원예치료가 아시아 노인의 정신건강에 미치는 영향 (HTRCT)
2016년 5월 6일 업데이트: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore
원예치료가 아시아 노인의 정신건강에 미치는 영향: 무작위대조시험
본 연구의 목적은 원예치료가 노인의 심리적 안녕을 향상시키는지 여부를 확인하는 것이다. 70명의 건강한 노인이 활성 원예 치료 또는 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 세션은 12주 동안 매주, 3개월 동안 매월 진행됩니다. 참가자는 시작, 3개월 및 6개월의 3가지 시점에서 평가됩니다.
대기자 통제 그룹과 비교할 때 능동적 원예 치료 참가자는 (1) 우울증 및 불안 증상이 더 낮고; (2) 더 높은 삶의 만족도; (3) 더 사회적으로 연결된 느낌; 및 (4) 개선된 인지 기능.
연구 개요
상세 설명
참가자 연구 참가자는 지역 사회에 거주하는 노인입니다.
평가 인구 통계 데이터는 시작 시 수집됩니다. 우울증, 불안 및 심리적 웰빙에 대한 심리 검사와 인지 기능에 대한 신경심리 검사를 시작 시, 3개월 및 6개월에 실시합니다. 혈액 샘플도 세 시점 모두에서 수집됩니다.
중재 세션 이것은 대기자 명단 통제 그룹 설계를 사용한 중재 연구입니다. 이 디자인의 강점은 무작위화를 통한 실험적 특성입니다.
원예 치료 중재는 다양한 장소에서 숙련된 개업의에 의해 제공되며 처음 3개월 동안 매주 1시간 세션으로 구성되고 다음 3개월 동안 월간 세션으로 구성됩니다. 월간 세션을 3개월 연장하는 것은 지속 가능성과 장기적인 변화를 결정하기 위한 것입니다. 개입은 원예에 대한 관심을 키우고 휴식을 촉진하도록 고안되었습니다. 이것은 훈련된 자원 봉사자와 실무자가 촉진하는 단계별로 달성될 것입니다. 식물은 피험자의 프로필에 따라 선택됩니다. 친숙함, 선호도, 안전성 및 유지 관리는 2주마다 추적됩니다. 공원 장소는 환자 프로필 및 공원 기능을 기반으로 선택되었습니다. 친숙 함, 날씨에 따른 편안함, 안전.
통제 그룹은 대기자 명단에 올려지고 평가를 위해서만 연락을 받습니다. 그들은 나중에 활성 치료 그룹 후에 개입을 받게 됩니다.
원예치료는 오로지 본 연구의 목적으로만 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 460077
- Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세에서 85세 사이의 지역사회 생활 노인 및
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고
- 독립적으로 기능하고
- 몬트리올 인지 평가에서 최소 22점 이상.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 자(예: MCI 진단이 없는 경우),
- 몬트리올 인지 평가에서 최소 22점 이상을 받지 못함 또는
- 현재 심각한 의학적 상태를 앓고 있거나 병력이 있습니다. 암, 뇌졸중, 파킨슨병 또는
- 심각한 정신 질환의 병력 예. 정신분열증, 양극성 장애 또는
- 치매 또는
- 동시에 다른 치료를 받거나
- 상당한 시각 또는 청각 장애 또는
- 연구에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 현저한 상지 및 하지 운동 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 원예 치료
15회차 원예치료 프로그램 노인들에게 원예기술 교육 및 공원의 치료효과 제공
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원예 치료 개입은 처음 3개월 동안 매주 1시간 세션으로 구성되며, 이후 3개월 동안 월간 세션으로 구성됩니다.
그들은 실습 세션 동안 파종, 제초 및 비료와 같은 기본 원예 기술에 대해 배웁니다.
그들은 또한 공원 녹지의 치료 효과를 즐기기 위해 다양한 공원으로 산책을 할 것입니다.
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
참가자는 평가 종료 시 동일한 원예 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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원예 치료 개입은 처음 3개월 동안 매주 1시간 세션으로 구성되며, 이후 3개월 동안 월간 세션으로 구성됩니다.
그들은 실습 세션 동안 파종, 제초 및 비료와 같은 기본 원예 기술에 대해 배웁니다.
그들은 또한 공원 녹지의 치료 효과를 즐기기 위해 다양한 공원으로 산책을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월에 기준선 Zung Self-Rating Depression Scale(SDS)에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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SDS(Zung, 1965)는 우울증 증상에 대한 20개 항목의 정량적 측정입니다.
참가자는 1(약간)에서 4(대부분)까지 범위의 4점 척도를 사용하여 이전 주 동안 느꼈던 것과 관련하여 각 항목을 평가합니다.
개별 항목의 점수를 합산하여 계산된 총 원점수는 백분율(SDS 인덱스)로 변환됩니다. SDS 지수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 큽니다.
여러 연구에서 SDS가 우울 증상을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 확립되었습니다(Biggs et al., 1978; Gabrys and Peters, 1985; Agrell and Dehlin, 1989).
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에서 기준선 Zung 자체 평가 불안 척도(SAS)로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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SAS(Zung, 1971)는 이전 주 참가자의 불안을 측정하는 데 사용됩니다.
인지, 자율, 운동 및 중추 신경계 증상을 기반으로 불안 수준을 측정하도록 설계된 20개 항목의 자가 보고 평가입니다.
각 질문은 1-4(약간의 시간)에서 (대부분의 시간)까지의 리커트 유형 척도로 채점됩니다.
일부 질문은 정해진 응답의 문제를 피하기 위해 부정적으로 표현됩니다.
종합평가는 총점으로 한다.
총 원점수 범위는 20-80입니다.
그런 다음 원시 점수를 "불안 지수" 점수로 변환해야 합니다. SAS 지수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높아집니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에서 기준선 Ryff의 심리적 웰빙 척도로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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심리적 웰빙의 Ryff 척도(Ryff and Singer, 1998)는 심리적 웰빙의 6가지 영역인 자율성, 환경 숙달, 개인적 성장, 타인과의 긍정적인 관계, 삶의 목적, 자기 수용.
응답자는 진술을 1에서 6까지의 척도로 평가하며 1은 강한 동의를 나타내지 않으며 6은 강한 동의를 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월 시점에서 삶의 척도(SWLS)에 대한 기준선 만족도 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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생활 척도에 대한 만족도(SWLS; Diener, Emmons, Larsen 및 Griffin, 1985)가 시행됩니다.
SWLS는 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하기 위해 고안된 5개 항목 척도입니다(긍정적 또는 부정적 정서의 척도가 아님).
이것은 정신측정학적으로 건전한 척도이며(Larson, Diener and Emmons, 1985) 노인 인구에서 검증되었습니다(Diener et al., 1985).
참가자들은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 범위의 7점 척도를 사용하여 5개 항목 각각에 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 표시합니다.
총점은 각 항목별 점수를 합산하여 산출하였으며, 범위는 5점에서 35점까지로 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에 기본 우정 척도(FS)에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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사회적 연결성 척도는 우정 척도(Hawthorne, 2006)를 사용하여 측정됩니다.
사회적 고립과 사회적 유대감을 모두 측정하는 6개 항목의 설문지입니다.
참가자들은 지난 4주 동안 각 진술이 자신을 설명하는 빈도를 0(거의 항상)에서 5(전혀 그렇지 않음)까지의 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받았습니다.
총점은 각 항목의 점수를 합산하여 산출하였으며, 범위는 0~24점으로 점수가 높을수록 사회적 유대감이 높은 것을 의미한다.
우정 척도는 인지된 사회적 고립을 측정하는 짧고 사용자 친화적인 독립형 척도로 개발되었습니다.
그것은 우수한 내부 구조, 신뢰성 및 타당성을 가진 노인들에게 검증되었습니다(Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 인터루킨 6(IL-6)로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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CPT 튜브를 사용하여 10ml의 공복혈을 채취합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에서 베이스라인 인터류킨-1 베타(IL-1β)로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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CPT 튜브를 사용하여 10ml의 공복혈을 채취합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에서 베이스라인 C-반응성 단백질(CRP)로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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CPT 튜브를 사용하여 10ml의 공복혈을 채취합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에 기준 코티솔에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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CPT 튜브를 사용하여 10ml의 공복혈을 채취합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에서 기준선 뇌유래신경영양인자(BDNF)로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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CPT 튜브를 사용하여 10ml의 공복혈을 채취합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에서 베이스라인 Dehydroepiandrosterone sulphate(DHEAS)로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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CPT 튜브를 사용하여 10ml의 공복혈을 채취합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월 시점에서 베이스라인 몬트리올 인지 평가(MoCA)로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)(Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin, et al., 2005)는 훈련된 연구 보조원 및/또는 연구 간호사가 인지 기능의 전반적인 측정으로 관리합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월 시점에서 베이스라인 임상 치매 등급(CDR)으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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임상 치매 등급(CDR )은 알츠하이머병 및 관련 치매에 적용할 수 있는 인지 및 기능 수행의 6개 영역(기억력, 방향 감각, 판단 및 문제 해결, 지역사회 문제, 가정 및 취미, 개인 관리)을 특성화하는 데 사용되는 5점 척도입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에 기준 레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)는 선언적 언어 학습과 기억을 평가합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월의 기준 Digit Span Task에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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DSF(Digit Span Forward) 및 DSB(Digit Span Backward) 작업으로 구성된 Digit Span Task는 주의력 및 언어 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에 기준 색상 트레일 테스트(CTT)에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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Color Trails Tests(CTT) 1과 2는 지속적인 주의력과 순서를 평가합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월 시점에서 기본 블록 설계에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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Block Design은 여러 Wechsler Intelligence 테스트의 일부로 관리되는 하위 테스트이며 주로 시각적-공간적 및 조직적 처리 능력과 비언어적 문제 해결 능력을 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월에서 기준선 의미론적 언어 유창성으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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Semantic Verbal Fluency는 어휘 지식과 의미 기억 조직을 활용합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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3개월 및 6개월 기본건강검진(복합)에서 변경
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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혈압, 맥박수, 신장 및 체중을 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 설문지
기간: 기준선
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소셜, 인구통계 및 라이프스타일 데이터(예:
얼마나 자주 공원을 방문하거나 정원 가꾸기를 하는지) 기준선에서만 수집됩니다.
참가자의 건강 상태도 마찬가지입니다.
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기준선
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피드백 설문지
기간: 기준선
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참가자의 주관적 경험을 전달하고 원예 치료 개입의 영향에 대한 이해를 넓히기 위해 피드백 설문을 실시할 것입니다.
이 설문 조사는 참가자들에게 수업에서 가장 도움이 되었던 부분, 개선을 위한 제안 사항, 정원 가꾸기 및/또는 공원 방문을 계속했는지 여부를 확인하도록 요청할 것입니다.
이 간단한 설문 조사는 개입 후 평가 중에 한 번만 시행됩니다.
참가자의 응답은 비공식적으로 집계되어 범주에 나열됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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