Undersöker belöningsrelaterade prediktorer och förändringsmekanismer i BA-behandling för anhedoniska ungdomar
19 januari 2023 uppdaterad av: Christian A. Webb, Mclean Hospital
Prevalensen av egentlig depression (MDD) är relativt låg i barndomen (dvs. 1-3%), men ökar avsevärt under tonåren.
Vid 18 års ålder kommer cirka 15 % av ungdomarna att ha upplevt minst en episod av MDD.
En växande mängd forskning antyder att avvikelser i belöningskretsar spelar en avgörande roll i utvecklingen och upprätthållandet av depressiva symtom hos ungdomar.
Viktigt är att dessa belöningskretsavvikelser har kopplats till anhedoni (dvs. minskad njutning eller avtrubbad reaktivitet på belönande stimuli).
Beteendeaktivering (BA) representerar en lovande - och relativt enkel att leverera - icke-farmakologisk intervention för ungdomsdepression, som har visat sig vara minst lika effektiv som kognitiv beteendeterapi (KBT) när det gäller att minska symtomen och minska risken för återfall i vuxenprover.
På senare tid har lovande data framkommit från tillämpningen av BA på deprimerade tonåringar.
BA kan konceptualiseras som en behandling direkt riktad mot anhedoni.
Mer specifikt riktar BA sig mot anhedoni genom beteendeförändringsstrategier som syftar till att gradvis öka patienters exponering för och engagemang med givande stimuli och positivt förstärkande upplevelser.
Med tanke på detta behandlingsfokus kan BA vara särskilt fördelaktigt för ungdomar som kämpar med relativt förhöjda nivåer av anhedoniska symtom.
Följaktligen kommer denna studie att undersöka rollen av anhedoni och belöningsfunktion för att förutsäga behandlingssvar i BA.
Dessutom kommer analyser att genomföras för att undersöka de belöningsrelaterade neurala och beteendemekanismer som ligger bakom anhedonisk symtomförbättring i BA.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare i denna forskning kommer att inkludera 35 anhedoniska ungdomar och 35 demografiskt matchade friska deltagare som rekryterats från det större Boston-samhället av Dr. Webb vid McLean Hospitals Center for Depression, Anxiety and Stress Research. De anhedoniska ungdomarna kommer att genomgå 12 veckors beteendeaktiveringsterapi. Denna studie kommer att innehålla tre sessioner:
- Den första sessionen kommer att innebära en diagnostisk intervju och en serie frågeformulär och bedömningar.
- Den andra sessionen kommer att äga rum på McLean Hospitals Neuroimaging Center och involverar en fMRI-hjärnskanning och administrering av två beteendeuppgifter, samt frågeformulär.
- Efter den 12 veckor långa behandlingen kommer anhedoniska ungdomar att återvända till McLean Hospitals Neuroimaging Center för en fMRI hjärnskanning, två beteendeuppgifter och frågeformulär. Den friska kontrollgruppen kommer att slutföra samma tre bedömningar vid motsvarande tidpunkter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- McLean Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Allmänna inkluderingskriterier:
- Båda könen, oavsett etnicitet
- Åldrarna 13-18
- Engelska som första språk eller engelska flytande
- Högerhänt
- Smartphone med iOS eller Android-plattform (för EMA)
- Anhedonic Sample: Total Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) poäng ≥ 3; Frisk kontrollprov: Total SHAPS-poäng = 0
Allmänna uteslutningskriterier:
- Historik av huvudtrauma med förlust av medvetande
- Historik av anfallsstörning
- Allvarlig eller instabil medicinsk sjukdom, inklusive kardiovaskulär, lever-, njur-, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller hematologisk sjukdom
- Historik av kokain eller stimulerande användning (t.ex. amfetamin, kokain, metamfetamin)
- Historik med användning av dopaminerga läkemedel (inklusive metylfenidat)
- Kliniska eller laboratoriebevis på hypotyreos
- Systemisk medicinsk eller neurologisk sjukdom som kan påverka fMRI-mätningar av cerebralt blodflöde
- Uppfyll standardexklusionskriterier för fMRI-skanning (t.ex. klaustrofobi, hjärtpacemakers, neurala pacemakers, kirurgiskt implanterade metallanordningar, cochleaimplantat, metallstativ eller andra metallföremål i kroppen);
- Positivt uringraviditetstest
A. Anhedoniska tonåringar:
Ytterligare uteslutningskriterier:
- Försökspersoner med självmordstankar där poliklinisk BA-behandling bedöms vara osäker eller olämplig av studieläkaren. Dessa patienter kommer omedelbart att remitteras till lämplig klinisk behandling
- Historik eller aktuell diagnos av någon av följande psykiatriska sjukdomar i DSM-5: schizofrenispektrum eller annan psykotisk störning, bipolär sjukdom, OCD, PTSD, missbruksstörning (inklusive alkohol) under de senaste 12 månaderna eller allvarlig missbruksstörning (dvs. uppfylla tidigare DSM-IV-kriterier för tidigare substansberoende). Enkel fobi, social ångest, panikångest och generaliserat ångestsyndrom tillåts endast om sekundärt till anhedoni
- Uppfyll kriterierna för kronisk depression (aktuell episod > 2 år)
- Får för närvarande psykotropisk behandling eller psykoterapi
- Frånvaro av psykotropa läkemedel: 8 veckor för fluoxetin, 4 veckor för neuroleptika, 8 veckor för bensodiazepiner, 6 veckor för andra antidepressiva medel.
B. Friska kontrollungdomar:
Ytterligare uteslutningskriterier:
- Förhöjda depressiva symtom enligt bedömning på telefonskärm
- Historik om uppfyllande av kriterier för någon DSM-5 psykiatrisk eller substansrelaterad störning
- Användning av någon psykiatrisk medicin
- Familjehistoria (första gradens släktingar) av någon psykiatrisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeaktivering
12 veckor (1 50-minuters session per vecka) av beteendeaktivering för anhedoniska ungdomar. Behavioral Activation är en psykosocial behandling för depression inriktad på att gradvis återuppta patienter med källor till förstärkning och belöning i sin omgivning (t.ex. att öka aktiviteter och interpersonella interaktioner). I motsats till kognitiv beteendeterapi, och som namnet antyder, fokuserar beteendeaktivering på beteendestrategier för att förbättra humöret och lägger liten vikt vid kognitiva omstruktureringstekniker. |
Behavioral Activation är en psykosocial behandling för depression inriktad på att gradvis återuppta patienter med källor till förstärkning och belöning i sin omgivning (t.ex. att öka aktiviteter och interpersonella interaktioner).
I motsats till kognitiv beteendeterapi, och som namnet antyder, fokuserar beteendeaktivering på beteendeförändringsstrategier för att förbättra humöret och lägger liten vikt vid kognitiva omstruktureringstekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i anhedoniska (SHAPS) symtom
Tidsram: Byt från förbehandling (baslinje) till efterbehandling (12 veckor)
|
Byt från förbehandling (baslinje) till efterbehandling (12 veckor)
|
|
Förändring i hjärnans (striatala och mediala PFC) aktivering under en penningbelöningsspeluppgift
Tidsram: Byt från förbehandling (baslinje) till efterbehandling (12 veckor)
|
Byt från förbehandling (baslinje) till efterbehandling (12 veckor)
|
|
Förändring i prestanda (belöningsinlärning) på en probabilistisk belöningslärande datoruppgift
Tidsram: Byt från förbehandling (baslinje) till efterbehandling (12 veckor)
|
Byt från förbehandling (baslinje) till efterbehandling (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian A Webb, Ph.D., McLean Hospital & McLean Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
15 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-D000149
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .