Efectos de la terapia hortícola en la salud mental de los ancianos asiáticos (HTRCT)
6 de mayo de 2016 actualizado por: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore
Efectos de la terapia hortícola en la salud mental de los ancianos asiáticos: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es determinar si la terapia hortícola mejoraría el bienestar psicológico de los adultos mayores. 70 ancianos sanos fueron asignados aleatoriamente a la terapia hortícola activa o al grupo de control en lista de espera. Las sesiones se realizarán semanalmente durante 12 semanas y mensualmente durante 3 meses. Los participantes serían evaluados en 3 puntos temporales: al inicio, a los 3 meses ya los 6 meses.
Se planteó la hipótesis de que, en comparación con el grupo de control en lista de espera, los participantes en la terapia hortícola activa tendrán (1) menor sintomatología de depresión y ansiedad; (2) mayor satisfacción con la vida; (3) sentirse más conectado socialmente; y (4) funcionamiento cognitivo mejorado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes Los participantes del estudio son ancianos que viven en la comunidad.
Evaluaciones Los datos demográficos se recopilarán al comienzo. Se realizarán pruebas psicológicas de depresión, ansiedad y bienestar psicológico, así como pruebas neuropsicológicas de funcionamiento cognitivo al inicio, a los 3 meses ya los 6 meses. También se recolectarán muestras de sangre en los tres puntos de tiempo.
Sesiones de intervención Este es un estudio de intervención con un diseño de grupo de control en lista de espera. La fuerza de este diseño es su naturaleza experimental con aleatorización.
La intervención de terapia hortícola es impartida por un profesional capacitado en varios lugares y consta de sesiones de 1 hora por semana durante los primeros 3 meses, seguidas de una sesión mensual durante los siguientes 3 meses. La extensión de las sesiones mensuales por 3 meses es para determinar la sostenibilidad y los cambios a más largo plazo. La intervención está diseñada para cultivar el interés por la jardinería y promover la relajación. Esto se logrará por etapas, facilitado por voluntarios y profesionales capacitados. La planta se seleccionaría en función de los perfiles de los sujetos, p. se daría seguimiento quincenal a la familiaridad, la preferencia, la seguridad y su mantenimiento. Los lugares del parque se seleccionaron en función de los perfiles de los pacientes y las características del parque, p. familiaridad, comodidad bajo el tiempo, seguridad.
El grupo de control se colocará en una lista de espera y solo se contactará para evaluaciones. Recibirán intervención después del grupo de tratamiento activo en una fecha posterior.
La terapia hortícola se lleva a cabo únicamente para el propósito de esta investigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Singapore, Singapur, 460077
- Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos que viven en la comunidad de entre 60 y 85 años Y
- capaz de dar su consentimiento informado Y
- funcionar independientemente Y
- Con una puntuación mínima de 22 o más en la Evaluación Cognitiva de Montreal.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores (es decir. No tiene un diagnóstico de MCI),
- No tiene una puntuación mínima de 22 o superior en la Evaluación cognitiva de Montreal O
- Actualmente sufre o tiene antecedentes de afecciones médicas graves, p. cáncer, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson O
- Antecedentes de condiciones psiquiátricas graves, p. esquizofrenia, trastorno bipolar O
- demencia O
- Someterse a otra terapia al mismo tiempo O
- Discapacidad visual o auditiva significativa O
- Marcadas dificultades motoras de las extremidades superiores e inferiores, que pueden afectar su capacidad para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia hortícola activa
15 sesiones del programa Terapia Hortícola enseñando a los mayores técnicas de jardinería y para que se beneficien de los efectos terapéuticos de los parques
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La intervención de Terapia Hortícola consiste en sesiones de 1 hora semanalmente durante los primeros 3 meses, seguida de una sesión mensual durante los siguientes 3 meses.
Se les enseñarán las técnicas básicas de jardinería, como la siembra, el deshierbe y la fertilización durante las sesiones prácticas.
También se les llevará a pasear por los distintos parques para disfrutar del efecto terapéutico de la vegetación del parque.
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Otro: Grupo de control de lista de espera
Los participantes recibirán el mismo programa de terapia hortícola al final de las evaluaciones.
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La intervención de Terapia Hortícola consiste en sesiones de 1 hora semanalmente durante los primeros 3 meses, seguida de una sesión mensual durante los siguientes 3 meses.
Se les enseñarán las técnicas básicas de jardinería, como la siembra, el deshierbe y la fertilización durante las sesiones prácticas.
También se les llevará a pasear por los distintos parques para disfrutar del efecto terapéutico de la vegetación del parque.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la escala de depresión de autoevaluación de Zung (SDS) inicial a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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El SDS (Zung, 1965) es una medida cuantitativa de 20 elementos de los síntomas de la depresión.
Los participantes califican cada elemento con respecto a cómo se sintieron durante la semana anterior utilizando una escala de 4 puntos que va de 1 (un poco de tiempo) a 4 (la mayor parte del tiempo).
Una puntuación bruta total calculada sumando las puntuaciones de los elementos individuales se convertirá en un porcentaje (el índice SDS); cuanto mayor sea el índice SDS, mayor será la gravedad de los síntomas depresivos.
Varios estudios han establecido la SDS como un instrumento fiable y válido para medir los síntomas depresivos (Biggs et al., 1978; Gabrys y Peters, 1985; Agrell y Dehlin, 1989).
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio desde el inicio de la escala de ansiedad de autoevaluación de Zung (SAS) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Se utilizará el SAS (Zung, 1971) para medir la ansiedad de los participantes en la semana anterior.
Es una evaluación de autoinforme de 20 ítems diseñada para medir los niveles de ansiedad, basada en síntomas cognitivos, autonómicos, motores y del sistema nervioso central.
Cada pregunta se puntúa en una escala tipo Likert de 1-4 (pocas veces) a (la mayor parte de las veces).
Algunas preguntas están redactadas negativamente para evitar el problema de la respuesta establecida.
La evaluación general se realiza mediante la puntuación total.
Las puntuaciones brutas totales oscilan entre 20 y 80.
Luego, el puntaje bruto debe convertirse en un puntaje de "Índice de ansiedad"; cuanto mayor sea el índice SAS, mayor será la gravedad de los síntomas depresivos.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio con respecto a las escalas de bienestar psicológico de Ryff al inicio a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Las Escalas Ryff de Bienestar Psicológico (Ryff y Singer, 1998) es un cuestionario de 18 ítems que refleja las seis áreas de bienestar psicológico: autonomía, dominio del entorno, crecimiento personal, relaciones positivas con los demás, propósito en la vida y auto-aceptación.
Los encuestados califican las declaraciones en una escala de 1 a 6, donde 1 indica un fuerte desacuerdo y 6 indica un fuerte acuerdo.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio desde el punto de referencia de la escala de satisfacción con la vida (SWLS) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Se administrará la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS; Diener, Emmons, Larsen y Griffin, 1985).
SWLS es una escala de 5 ítems diseñada para medir los juicios cognitivos globales de la propia satisfacción con la vida (no es una medida del afecto positivo o negativo).
Es una medida psicométricamente sólida (Larson, Diener y Emmons, 1985) y ha sido validada en una población geriátrica (Diener et al., 1985).
Los participantes indican qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con cada uno de los 5 ítems utilizando una escala de 7 puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones totales se calcularon sumando las puntuaciones de los elementos individuales y variaron de 5 a 35, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de satisfacción con la vida.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio con respecto a la escala de amistad inicial (FS) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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La escala de conexión social se medirá utilizando la Escala de Amistad (Hawthorne, 2006).
Es un cuestionario de 6 ítems que mide tanto el aislamiento social como la conexión social.
Se pidió a los participantes que calificaran la frecuencia con la que cada declaración los describe durante las últimas cuatro semanas en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (casi siempre) a 5 (nada).
Las puntuaciones totales se calcularon sumando las puntuaciones de los elementos individuales y variaron de 0 a 24, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de conexión social.
La Escala de Amistad fue desarrollada como una escala independiente corta, fácil de usar, que mide el aislamiento social percibido.
Fue validado con adultos mayores con excelentes estructuras internas, confiabilidad y validez (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio con respecto al valor inicial de interleucina 6 (IL-6) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Se recolectarán 10 ml de sangre en ayunas usando un tubo CPT
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio desde el inicio Interleucina-1 beta (IL-1β) a los 3 meses y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Se recolectarán 10 ml de sangre en ayunas usando un tubo CPT
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio con respecto a la proteína C reactiva (PCR) basal a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Se recolectarán 10 ml de sangre en ayunas usando un tubo CPT
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio desde el cortisol inicial a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Se recolectarán 10 ml de sangre en ayunas usando un tubo CPT
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio con respecto al valor inicial Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Se recolectarán 10 ml de sangre en ayunas usando un tubo CPT
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio desde el inicio Sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEAS) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Se recolectarán 10 ml de sangre en ayunas usando un tubo CPT
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) de referencia a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin, et al., 2005) será administrada por asistentes de investigación capacitados y/o enfermeras de investigación como medidas globales de la función cognitiva.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio desde la calificación clínica de demencia (CDR) inicial a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Clinical Dementia Rating (CDR) es una escala de 5 puntos utilizada para caracterizar seis dominios de rendimiento cognitivo y funcional aplicable a la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas: memoria, orientación, juicio y resolución de problemas, asuntos comunitarios, hogar y pasatiempos y cuidado personal.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio con respecto a la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) inicial a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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La prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) evalúa el aprendizaje verbal declarativo y la memoria.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio con respecto a la tarea de intervalo de dígitos de referencia a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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La tarea Digit Span, que consta de Digit Span Forward (DSF) y Digit Span Backward (DSB), se utiliza para evaluar la atención y la memoria de trabajo verbal.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio con respecto a las pruebas de rastros de color (CTT) de referencia a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Las pruebas de rastros de color (CTT) 1 y 2 evalúan la atención sostenida y la secuenciación.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio desde el diseño de bloques de referencia a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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El diseño de bloques es una subprueba que se administra como parte de varias de las pruebas de inteligencia de Wechsler y mide principalmente las habilidades de procesamiento organizativo y visual-espacial, así como las habilidades de resolución de problemas no verbales.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio desde la fluidez verbal semántica inicial a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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La fluidez verbal semántica aprovecha el conocimiento léxico y la organización de la memoria semántica.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio de Basic Health Screen (compuesto) a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
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Se medirá la presión arterial, la frecuencia del pulso, la altura y el peso.
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línea de base, 3 meses, 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario demográfico
Periodo de tiempo: Base
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Sus datos sociales, demográficos y de estilo de vida (es decir,
con qué frecuencia suelen visitar los parques o hacer jardinería) solo se recopilará en la línea de base.
Esto es lo mismo para las condiciones médicas de los participantes.
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Base
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Cuestionario de comentarios
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará un cuestionario de retroalimentación para transmitir la experiencia subjetiva de los participantes y, por lo tanto, ampliar nuestra comprensión del impacto de la intervención de la terapia hortícola.
La encuesta pedirá a los participantes que identifiquen cuál fue la parte más útil de la clase, qué sugerencias tienen para mejorar y si continuaron con la jardinería y/o visitando los parques.
Esta breve encuesta solo se administrará una vez durante la evaluación posterior a la intervención.
Las respuestas de los participantes se contarán informalmente y se enumerarán en categorías.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B-15-016
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Ensayos clínicos sobre Estado de ánimo (función psicológica)
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Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege y otros colaboradoresTerminadoDepresión | Desórdenes de ansiedad | Estrés | Aislamiento social | Covid-19 Pandemic Psychological ImpactItalia
Ensayos clínicos sobre Terapia hortícola
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Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalTerminadoEl manejo del dolor | Recuperación de ovocitos | Manejo de la ansiedadPavo
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NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
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University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
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National Taipei University of Nursing and Health...ReclutamientoDepresión | Estrés | Felicidad | Variabilidad del ritmo cardíacoTaiwán
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NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
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Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
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Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
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Abbott Medical DevicesTerminado
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Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
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Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá