest Agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
CPT cső segítségével 10 ml éhgyomri vért veszünk
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás a dehidroepiandroszteron-szulfát (DHEAS) kiindulási értékéhez képest 3 és 6 hónap után
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
CPT cső segítségével 10 ml éhgyomri vért veszünk
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási montreali kognitív értékeléshez (MoCA) képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A montreali kognitív értékelést (MoCA) (Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin és mtsai, 2005) képzett kutatói asszisztensek és/vagy kutatónővérek végzik majd a kognitív funkció globális méréseként.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai demencia besorolás (CDR) 3 hónapos és 6 hónapos elteltével
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A Clinical Demenia Rating (CDR) egy 5 pontos skála, amelyet a kognitív és funkcionális teljesítmény hat területének jellemzésére használnak, amelyek alkalmazhatók az Alzheimer-kórra és a kapcsolódó demenciákra: memória, tájékozódás, ítélkezés és problémamegoldás, közösségi ügyek, otthon és hobbi, valamint személyes gondoskodás.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) 3 hónapos és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A Rey Auditory verbális tanulási teszt (RAVLT) a deklaratív verbális tanulást és a memóriát értékeli.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az alapértékhez képest 3 hónapos és 6 hónapos számtartományban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A Digit Span Task, amely egy Digit Span Forward (DSF) és egy Digit Span Backward (DSB) feladatból áll, a figyelem és a verbális munkamemória értékelésére szolgál.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az alapvonal Color Trails Testhez (CTT) képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A Color Trails Tests (CTT) 1. és 2. a kitartó figyelmet és a sorrendiséget értékeli.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest 3 és 6 hónapos blokktervezés után
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A Block Design egy alteszt, amelyet számos Wechsler Intelligence teszt részeként adnak meg, és elsősorban a vizuális-térbeli és szervezeti feldolgozási képességeket, valamint a non-verbális problémamegoldó készségeket méri.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Változás a kiindulási szemantikai verbális folyékonysághoz képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Szemantikus verbális folyékonyság érinti a lexikális tudást és a szemantikai memória szerveződését.
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Váltás az alapszintű egészségügyi képernyőről (összetett) 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Megmérik a vérnyomást, a pulzusszámot, a magasságot és a súlyt
alapvonal, 3 hónap, 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Társadalmi, demográfiai és életmódbeli adataik (pl. hogy általában milyen gyakran látogatják a parkokat vagy kertészkednek) csak az alaphelyzetben gyűjtik össze. Ugyanez vonatkozik a résztvevők egészségügyi állapotára is.
Alapvonal
Visszajelzési kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Visszajelzési kérdőívet készítünk, hogy átadjuk a résztvevők szubjektív tapasztalatait, és ezáltal bővítsük a kertészeti terápiás beavatkozás hatásának megértését. A felmérés során a résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsák, mi volt a leghasznosabb része az osztálynak, milyen fejlesztési javaslataik vannak, és hogy folytatták-e a kertészkedést és/vagy a parklátogatást. Ezt a rövid felmérést csak egyszer adják meg a beavatkozás utáni értékelés során. A résztvevők válaszait informálisan összeszámolják és kategóriákba sorolják.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel