Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van tuinbouwtherapie op de geestelijke gezondheid van Aziatische ouderen (HTRCT)

6 mei 2016 bijgewerkt door: Roger Ho Chun Man, National University of Singapore

Effecten van tuinbouwtherapie op de geestelijke gezondheid van Aziatische ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of tuinbouwtherapie het psychisch welbevinden van ouderen zou verbeteren. 70 gezonde ouderen werden gerandomiseerd in de actieve tuinbouwtherapie of de wachtlijstcontrolegroep. Sessies vinden wekelijks plaats gedurende 12 weken en maandelijks gedurende 3 maanden. Deelnemers zouden op 3 tijdstippen worden beoordeeld: aan het begin, na 3 maanden en na 6 maanden.

Er werd verondersteld dat deelnemers aan de actieve tuinbouwtherapie, in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep, (1) minder symptomen van depressie en angst zullen hebben; (2) hogere tevredenheid met het leven; (3) meer sociaal verbonden voelen; en (4) verbeterd cognitief functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers Studiedeelnemers zijn thuiswonende ouderen.

Assessments Bij de start worden demografische gegevens verzameld. Psychologische tests voor depressie, angst en psychisch welbevinden, evenals neuropsychologische tests voor cognitief functioneren, worden uitgevoerd bij de start, na 3 maanden en na 6 maanden. Op alle drie de tijdstippen zullen ook bloedmonsters worden afgenomen.

Interventiesessies Dit is een interventiestudie met een wachtlijstcontrolegroepontwerp. De kracht van dit ontwerp is het experimentele karakter met randomisatie.

De tuinbouwtherapie-interventie wordt gegeven door een getrainde beoefenaar op verschillende locaties en bestaat uit wekelijkse sessies van 1 uur gedurende de eerste 3 maanden, gevolgd door maandelijkse sessies gedurende de volgende 3 maanden. De verlenging van maandelijkse sessies met 3 maanden is om duurzaamheid en veranderingen op langere termijn te bepalen. De interventie is bedoeld om interesse in tuinieren aan te wakkeren en ontspanning te bevorderen. Dit zal in fasen worden bereikt, gefaciliteerd door getrainde vrijwilligers en praktijkmensen. De plant zou worden geselecteerd op basis van de profielen van proefpersonen, b.v. vertrouwdheid, voorkeur, veiligheid en het onderhoud ervan zouden om de twee weken worden opgevolgd. Parklocaties werden geselecteerd op basis van patiëntenprofielen en parkkenmerken, b.v. vertrouwdheid, comfort onder weersomstandigheden, veiligheid.

De controlegroep wordt op een wachtlijst geplaatst en wordt alleen gecontacteerd voor beoordelingen. Zij krijgen op een later tijdstip interventie na de actieve behandelgroep.

De tuinbouwtherapie wordt uitsluitend uitgevoerd ten behoeve van dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 460077
        • Training and Research Academy; Jurong Point Shopping Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Thuiswonende ouderen van 60 tot 85 jaar EN
  2. in staat om geïnformeerde toestemming te geven EN
  3. zelfstandig functioneren EN
  4. Met een minimumscore van 22 en hoger op de Montreal Cognitive Assessment.

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria (bijv. geen MCI-diagnose hebben),
  2. Heeft geen minimumscore van 22 en hoger op de Montreal Cognitive Assessment OR
  3. Lijdt momenteel aan of heeft een voorgeschiedenis van ernstige medische aandoeningen, b.v. kanker, beroerte, ziekte van Parkinson OF
  4. Geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen, b.v. schizofrenie, bipolaire stoornis OF
  5. Dementie OF
  6. Tegelijkertijd een andere therapie ondergaan OF
  7. Significante visuele of auditieve beperking OF
  8. Duidelijke motorische problemen van de bovenste en onderste ledematen, die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve tuinbouwtherapie
15 sessies van het tuinbouwtherapieprogramma om ouderen te leren over tuintechnieken en om hen te laten profiteren van de therapeutische effecten van de parken
Gedragsmatig: Tuinbouw Therapie
De tuinbouwtherapie-interventie bestaat uit sessies van 1 uur per week gedurende de eerste 3 maanden, gevolgd door maandelijkse sessies gedurende de volgende 3 maanden. Tijdens de hands-on sessies leren ze de basistechnieken van tuinieren zoals zaaien, wieden en bemesten. Ook worden ze meegenomen op wandelingen naar de verschillende parken om te genieten van de therapeutische werking van het parkgroen
Ander: Wachtlijst controlegroep
Aan het einde van de assessments krijgen de deelnemers hetzelfde tuinbouwtherapieprogramma
Gedragsmatig: Tuinbouw Therapie
De tuinbouwtherapie-interventie bestaat uit sessies van 1 uur per week gedurende de eerste 3 maanden, gevolgd door maandelijkse sessies gedurende de volgende 3 maanden. Tijdens de hands-on sessies leren ze de basistechnieken van tuinieren zoals zaaien, wieden en bemesten. Ook worden ze meegenomen op wandelingen naar de verschillende parken om te genieten van de therapeutische werking van het parkgroen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Zung Self-Rating Depression Scale (SDS) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De SDS (Zung, 1965) is een 20-item kwantitatieve meting van symptomen van depressie. Deelnemers beoordelen elk item met betrekking tot hoe ze zich voelden tijdens de week voorafgaand aan het gebruik van een 4-puntsschaal die varieert van 1 (een beetje van de tijd) tot 4 (meestal). Een totale ruwe score die wordt berekend door de scores op de afzonderlijke items op te tellen, wordt omgezet in een percentage (de SDS-index); hoe hoger de SDS-index, hoe ernstiger de depressieve symptomen. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de SDS een betrouwbaar en valide instrument is voor het meten van depressieve symptomen (Biggs et al., 1978; Gabrys en Peters, 1985; Agrell en Dehlin, 1989).
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Zung Self-Rating Anxiety Scale (SAS) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De SAS (Zung, 1971) wordt gebruikt om de angst van de deelnemers in de voorafgaande week te meten. Het is een zelfrapportage met 20 items die is ontworpen om angstniveaus te meten op basis van cognitieve, autonome, motorische en centrale zenuwstelselsymptomen. Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal van 1-4 (soms) tot (meestal). Sommige vragen zijn negatief geformuleerd om het probleem van een vast antwoord te vermijden. Algehele beoordeling gebeurt op basis van de totale score. De totale ruwe scores variëren van 20-80. De ruwe score moet vervolgens worden omgezet in een "Angstindex"-score; hoe hoger de SAS-index, hoe ernstiger de depressieve symptomen.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Ryff's Scales of Psychological Well-being na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De Ryff Scales of Psychological Well-Being (Ryff en Singer, 1998) is een vragenlijst van 18 items die de zes gebieden van psychisch welbevinden weerspiegelt: autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven en zelfacceptatie. Respondenten beoordelen stellingen op een schaal van 1 tot 6, waarbij 1 staat voor sterk mee oneens en 6 voor sterk mee eens.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Satisfaction with Life Scale (SWLS) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen en Griffin, 1985) zal worden afgenomen. SWLS is een schaal met 5 items die is ontworpen om globale cognitieve beoordelingen van iemands tevredenheid met het leven te meten (geen maatstaf voor positief of negatief affect). Het is een psychometrisch verantwoorde meting (Larson, Diener en Emmons, 1985) en is gevalideerd in een geriatrische populatie (Diener et al., 1985). Deelnemers geven aan in hoeverre ze het eens of oneens zijn met elk van de 5 items met behulp van een 7-puntsschaal die loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens). De totaalscores werden berekend door de scores op de individuele items op te tellen en varieerden van 5 tot 35, waarbij hogere scores een hogere mate van tevredenheid met het leven aangaven.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Friendship Scale (FS) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De schaal voor sociale verbondenheid zal worden gemeten met behulp van de Friendship Scale (Hawthorne, 2006). Het is een vragenlijst met zes items die zowel sociaal isolement als sociale verbondenheid meet. Deelnemers werd gevraagd om de frequentie aan te geven waarmee elke uitspraak hen gedurende de afgelopen vier weken beschrijft op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (bijna altijd) tot 5 (helemaal niet). Totaalscores werden berekend door de scores op de individuele items op te tellen en varieerden van 0 tot 24, waarbij hogere scores een hogere mate van sociale verbondenheid aangaven. De Vriendschapsschaal is ontwikkeld als een korte, gebruiksvriendelijke, op zichzelf staande schaal die ervaren sociaal isolement meet. Het werd gevalideerd bij oudere volwassenen met uitstekende interne structuren, betrouwbaarheid en validiteit (Hawthorne, 2006; Hawthorne, 2008).
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Interleukine 6 (IL-6) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Er wordt 10 ml nuchter bloed verzameld met behulp van een CPT-buis
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Interleukine-1 bèta (IL-1β) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Er wordt 10 ml nuchter bloed verzameld met behulp van een CPT-buis
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline C-reactief proteïne (CRP) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Er wordt 10 ml nuchter bloed verzameld met behulp van een CPT-buis
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering van baseline Cortisol na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Er wordt 10 ml nuchter bloed verzameld met behulp van een CPT-buis
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Er wordt 10 ml nuchter bloed verzameld met behulp van een CPT-buis
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Er wordt 10 ml nuchter bloed verzameld met behulp van een CPT-buis
basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Montreal Cognitive Assessment (MoCA) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine, Phillips, Bedirian, Charbonneau, Whitehead, Collin, et al., 2005) zal worden afgenomen door getrainde onderzoeksassistenten en/of onderzoeksverpleegkundigen als globale metingen van de cognitieve functie.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Clinical Dementia Rating (CDR) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Clinical Dementia Rating (CDR) is een 5-puntsschaal die wordt gebruikt om zes domeinen van cognitieve en functionele prestaties te karakteriseren die van toepassing zijn op de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie: geheugen, oriëntatie, beoordelingsvermogen en probleemoplossing, gemeenschapsaangelegenheden, huis en hobby's en persoonlijke verzorging.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Rey Auditieve verbale leertest (RAVLT) evalueert declaratief verbaal leren en geheugen.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Digit Span Task na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Digit Span Task, die bestaat uit een Digit Span Forward (DSF) en een Digit Span Backward (DSB) taak, wordt gebruikt om aandacht en verbaal werkgeheugen te beoordelen.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Color Trails Tests (CTT) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Color Trails Tests (CTT) 1 en 2 beoordelen aanhoudende aandacht en volgorde.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Block Design na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Block Design is een subtest die wordt afgenomen als onderdeel van verschillende Wechsler Intelligence-tests en meet voornamelijk visueel-ruimtelijke en organisatorische verwerkingsvaardigheden, evenals non-verbale probleemoplossende vaardigheden.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline Semantic Verbal Fluency na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Semantic Verbal Fluency maakt gebruik van lexicale kennis en semantische geheugenorganisatie.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Wissel van Basisgezondheidsscreening (composiet) na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Bloeddruk, polsslag, lengte en gewicht worden gemeten
basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Hun sociale, demografische en levensstijlgegevens (d.w.z. hoe vaak ze gewoonlijk de parken bezoeken of tuinieren) worden alleen bij baseline verzameld. Dit geldt ook voor de medische toestand van de deelnemers.
Basislijn
Feedbackvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal een feedbackvragenlijst worden afgenomen om de subjectieve ervaring van de deelnemers over te brengen en zo ons begrip van de impact van de tuinbouwtherapie-interventie te vergroten. De enquête zal de deelnemers vragen te identificeren wat het nuttigste deel van de les was, welke suggesties ze hebben voor verbetering en of ze waren doorgegaan met tuinieren en/of het bezoeken van de parken. Deze korte enquête wordt slechts één keer afgenomen tijdens de beoordeling na de interventie. De antwoorden van de deelnemers worden informeel geteld en in categorieën gerangschikt.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Singapore

Medewerkers

National Parks Board, Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roger CM Ho, FRCP, National University of Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B-15-016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemming (psychologische functie)

Klinische onderzoeken op Tuinbouw Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren