Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puutarhahoidon vaikutukset Aasian vanhusten mielenterveyteen (HTRCT)

perjantai 6. toukokuuta 2016 päivittänyt: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore

Puutarhahoidon vaikutukset Aasian vanhusten mielenterveyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko puutarhahoito ikääntyneiden psyykkistä hyvinvointia. Aktiiviseen puutarhahoitoon tai jonotuslistan kontrolliryhmään satunnaistettiin 70 tervettä vanhusta. Istuntoja pidetään viikoittain 12 viikon ajan ja kuukausittain 3 kuukauden ajan. Osallistujat arvioitiin 3 ajankohtana: alussa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.

Oletuksena oli, että jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna aktiiviseen puutarhahoitoon osallistuneilla on (1) matalampi masennus- ja ahdistuneisuusoireyhtymä; (2) korkeampi tyytyväisyys elämään; (3) tuntea olevansa sosiaalisemmin yhteydessä; ja (4) parantunut kognitiivinen toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat Tutkimukseen osallistuvat yhteiskunnassa asuvat vanhukset.

Arvioinnit Väestötiedot kerätään alussa. Masennuksen, ahdistuneisuuden ja psykologisen hyvinvoinnin psykologiset testit sekä kognitiivisen toiminnan neuropsykologiset testit tehdään alussa, 3 kk:n ja 6 kk:n iässä. Verinäytteet otetaan myös kaikissa kolmessa ajankohtana.

Interventioistunnot Tämä on interventiotutkimus, jossa on jonotuslistan kontrolliryhmä. Tämän suunnittelun vahvuus on sen kokeellinen luonne satunnaistuksen kanssa.

Puutarhahoidon interventio suoritetaan koulutetun lääkärin toimesta eri paikoissa, ja se koostuu 1 tunnin viikoittaisesta istunnosta ensimmäisen 3 kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittain seuraavat 3 kuukautta. Kuukausittaisia ​​istuntoja pidennetään 3 kuukaudeksi kestävyyden ja pidemmän aikavälin muutosten selvittämiseksi. Interventio on suunniteltu kasvattamaan kiinnostusta puutarhanhoitoon ja edistämään rentoutumista. Tämä toteutetaan vaiheittain koulutettujen vapaaehtoisten ja harjoittajien avustuksella. Tehdas valittaisiin koehenkilöiden profiilien perusteella mm. perehtyneisyyttä, mieltymystä, turvallisuutta ja sen ylläpitoa seurattaisiin kahden viikon välein. Puistopaikat valittiin potilaiden profiilien ja puiston ominaisuuksien mukaan mm. tuttuus, mukavuus sään alla, turvallisuus.

Kontrolliryhmä laitetaan jonotuslistalle ja heihin otetaan yhteyttä vain arvioinnin yhteydessä. He saavat interventiota aktiivisen hoitoryhmän jälkeen myöhemmin.

Puutarhahoitoa suoritetaan yksinomaan tätä tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 460077
        • Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yhteisössä elävät 60–85-vuotiaat iäkkäät JA
  2. pystyy antamaan tietoisen suostumuksen JA
  3. toimivat itsenäisesti JA
  4. Vähintään 22 pistettä Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä (esim. sinulla ei ole MCI-diagnoosia),
  2. Hänen vähimmäispistemääränsä on 22 tai enemmän Montrealin kognitiivisesta arvioinnista TAI
  3. Sinulla on tällä hetkellä vakavia sairauksia, esim. syöpä, aivohalvaus, Parkinsonin tauti TAI
  4. Aiemmin vaikeita psykiatrisia sairauksia, esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö TAI
  5. Dementia TAI
  6. Toisessa terapiassa samaan aikaan TAI
  7. Merkittävä näkö- tai kuulovaurio TAI
  8. Merkittäviä ylä- ja alaraajojen motorisia vaivoja, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen puutarhahoito
Puutarhaterapiaohjelman 15 istuntoa, joissa opetetaan vanhuksille puutarhanhoitotekniikoita ja jotta he voivat hyötyä puistojen terapeuttisista vaikutuksista
Puutarhaterapia-interventio koostuu 1 tunnin istunnoista viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittain seuraavat 3 kuukautta. Heille opetetaan puutarhanhoidon perustekniikoita, kuten kylvöä, kitkemistä ja lannoitusta käytännön harjoitusten aikana. Heidät viedään myös kävelylle eri puistoihin nauttimaan puiston vehreyden terapeuttisesta vaikutuksesta
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat saavat saman puutarhaterapiaohjelman arviointien lopussa
Puutarhaterapia-interventio koostuu 1 tunnin istunnoista viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden ajan, jota seuraa kuukausittain seuraavat 3 kuukautta. Heille opetetaan puutarhanhoidon perustekniikoita, kuten kylvöä, kitkemistä ja lannoitusta käytännön harjoitusten aikana. Heidät viedään myös kävelylle eri puistoihin nauttimaan puiston vehreyden terapeuttisesta vaikutuksesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Zungin itsearviointiasteikosta (SDS) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
SDS (Zung, 1965) on 20 kohdan kvantitatiivinen mittaus masennuksen oireista. Osallistujat arvioivat kutakin asiaa sen mukaan, miltä heistä tuntui edellisen viikon aikana käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (vähän aikaa) 4:ään (useimmiten). Raaka kokonaispistemäärä, joka lasketaan yhteenlaskemalla yksittäisten kohteiden pisteet, muunnetaan prosentteiksi (SDS-indeksi); mitä korkeampi SDS-indeksi, sitä suurempi on masennusoireiden vakavuus. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet SDS:n luotettavaksi ja päteväksi välineeksi masennusoireiden mittaamiseen (Biggs et ai., 1978; Gabrys ja Peters, 1985; Agrell ja Dehlin, 1989).
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta Zungin itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikko (SAS) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
SAS:a (Zung, 1971) käytetään mittaamaan osallistujien ahdistusta edellisellä viikolla. Se on 20 kohdan itsearviointi, joka on suunniteltu mittaamaan ahdistustasoja kognitiivisten, autonomisten, motoristen ja keskushermoston oireiden perusteella. Jokainen kysymys pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 1-4 (vähän osan ajasta) - (useimmiten). Jotkut kysymykset on muotoiltu kielteisesti, jotta vältetään asetettujen vastausten ongelma. Kokonaisarviointi tehdään kokonaispisteillä. Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 20-80. Raaka pistemäärä on sitten muutettava "Ahdistuneisuusindeksin" pisteeksi; Mitä korkeampi SAS-indeksi, sitä suurempi on masennusoireiden vakavuus.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikot 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff ja Singer, 1998) on 18 kohdan kyselylomake, joka heijastaa psykologisen hyvinvoinnin kuutta aluetta: autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, positiiviset suhteet muihin, elämän tarkoitus ja itsehyväksyntä. Vastaajat arvioivat väitteitä asteikolla 1-6, jossa 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 6 vahvaa samaa mieltä.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta tyytyväisyys elämään asteikko (SWLS) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985) annetaan. SWLS on 5-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan globaaleja kognitiivisia arvioita ihmisen tyytyväisyydestä elämään (ei positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen mitta). Se on psykometrisesti järkevä mitta (Larson, Diener ja Emmons, 1985), ja se on validoitu geriatrisessa populaatiossa (Diener et al., 1985). Osallistujat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta käyttämällä 7-pistettä, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet laskettiin summaamalla yksittäisten kohteiden pisteet ja vaihtelivat välillä 5-35, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä elämään.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos perustason Friendship Scale (FS) -asteikosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sosiaalinen kytkösasteikko mitataan Friendship Scale -asteikolla (Hawthorne, 2006). Se on 6 kohdan kyselylomake, joka mittaa sekä sosiaalista eristyneisyyttä että sosiaalista yhteyttä. Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka usein kukin lausunto kuvaa heitä viimeisten neljän viikon aikana 5-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (melkein aina) 5:een (ei ollenkaan). Kokonaispisteet laskettiin summaamalla yksittäisten kohteiden pisteet ja vaihtelivat välillä 0–24, ja korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa sosiaalisen kytköksen tasoa. Ystävyysasteikko kehitettiin lyhyeksi, käyttäjäystävälliseksi, erilliseksi asteikoksi, joka mittaa havaittua sosiaalista eristäytymistä. Se validoitiin vanhemmilla aikuisilla, joilla oli erinomaiset sisäiset rakenteet, luotettavuus ja validiteetti (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta Interleukiini 6 (IL-6) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
10 ml paastoverta otetaan CPT-putkella
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Interleukiini-1 beeta (IL-1β) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
10 ml paastoverta otetaan CPT-putkella
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötason C-reaktiivisesta proteiinista (CRP) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
10 ml paastoverta otetaan CPT-putkella
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta kortisoli 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
10 ml paastoverta otetaan CPT-putkella
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
10 ml paastoverta otetaan CPT-putkella
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta dehydroepiandrosteronisulfaatti (DHEAS) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
10 ml paastoverta otetaan CPT-putkella
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) perustasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin, et al., 2005) tulee koulutettujen tutkimusapulaisten ja/tai tutkimussairaanhoitajien toimesta globaalina kognitiivisen toiminnan mittarina.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos kliinisen dementian luokituksen (CDR) perustasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kliininen dementialuokitus (CDR) on 5 pisteen asteikko, jota käytetään kuvaamaan kuuden kognitiivisen ja toiminnallisen suorituskyvyn aluetta, joita voidaan soveltaa Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin: muisti, suuntautuminen, arvostelukyky ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) arvioi deklaratiivista verbaalista oppimista ja muistia.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos perustason numerovälitehtävästä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Digit Span Task, joka koostuu Digit Span Forward (DSF) ja Digit Span Backward (DSB) -tehtävästä, käytetään huomion ja sanallisen työmuistin arvioimiseen.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos perustason värijälkitesteistä (CTT) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Color Trails -testit (CTT) 1 ja 2 arvioivat jatkuvaa tarkkaavaisuutta ja sekvensointia.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Block Design 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Block Design on osatesti, jota hallinnoidaan osana useita Wechsler Intelligence -testejä, ja se mittaa ensisijaisesti visuaalis-tila- ja organisatorisia prosessointikykyjä sekä ei-verbaalisia ongelmanratkaisutaitoja.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos perustasosta Semantic Verbaal Fluency 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Semantic Verbal Fluency hyödyntää leksikaalista tietoa ja semanttisen muistin organisointia.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Vaihda perusterveysnäytöstä (komposiitti) 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Verenpaine, syke, pituus ja paino mitataan
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Heidän sosiaaliset, demografiset ja elämäntapatiedot (esim. kuinka usein he yleensä vierailevat puistoissa tai tekevät puutarhanhoitoa) kerätään vain lähtötilanteessa. Tämä koskee myös osallistujien terveydentilaa.
Perustaso
Palautekysely
Aikaikkuna: Perustaso
Palautekyselyllä välitetään osallistujien subjektiivisia kokemuksia ja siten laajennetaan ymmärrystämme puutarhaterapian vaikutuksista. Kyselyssä osallistujia pyydetään tunnistamaan, mikä oli hyödyllisintä luokassa, mitä parannusehdotuksia heillä on ja olivatko he jatkaneet puutarhanhoitoa ja/tai käyneet puistoissa. Tämä lyhyt kysely suoritetaan vain kerran intervention jälkeisen arvioinnin aikana. Osallistujien vastaukset lasketaan epävirallisesti ja luetellaan luokkiin.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puutarhahoito

Tilaa