Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii ogrodniczej na zdrowie psychiczne osób starszych w Azji (HTRCT)

6 maja 2016 zaktualizowane przez: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore

Wpływ terapii ogrodniczej na zdrowie psychiczne osób starszych w Azji: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia ogrodnicza poprawi dobrostan psychiczny osób starszych. 70 zdrowych osób starszych zostało losowo przydzielonych do aktywnej terapii ogrodniczej lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Sesje odbywać się będą co tydzień przez 12 tygodni i co miesiąc przez 3 miesiące. Uczestnicy byliby oceniani w 3 punktach czasowych: na początku, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.

Postawiono hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, uczestnicy aktywnej terapii ogrodniczej będą mieli (1) mniejszą symptomatologię depresji i lęku; (2) wyższe zadowolenie z życia; (3) czują się bardziej związani społecznie; oraz (4) poprawa funkcjonowania poznawczego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy Uczestnicy badania to osoby starsze mieszkające w społeczności.

Oceny Dane demograficzne zostaną zebrane na starcie. Testy psychologiczne w kierunku depresji, lęku i samopoczucia psychicznego oraz neuropsychologiczne testy funkcjonowania poznawczego zostaną wykonane na początku, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach. We wszystkich trzech punktach czasowych zostaną również pobrane próbki krwi.

Sesje interwencyjne Jest to badanie interwencyjne z projektem grupy kontrolnej z listą oczekujących. Siłą tego projektu jest jego eksperymentalny charakter z randomizacją.

Terapia ogrodnicza jest prowadzona przez wyszkolonego praktyka w różnych lokalizacjach i składa się z 1-godzinnych sesji tygodniowo przez pierwsze 3 miesiące, a następnie comiesięcznych sesji przez następne 3 miesiące. Przedłużenie miesięcznych sesji o 3 miesiące ma na celu określenie trwałości i długoterminowych zmian. Interwencja ma na celu rozwijanie zainteresowania ogrodnictwem i promowanie relaksu. Zostanie to osiągnięte etapami, wspieranymi przez przeszkolonych wolontariuszy i praktyków. Roślina byłaby wybierana na podstawie profili badanych, m.in. znajomość, preferencje, bezpieczeństwo i jego utrzymanie byłyby sprawdzane co dwa tygodnie. Lokalizacje parków zostały wybrane na podstawie profili pacjentów i cech parków, m.in. znajomość, komfort w warunkach pogodowych, bezpieczeństwo.

Grupa kontrolna zostanie umieszczona na liście oczekujących i będzie się z nią kontaktować wyłącznie w celu oceny. Otrzymają interwencję po aktywnej grupie terapeutycznej w późniejszym terminie.

Terapia ogrodnicza prowadzona jest wyłącznie na potrzeby niniejszych badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 460077
        • Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieszkające w społeczności osoby starsze w wieku od 60 do 85 lat ORAZ
  2. w stanie udzielić świadomej zgody ORAZ
  3. funkcjonować samodzielnie ORAZ
  4. Z minimalnym wynikiem 22 i wyższym w Montrealskiej Ocenie Poznawczej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia (tj. nie masz diagnozy MCI),
  2. Nie ma minimalnego wyniku 22 i więcej w Montrealskiej Ocenie Poznawczej LUB
  3. Obecnie cierpi lub ma w przeszłości poważne schorzenia, np. rak, udar, choroba Parkinsona LUB
  4. Historia ciężkich zaburzeń psychicznych, np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa LUB
  5. Demencja LUB
  6. Przechodzenie innej terapii w tym samym czasie LUB
  7. Znaczne upośledzenie wzroku lub słuchu LUB
  8. Wyraźne trudności motoryczne kończyn górnych i dolnych, które mogą mieć wpływ na ich zdolność do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna Terapia Ogrodnicza
15 sesji programu Horticultural Therapy uczących osoby starsze technik ogrodniczych i korzystania z terapeutycznych efektów parków
Behawioralne: Terapia ogrodnicza
Terapia ogrodnicza składa się z 1-godzinnych sesji tygodniowo przez pierwsze 3 miesiące, a następnie comiesięcznych sesji przez kolejne 3 miesiące. Podczas zajęć praktycznych zostaną nauczeni podstawowych technik ogrodniczych, takich jak siew, pielenie i nawożenie. Zostaną również zabrane na spacery do różnych parków, aby skorzystać z terapeutycznego działania parkowej zieleni
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy otrzymają ten sam program terapii ogrodniczej na koniec ocen
Behawioralne: Terapia ogrodnicza
Terapia ogrodnicza składa się z 1-godzinnych sesji tygodniowo przez pierwsze 3 miesiące, a następnie comiesięcznych sesji przez kolejne 3 miesiące. Podczas zajęć praktycznych zostaną nauczeni podstawowych technik ogrodniczych, takich jak siew, pielenie i nawożenie. Zostaną również zabrane na spacery do różnych parków, aby skorzystać z terapeutycznego działania parkowej zieleni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Samooceny Depresji Zunga (SDS) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
SDS (Zung, 1965) to 20-itemowy ilościowy pomiar objawów depresji. Uczestnicy oceniają każdą pozycję pod kątem tego, jak się czuli w ciągu tygodnia poprzedzającego, używając 4-punktowej skali, która waha się od 1 (przez krótki czas) do 4 (przez większość czasu). Całkowity surowy wynik obliczony przez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji zostanie przeliczony na wartość procentową (wskaźnik SDS); im wyższy wskaźnik SDS, tym większe nasilenie objawów depresyjnych. Kilka badań wykazało, że SDS jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do pomiaru objawów depresyjnych (Biggs i in., 1978; Gabrys i Peters, 1985; Agrell i Dehlin, 1989).
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do początkowej Skali Samooceny Lęku Zunga (SAS) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
SAS (Zung, 1971) zostanie wykorzystany do pomiaru lęku uczestników w poprzednim tygodniu. Jest to 20-itemowa samoocena przeznaczona do pomiaru poziomu lęku, oparta na objawach poznawczych, autonomicznych, ruchowych i ośrodkowego układu nerwowego. Każde pytanie jest punktowane w skali typu Likerta od 1-4 (przez krótki czas) do (przez większość czasu). Niektóre pytania są sformułowane negatywnie, aby uniknąć problemu z ustaloną odpowiedzią. Ogólna ocena dokonywana jest na podstawie łącznej liczby punktów. Suma surowych wyników waha się od 20 do 80. Surowy wynik należy następnie przekonwertować na wynik „Indeksu lęku”; im wyższy wskaźnik SAS, tym większe nasilenie objawów depresyjnych.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff i Singer, 1998) to 18-punktowy kwestionariusz, który odzwierciedla sześć obszarów dobrostanu psychicznego: autonomię, panowanie nad środowiskiem, rozwój osobisty, pozytywne relacje z innymi, cel w życiu i samoakceptacja. Respondenci oceniają stwierdzenia w skali od 1 do 6, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 6 oznacza zdecydowaną zgodę.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Satysfakcji z Życia (SWLS) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zostanie zastosowana Skala Satysfakcji z Życia (SWLS; Diener, Emmons, Larsen i Griffin, 1985). SWLS to 5-itemowa skala zaprojektowana do pomiaru globalnych ocen poznawczych zadowolenia z życia (nie jest miarą pozytywnego lub negatywnego afektu). Jest to psychometryczna miara (Larson, Diener i Emmons, 1985) i została zwalidowana w populacji geriatrycznej (Diener i in., 1985). Uczestnicy wskazują, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają z każdą z 5 pozycji, używając 7-punktowej skali, która waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki całkowite zostały obliczone przez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji i wahały się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom zadowolenia z życia.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Przyjaźni (FS) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala więzi społecznych będzie mierzona za pomocą Skali Przyjaźni (Hawthorne, 2006). Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, który mierzy zarówno izolację społeczną, jak i więzi społeczne. Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę częstotliwości, z jaką każde stwierdzenie opisuje ich w ciągu ostatnich czterech tygodni na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (prawie zawsze) do 5 (wcale). Całkowite wyniki zostały obliczone poprzez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji i mieściły się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom więzi społecznych. Skala Przyjaźni została opracowana jako krótka, przyjazna dla użytkownika, samodzielna skala mierząca postrzeganą izolację społeczną. Została ona potwierdzona u osób starszych o doskonałej strukturze wewnętrznej, wiarygodności i trafności (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana interleukiny 6 (IL-6) w stosunku do wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Do probówki CPT zostanie pobrane 10 ml krwi na czczo
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana interleukiny-1 beta (IL-1β) w stosunku do wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Do probówki CPT zostanie pobrane 10 ml krwi na czczo
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu białka C-reaktywnego (CRP) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Do probówki CPT zostanie pobrane 10 ml krwi na czczo
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana od poziomu wyjściowego kortyzolu po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Do probówki CPT zostanie pobrane 10 ml krwi na czczo
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych dla neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Do probówki CPT zostanie pobrane 10 ml krwi na czczo
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej siarczanu dehydroepiandrosteronu (DHEAS) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Do probówki CPT zostanie pobrane 10 ml krwi na czczo
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowej skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) (Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin i in., 2005) będzie przeprowadzana przez przeszkolonych asystentów badawczych i/lub pielęgniarki badawcze jako globalne pomiary funkcji poznawczych.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny klinicznej otępienia (CDR) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kliniczna ocena demencji (CDR ) to 5-punktowa skala używana do scharakteryzowania sześciu domen sprawności poznawczych i funkcjonalnych mających zastosowanie w chorobie Alzheimera i pokrewnych demencjach: pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, dom i hobby oraz higiena osobista.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej testu Reya w zakresie słuchowego uczenia się werbalnego (RAVLT) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ocenia deklaratywne uczenie się werbalne i pamięć.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowego zadania Digit Span po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zadanie Digit Span, które składa się z zadania Digit Span Forward (DSF) i Digit Span Backward (DSB), służy do oceny uwagi i werbalnej pamięci roboczej.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami Color Trails (CTT) po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Testy Color Trails Tests (CTT) 1 i 2 oceniają ciągłą uwagę i sekwencjonowanie.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana od linii bazowej Block Design po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Block Design to podtest przeprowadzany w ramach kilku testów Inteligencji Wechslera i mierzy przede wszystkim zdolności wzrokowo-przestrzenne i organizacyjne, a także niewerbalne umiejętności rozwiązywania problemów.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do podstawowej płynności słownej semantycznej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Semantic Verbal Fluency wykorzystuje wiedzę leksykalną i semantyczną organizację pamięci.
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana z podstawowego ekranu zdrowia (kompozyt) w wieku 3 i 6 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zostanie zmierzone ciśnienie krwi, tętno, wzrost i waga
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz demograficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ich dane społeczne, demograficzne i dotyczące stylu życia (tj. jak często odwiedzają parki lub zajmują się ogrodnictwem) będą zbierane tylko na początku badania. To samo dotyczy stanu zdrowia uczestników.
Linia bazowa
Kwestionariusz opinii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta zwrotna zostanie przeprowadzona w celu przekazania subiektywnych doświadczeń uczestników, a tym samym poszerzenia naszego zrozumienia wpływu interwencji terapii ogrodniczej. Ankieta poprosi uczestników o określenie, która część zajęć była najbardziej pomocna, jakie mają sugestie dotyczące ulepszeń i czy nadal zajmowali się ogrodnictwem i/lub odwiedzali parki. Ta krótka ankieta zostanie przeprowadzona tylko raz podczas oceny po interwencji. Odpowiedzi uczestników zostaną nieformalnie zliczone i podzielone na kategorie.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Singapore

Współpracownicy

National Parks Board, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-15-016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nastrój (funkcje psychologiczne)

Badania kliniczne na Terapia ogrodnicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj