Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zahradnické terapie na duševní zdraví asijských starších lidí (HTRCT)

6. května 2016 aktualizováno: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore

Účinky zahradnické terapie na duševní zdraví asijských starších lidí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zjistit, zda by zahradnická terapie zlepšila psychickou pohodu starších dospělých. 70 zdravých starších osob bylo randomizováno do aktivní zahradnické terapie nebo do kontrolní skupiny na čekací listině. Sezení budou probíhat týdně po dobu 12 týdnů a měsíčně po dobu 3 měsíců. Účastníci by byli hodnoceni ve 3 časových bodech: na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících.

Byla vyslovena hypotéza, že ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině budou mít účastníci aktivní zahradnické terapie (1) nižší symptomatologii deprese a úzkosti; (2) vyšší životní spokojenost; (3) cítit se více společensky propojeni; a (4) zlepšené kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci Účastníci studie jsou senioři žijící v komunitě.

Hodnocení Na začátku budou shromážděna demografická data. Psychologické testy na depresi, úzkost a psychickou pohodu, stejně jako neuropsychologické testy kognitivních funkcí budou prováděny na začátku, ve 3 měsících a v 6 měsících. Vzorky krve budou také odebírány ve všech třech časových bodech.

Intervenční sezení Toto je intervenční studie s uspořádáním kontrolní skupiny na čekací listině. Síla tohoto návrhu je v jeho experimentální povaze s randomizací.

Intervence zahradnické terapie poskytuje vyškolený odborník na různých místech a skládá se z 1 hodin týdně po dobu prvních 3 měsíců, po nichž následuje měsíční sezení po další 3 měsíce. Prodloužení měsíčních sezení na 3 měsíce má určit udržitelnost a dlouhodobější změny. Zásah je navržen tak, aby pěstoval zájem o zahradničení a podporoval relaxaci. Toho bude dosaženo postupně, za pomoci vyškolených dobrovolníků a odborníků z praxe. Rostlina by byla vybrána na základě profilů subjektů, např. známost, preference, bezpečnost a její udržování by bylo sledováno každých čtrnáct dní. Místa v parku byla vybrána na základě profilů pacientů a vlastností parku, např. známost, pohodlí za počasí, bezpečnost.

Kontrolní skupina bude zařazena na čekací listinu a bude kontaktována pouze za účelem posouzení. Později obdrží intervenci po aktivní léčebné skupině.

Zahradní terapie se provádí výhradně za účelem tohoto výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 460077
        • Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Komunitně žijící senioři ve věku 60 až 85 let A
  2. schopen poskytnout informovaný souhlas A
  3. fungovat nezávisle AND
  4. S minimálním skóre 22 a více v Montrealském kognitivním hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria zařazení (tj. nemáte diagnózu MCI),
  2. Nemá minimální skóre 22 a více v Montrealském kognitivním hodnocení OR
  3. V současné době trpíte nebo máte v anamnéze závažné zdravotní stavy, např. rakovina, mrtvice, Parkinsonova nemoc NEBO
  4. Těžké psychiatrické stavy v anamnéze, např. schizofrenie, bipolární porucha NEBO
  5. Demence NEBO
  6. Současně podstupují jinou terapii NEBO
  7. Významná porucha zraku nebo sluchu NEBO
  8. Výrazné motorické potíže horních a dolních končetin, které mohou ovlivnit jejich schopnost zúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní zahradnická terapie
15 sezení programu Zahradní terapie, která učí seniory o zahradnických technikách a pro ně těžit z terapeutických účinků parků
Behaviorální: Zahradní terapie
Intervence zahradnické terapie se skládá z 1hodinových sezení týdně po dobu prvních 3 měsíců, po nichž následuje měsíční sezení po další 3 měsíce. Během praktických lekcí se naučí základním zahradnickým technikám, jako je setí, plení a hnojení. Budou také chodit na procházky do různých parků, aby si vychutnali léčebný účinek parkové zeleně
Jiný: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci obdrží stejný program zahradnické terapie na konci hodnocení
Behaviorální: Zahradní terapie
Intervence zahradnické terapie se skládá z 1hodinových sezení týdně po dobu prvních 3 měsíců, po nichž následuje měsíční sezení po další 3 měsíce. Během praktických lekcí se naučí základním zahradnickým technikám, jako je setí, plení a hnojení. Budou také chodit na procházky do různých parků, aby si vychutnali léčebný účinek parkové zeleně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní Zungovy škály sebehodnocení deprese (SDS) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
SDS (Zung, 1965) je 20-položkové kvantitativní měření symptomů deprese. Účastníci hodnotí každou položku podle toho, jak se cítili během předchozího týdne, pomocí 4bodové stupnice, která se pohybuje od 1 (málo času) do 4 (většinu času). Celkové hrubé skóre vypočítané sečtením skóre na jednotlivých položkách bude převedeno na procenta (index SDS); čím vyšší je index SDS, tím větší je závažnost symptomů deprese. Několik studií prokázalo SDS jako spolehlivý a platný nástroj pro měření symptomů deprese (Biggs a kol., 1978; Gabrys a Peters, 1985; Agrell a Dehlin, 1989).
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od základní škály Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
SAS (Zung, 1971) bude použit k měření úzkosti účastníků v předchozím týdnu. Jedná se o 20-položkové self-report hodnocení navržené k měření úrovně úzkosti, založené na kognitivních, autonomních, motorických a centrálních nervových symptomech. Každá otázka je hodnocena na stupnici Likertova typu od 1-4 (trochu času) až (většinu času). Některé otázky jsou formulovány negativně, aby se předešlo problému s nastavenou odpovědí. Celkové hodnocení se provádí podle celkového skóre. Celkové hrubé skóre se pohybuje v rozmezí 20-80. Nezpracované skóre je pak potřeba převést na skóre „Index úzkosti“; čím vyšší je index SAS, tím větší je závažnost symptomů deprese.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od základní Ryffovy škály psychologické pohody po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Ryffovy škály psychologické pohody (Ryff a Singer, 1998) je 18položkový dotazník, který odráží šest oblastí psychické pohody: autonomii, zvládnutí prostředí, osobní růst, pozitivní vztahy s ostatními, smysl života a sebepřijetí. Respondenti hodnotí výroky na stupnici od 1 do 6, přičemž 1 znamená silný nesouhlas a 6 znamená silný souhlas.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozí škály spokojenosti s životem (SWLS) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Bude spravována míra spokojenosti s životním měřítkem (SWLS; Diener, Emmons, Larsen a Griffin, 1985). SWLS je 5-položková škála navržená k měření globálních kognitivních úsudků o vlastní životní spokojenosti (není měřítkem ani pozitivního, ani negativního vlivu). Je to psychometricky správné opatření (Larson, Diener a Emmons, 1985) a bylo ověřeno v geriatrické populaci (Diener et al., 1985). Účastníci označují, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s každou z 5 položek, pomocí 7bodové škály, která se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím). Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením skóre za jednotlivé položky a pohybovalo se od 5 do 35, přičemž vyšší skóre značilo vyšší míru spokojenosti se životem.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od základní škály přátelství (FS) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Škála sociální propojenosti bude měřena pomocí Škály přátelství (Hawthorne, 2006). Jedná se o 6položkový dotazník, který měří jak sociální izolaci, tak sociální propojenost. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili četnost, s jakou je každý výrok popisuje během posledních čtyř týdnů, na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 (téměř vždy) do 5 (vůbec ne). Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením skóre na jednotlivých položkách a pohybovalo se od 0 do 24, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň sociální propojenosti. Škála přátelství byla vyvinuta jako krátká, uživatelsky přívětivá, samostatná škála měřící vnímanou sociální izolaci. Byl validován u starších dospělých s vynikající vnitřní strukturou, spolehlivostí a validitou (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozího interleukinu 6 (IL-6) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pomocí zkumavky CPT bude odebráno 10 ml krve nalačno
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozího interleukinu-1 beta (IL-1β) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pomocí zkumavky CPT bude odebráno 10 ml krve nalačno
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozího C-reaktivního proteinu (CRP) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pomocí zkumavky CPT bude odebráno 10 ml krve nalačno
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozího kortizolu po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pomocí zkumavky CPT bude odebráno 10 ml krve nalačno
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozího neurotrofického faktoru odvozeného z mozku (BDNF) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pomocí zkumavky CPT bude odebráno 10 ml krve nalačno
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty dehydroepiandrosteron sulfátu (DHEAS) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Pomocí zkumavky CPT bude odebráno 10 ml krve nalačno
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) (Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin a kol., 2005) bude prováděno vyškolenými výzkumnými asistenty a/nebo výzkumnými sestrami jako globální měřítka kognitivních funkcí.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozího klinického hodnocení demence (CDR) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Klinické hodnocení demence (CDR) je pětibodová škála používaná k charakterizaci šesti domén kognitivní a funkční výkonnosti použitelných pro Alzheimerovu chorobu a související demence: paměť, orientace, úsudek a řešení problémů, záležitosti komunity, domácnost a koníčky a osobní péče.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od základního Reyova sluchového verbálního testu (RAVLT) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) hodnotí deklarativní verbální učení a paměť.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od základního Digit Span Task po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Úloha Digit Span, která se skládá z úlohy Digit Span Forward (DSF) a úlohy Digit Span Backward (DSB), se používá k posouzení pozornosti a verbální pracovní paměti.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna od základních testů barevných stop (CTT) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Testy barevných stop (CTT) 1 a 2 hodnotí trvalou pozornost a sled.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna oproti základnímu návrhu bloku po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Block Design je subtest, který je zadáván jako součást několika testů inteligence Wechsler a primárně měří vizuálně-prostorové a organizační schopnosti zpracování a také neverbální dovednosti při řešení problémů.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna oproti výchozí sémantické verbální plynulosti po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Sémantická verbální plynulost využívá lexikální znalosti a organizaci sémantické paměti.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna ze základní zdravotní obrazovky (kompozitní) po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Měří se krevní tlak, tepová frekvence, výška a hmotnost
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografický dotazník
Časové okno: Základní linie
Jejich sociální, demografické údaje a údaje o životním stylu (tj. jak často obvykle navštěvují parky nebo zahradničí) budou shromažďovány pouze na začátku. Totéž platí pro zdravotní stav účastníků.
Základní linie
Dotazník zpětné vazby
Časové okno: Základní linie
Bude proveden dotazník se zpětnou vazbou, který zprostředkuje subjektivní zkušenosti účastníků, a tím rozšíří naše chápání dopadu intervence zahradnické terapie. Průzkum požádá účastníky, aby určili, která část třídy byla nejužitečnější, jaké návrhy mají na zlepšení a zda pokračovali v zahradničení a/nebo v návštěvě parků. Tento krátký průzkum bude proveden pouze jednou během hodnocení po intervenci. Odpovědi účastníků budou neformálně sečteny a uvedeny v kategoriích.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Singapore

Spolupracovníci

National Parks Board, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B-15-016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nálada (psychologická funkce)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit