Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние садоводческой терапии на психическое здоровье пожилых людей Азии (HTRCT)

6 мая 2016 г. обновлено: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore

Влияние садоводческой терапии на психическое здоровье пожилых людей Азии: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования - определить, улучшит ли садоводческая терапия психологическое благополучие пожилых людей. 70 здоровых пожилых людей были рандомизированы в группу активной садоводческой терапии или в контрольную группу листа ожидания. Сессии будут проводиться еженедельно в течение 12 недель и ежемесячно в течение 3 месяцев. Участники будут оцениваться в 3 временных точках: в начале, через 3 месяца и через 6 месяцев.

Было высказано предположение, что по сравнению с контрольной группой из списка ожидания участники активной садоводческой терапии будут иметь (1) меньшую симптоматику депрессии и тревоги; (2) более высокая удовлетворенность жизнью; (3) чувствовать себя более социально связанным; и (4) улучшение когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники Участники исследования — пожилые люди, проживающие в общине.

Оценки Демографические данные будут собраны в начале. Психологические тесты на депрессию, тревогу и психологическое благополучие, а также нейропсихологические тесты когнитивных функций будут проводиться в начале, в 3 месяца и в 6 месяцев. Образцы крови также будут собираться во всех трех временных точках.

Сеансы интервенций Это интервенционное исследование со структурой контрольной группы списка ожидания. Сильной стороной этого дизайна является его экспериментальный характер с рандомизацией.

Садоводческая терапия проводится обученным практикующим врачом в разных местах и ​​состоит из 1-часовых сеансов еженедельно в течение первых 3 месяцев, за которыми следуют ежемесячные сеансы в течение следующих 3 месяцев. Продление ежемесячных сессий на 3 месяца для определения устойчивости и долгосрочных изменений. Мероприятие предназначено для развития интереса к садоводству и способствует расслаблению. Это будет достигаться поэтапно при содействии обученных волонтеров и специалистов-практиков. Растение будет выбрано на основе профилей субъектов, например. знакомство, предпочтение, безопасность и его поддержание будут отслеживаться каждые две недели. Места для парков были выбраны на основе профилей пациентов и особенностей парка, например. знакомство, комфорт в непогоду, безопасность.

Контрольная группа будет помещена в список ожидания, и с ней будут связываться только для оценки. Они получат вмешательство после группы активного лечения позднее.

Садоводческая терапия проводится исключительно в целях данного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 460077
        • Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пожилые люди, живущие в сообществе, в возрасте от 60 до 85 лет И
  2. в состоянии дать информированное согласие И
  3. функционировать независимо И
  4. С минимальным баллом 22 и выше по Монреальскому когнитивному тесту.

Критерий исключения:

  1. Те, кто не соответствует вышеуказанным критериям включения (т. Не иметь диагноза MCI),
  2. Не имеет минимального балла 22 и выше по Монреальскому когнитивному тесту ИЛИ
  3. В настоящее время страдает или имеет историю тяжелых заболеваний, например. рак, инсульт, болезнь Паркинсона ИЛИ
  4. Тяжелые психические заболевания в анамнезе, например. шизофрения, биполярное расстройство ИЛИ
  5. Деменция ИЛИ
  6. Прохождение другой терапии в то же время ИЛИ
  7. Значительное нарушение зрения или слуха ИЛИ
  8. Отмечены двигательные трудности верхних и нижних конечностей, что может повлиять на их способность участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная садоводческая терапия
15 сеансов программы садоводческой терапии, обучающей пожилых людей методам садоводства и позволяющим им извлечь пользу из терапевтических эффектов парков.
Поведенческий: Садоводческая терапия
Вмешательство садоводческой терапии состоит из 1-часовых сеансов еженедельно в течение первых 3 месяцев, за которыми следуют ежемесячные сеансы в течение следующих 3 месяцев. На практических занятиях их научат основным приемам садоводства, таким как посев, прополка и внесение удобрений. Они также будут совершать прогулки по различным паркам, чтобы насладиться терапевтическим эффектом парковой зелени.
Другой: Группа управления списком ожидания
Участники получат ту же программу садоводческой терапии в конце оценок.
Поведенческий: Садоводческая терапия
Вмешательство садоводческой терапии состоит из 1-часовых сеансов еженедельно в течение первых 3 месяцев, за которыми следуют ежемесячные сеансы в течение следующих 3 месяцев. На практических занятиях их научат основным приемам садоводства, таким как посев, прополка и внесение удобрений. Они также будут совершать прогулки по различным паркам, чтобы насладиться терапевтическим эффектом парковой зелени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы самооценки депрессии Цунга (SDS) через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
SDS (Zung, 1965) представляет собой количественную оценку симптомов депрессии, состоящую из 20 пунктов. Участники оценивают каждый пункт относительно того, как они себя чувствовали в течение предыдущей недели, используя 4-балльную шкалу, которая варьируется от 1 (немного времени) до 4 (большую часть времени). Общий необработанный балл, рассчитанный путем суммирования баллов по отдельным пунктам, будет преобразован в процентное значение (индекс SDS); чем выше индекс SDS, тем больше выраженность депрессивных симптомов. Несколько исследований установили, что SDS является надежным и достоверным инструментом для измерения депрессивных симптомов (Biggs et al., 1978; Gabrys and Peters, 1985; Agrell and Dehlin, 1989).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале самооценки тревожности Зунга (SAS) через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
SAS (Zung, 1971) будет использоваться для измерения беспокойства участников на предыдущей неделе. Это самооценка из 20 пунктов, предназначенная для измерения уровня тревожности на основе когнитивных, вегетативных, двигательных симптомов и симптомов центральной нервной системы. Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта от 1-4 (чаще всего) до (чаще всего). Некоторые вопросы сформулированы отрицательно, чтобы избежать проблемы заданного ответа. Общая оценка проводится по сумме баллов. Общий исходный балл варьируется от 20 до 80. Затем необработанную оценку необходимо преобразовать в оценку «индекса тревожности»; чем выше индекс SAS, тем больше выраженность депрессивных симптомов.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходными шкалами психологического благополучия Риффа через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Шкала психологического благополучия Риффа (Ryff and Singer, 1998) представляет собой опросник из 18 пунктов, отражающий шесть областей психологического благополучия: автономия, владение окружающей средой, личностный рост, позитивные отношения с другими, цель в жизни и самопринятие. Респонденты оценивают утверждения по шкале от 1 до 6, где 1 указывает на полное несогласие, а 6 указывает на полное согласие.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы удовлетворенности жизнью (SWLS) через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Будет введена шкала удовлетворенности жизнью (SWLS; Diener, Emmons, Larsen and Griffin, 1985). SWLS представляет собой шкалу из 5 пунктов, предназначенную для измерения глобальных когнитивных суждений об удовлетворенности жизнью (а не для измерения положительного или отрицательного влияния). Это психометрически обоснованная мера (Larson, Diener and Emmons, 1985), которая была подтверждена в гериатрической популяции (Diener et al., 1985). Участники указывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 5 пунктов, используя 7-балльную шкалу, которая варьируется от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Общие баллы были рассчитаны путем суммирования баллов по отдельным пунктам и варьировались от 5 до 35, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень удовлетворенности жизнью.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с базовой шкалой дружбы (FS) через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Шкала социальной связи будет измеряться с использованием Шкалы дружбы (Hawthorne, 2006). Это опросник из 6 пунктов, который измеряет как социальную изоляцию, так и социальную связанность. Участников попросили оценить частоту, с которой каждое утверждение описывает их за последние четыре недели, по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (почти всегда) до 5 (никогда). Общие баллы были рассчитаны путем суммирования баллов по отдельным пунктам и варьировались от 0 до 24, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень социальной связи. Шкала дружбы была разработана как короткая, удобная, автономная шкала, измеряющая воспринимаемую социальную изоляцию. Это было проверено на пожилых людях с отличной внутренней структурой, надежностью и достоверностью (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение интерлейкина 6 (ИЛ-6) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
10 мл крови натощак будет собрано с помощью пробирки CPT.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина-1 бета (IL-1β) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
10 мл крови натощак будет собрано с помощью пробирки CPT.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка (СРБ) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
10 мл крови натощак будет собрано с помощью пробирки CPT.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем кортизола через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
10 мл крови натощак будет собрано с помощью пробирки CPT.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
10 мл крови натощак будет собрано с помощью пробирки CPT.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭАС) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
10 мл крови натощак будет собрано с помощью пробирки CPT.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным Монреальским когнитивным тестом (MoCA) через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Монреальский когнитивный тест (MoCA) (Насреддин, Филлипс, Бедириан, Шарбонно, Уайтхед, Коллин и др., 2005 г.) будет проводиться обученными ассистентами-исследователями и/или медсестрами-исследователями в качестве глобальных показателей когнитивной функции.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение клинического рейтинга деменции (CDR) по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Клинический рейтинг деменции (CDR) представляет собой 5-балльную шкалу, используемую для характеристики шести областей когнитивных и функциональных характеристик, применимых к болезни Альцгеймера и связанным с ней деменциям: память, ориентация, суждение и решение проблем, общественные дела, дом и хобби и уход за собой.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным тестом слухового вербального обучения Рея (RAVLT) через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Тест слухового вербального обучения Рея (RAVLT) оценивает декларативное вербальное обучение и память.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным заданием Digit Span Task через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Задача Digit Span, которая состоит из задачи Digit Span Forward (DSF) и Digit Span Backward (DSB), используется для оценки внимания и вербальной рабочей памяти.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходными тестами цветовых следов (CTT) через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Тесты цветовых следов (CTT) 1 и 2 оценивают устойчивое внимание и последовательность.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с базовым дизайном блока через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Блочный дизайн — это подтест, который проводится как часть нескольких тестов интеллекта Векслера и в первую очередь измеряет способности визуально-пространственной и организационной обработки, а также невербальные навыки решения проблем.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение семантической вербальной беглости по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Semantic Verbal Fluency использует лексические знания и организацию семантической памяти.
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по сравнению с базовым скринингом здоровья (составным) через 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Артериальное давление, частота пульса, рост и вес будут измерены
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографический вопросник
Временное ограничение: Базовый уровень
Их социальные, демографические данные и данные об образе жизни (т. как часто они обычно посещают парки или занимаются садоводством) будет собираться только на исходном уровне. То же самое касается состояния здоровья участников.
Базовый уровень
Анкета обратной связи
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета обратной связи будет проведена, чтобы передать субъективный опыт участников и тем самым расширить наше понимание воздействия вмешательства садоводческой терапии. В ходе опроса участникам будет предложено определить, что было наиболее полезным на уроке, какие у них есть предложения по улучшению и продолжали ли они заниматься садоводством и/или посещать парки. Этот краткий опрос будет проводиться только один раз во время оценки после вмешательства. Ответы участников будут неофициально подсчитаны и перечислены в категориях.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Singapore

Соавторы

National Parks Board, Singapore

Следователи

  • Главный следователь: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • B-15-016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Настроение (психологическая функция)

Клинические исследования Садоводческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться